- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856006
Effekter av att stärka övre Trapezius med och utan Mid Lower Trapezius-förstärkning vid Trapezius Myalgi
Effekter av töjning av övre trapezius med och utan förstärkande övningar i mitten av nedre trapezius på smärta, funktionshinder och livskvalitet hos kvinnliga skrivbordsarbetare med trapezimalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trapezius myalgia är klagomålet av smärta, stelhet och täthet i den övre trapeziusmuskeln. Det kännetecknas av akut eller ihållande smärta i nacke och axlar. I dagens samhälle, på grund av den ökade användningen av datorer, där nacke och axlar hålls i statiska onormala ställningar för att titta på datorskärmarna och bli sårbara för att orsaka nacksmärta. Syftet med studien är att fastställa effekter av övre trapezius-sträckning med och utan förstärkningsövningar i mitten av nedre trapezius på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos kvinnor med arbetsrelaterad trapeziusmyalgi.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på polikliniken för fysioterapi på Bahria International Hospital Lahore. Sampling av icke-sannolikhet kommer att användas för att samla in data. Provstorlek på 42 försökspersoner med åldersgrupp mellan 18 och 40 år kommer att tas. Data kommer att samlas in med hjälp av verktygen Numeric Pain Rate Scale (NPRS) för smärta, Neck Disability Index (NDI) för funktionshinder och SF-36 för livskvalitet. Ett informerat samtycke kommer att tas. Totalt 20 ämnen kommer att väljas ut genom att följa inklusions- och exkluderingskriterier och delas lika upp i två grupper efter slumptalsgeneratortabell. Båda grupperna kommer tre gånger i veckan under totalt 4 veckor. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-Wilk-test, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kvinnor mellan 18-40 år
- Undersökning-Symtom framkallade av nackrörelser och palpation av Trapezius-muskulaturen.
- Positivt Trapezius styrketest
Exklusions kriterier:
- Deltagare som presenterar sig med yrsel och svindel
- Infektion eller febrilt tillstånd vid tidpunkten för testet;
- Ångest eller extrem känslomässig spänning;
- farmakologisk behandling (analgetika, muskelavslappnande medel, anxiolytika, antidepressiva)
- Skivskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stretching grupp
övre trapezius stretching plus nacken isometrisk
|
övre trapezius stretching plus nacken isometrisk
|
|
Experimentell: Stretching plus stärkande grupp
övre trapezius stretching med mitt-undre trapezius förstärkningsövningar plus nackes isometri
|
Övrig: övre trapezius stretching med mitt-undre trapezius förstärkningsövningar plus nackes isometri
Mid-Lower Trapezius förstärkningsövning inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10."0" indikerar "ingen smärta" och "10" indikerar "värsta smärtan".
|
upp till 4 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: upp till 4 veckor
|
NDI är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter en patients självrapporterade nacksmärtarelaterade funktionshinder
|
upp till 4 veckor
|
|
SF-36 för livskvalitet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
SF-36 är en skala med 36 artiklar konstruerad för att kartlägga hälsostatus och kvalitet.
SF-36 bedömer åtta hälsokoncept: begränsningar i fysiska aktiviteter för livskvalitet på grund av hälsoproblem; begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller känslomässiga problem; begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem); kroppslig smärta; allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och välbefinnande); begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av känslomässiga problem; vitalitet (energi och trötthet); och allmänna hälsouppfattningar.
Standardformuläret för instrumenten ber deltagarna att svara på frågor enligt hur de har känt sig under föregående vecka.
Föremålen använder skalor av Likert-typ, vissa med 5 eller 6 poäng och andra med 2 eller 3 poängrörelser
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .