- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856097
Kinesio taping s bráničním dýcháním a bez něj u žen po císařském řezu
Účinky kinesio tapingu s bráničním dýcháním a bez něj na bolest v řezu a pohyblivost u žen po císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2022 provedli studii, která měla vyhodnotit účinky kinesio tejpingu s dechovými cvičeními na zvládání bolesti po c sekci. Její název byl Vliv kinesiotapingu a dechových cvičení na zvládání bolesti po gynekologické břišní operaci: randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie byla provedena mezi 132 účastníky mezi červnem 2017 a 18. kinesio tapingem byl aplikován bezprostředně po operaci a v pooperační den 1., 2., 3. dechová cvičení byla prováděna po dobu 30 minut třikrát denně. Jejich studie dospěla k závěru, že kinesiotaping je spolehlivou metodou k zakrytí akutní bolesti v gynekologické břišní chirurgii.
V roce 2022 byla provedena studie s názvem Účinky kinesio tejpu na bolesti a invaliditu dolní části zad u těhotných žen, která zkoumala účinky kinesio tejpu na bolesti a invaliditu dolní části zad u těhotných žen. Jednalo se o jedinou slepou klinickou studii zahrnující 80 březích samic. Byly vytvořeny dvě náhodně rozdělené skupiny, ve kterých byla bolest hodnocena VAS před a po aplikaci kinesio tejpingu 1., 2., 7. a 14. den. Postižení bylo měřeno Roland-Morrisovým dotazníkem invalidity před a po intervenci 7. a 14. den. Jejich výsledek dospěl k závěru, že kinesiotaping má trvalé účinky na postižení bolesti dolní části zad a bylo zaznamenáno snížení postižení. V roce 2020 byla provedena další studie, která zkoumala účinky KT na bolest, úzkost a menstruační křeče u žen s primární dysmenoreou srovnání s kontrolní a falešnou páskou. 51 žen s PD bylo rozděleno do tří skupin KT, falešné pásky a kontrolní skupiny. KT byla aplikována v sakrální a supra pubické oblasti technikou ligament ve skupině KT a aplikována na trochanter major bez techniky ve skupině s falešnou páskou. Bolest, úroveň úzkosti a menstruační potíže byly zkoumány před a po intervenci. Jejich pozitivní odezva na studii reagovala na snížení úrovně úzkosti, menstruační křeče a bolesti.
Podle nejlepšího vědomí vědců není k dispozici dostatek literatury, která by mohla ospravedlnit účinnost těchto intervencí oprávněným způsobem. Údaje nejsou dostatečné, aby podporovaly kombinovanou účinnost těchto dvou intervencí po císařském řezu, pokud jde o zvládání bolesti a mobilitu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pákistán, 35200
- Nábor
- District head quarter hospital jhang
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen
- Telefonní číslo: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farwa Batool, MS-WHPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodí pacienti
- Účastníci bez vážného onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné pacientky
- Jakákoli vážná nemoc
- Pacientka prodělala jakoukoli jinou břišní operaci kromě císařského řezu
- Pacienti s infekční ranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesio taping s bráničním dýcháním
aplikace kinesio tapingu s bráničním dýcháním
|
.kinesio tape byla aplikována 1. den intervence s 20minutovým sezením bráničního dýchání 3 sezení
|
|
Aktivní komparátor: kinesio taping bez bráničního dýchání
aplikace kinesio tapingu bez bráničního dýchání
|
kinesio tape byla aplikována 1. den intervence.
Proběhly 3 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti, které poprvé použili v roce 1921 Hayes a Patterson.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Například míra bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest.
VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
Požádejte pacienta, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti umístěním značky na čáru.
|
4. týden
|
|
nástroj pro hodnocení mobility u lůžka (BMAT)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základnímu BMAT je nástroj určený pro sestry k posouzení mobility pacientů v akutní péči.
BMAT umožňuje sestrám (a dalším zdravotnickým pracovníkům) určit vhodné vybavení nebo zařízení pro manipulaci s pacientem a jeho mobilitu pro bezpečný pohyb nebo mobilizaci pacienta.
Skládá se ze čtyř kroků, první je sedni a třes, druhý je protažení a bod, třetí je stoj a čtvrtý je krok.
Úroveň mobility 1, 2, 3 a 4 je pacientům přidělena podle úrovně jejich pohyblivosti.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- WHO Recommendations Non-Clinical Interventions to Reduce Unnecessary Caesarean Sections. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532672/
- Weckesser A, Farmer N, Dam R, Wilson A, Morton VH, Morris RK. Women's perspectives on caesarean section recovery, infection and the PREPS trial: a qualitative pilot study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 15;19(1):245. doi: 10.1186/s12884-019-2402-8.
- Singla N, Garg K, Jain R, Malhotra A, Singh MR, Grewal A. Analgesic efficacy of dexamethasone versus dexmedetomidine as an adjuvant to ropivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for post-operative pain relief in caesarean section: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Sep;65(Suppl 3):S121-S126. doi: 10.4103/ija.IJA_228_21. Epub 2021 Sep 15.
- Aalishahi T, Maryam-Lotfipur-Rafsanjani S, Ghorashi Z, Sayadi AR. The Effects of Kinesio Tape on Low Back Pain and Disability in Pregnant Women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2022 Jan 25;27(1):41-46. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_291_20. eCollection 2022 Jan-Feb.
- Shahbazi M, Sarrafzadeh J, Fatemi TS, Hafizi L. Effect of thoracic Kinesio taping on acute lumbar and leg pain in a pregnant woman: A case report. Sports Orthopaedics and Traumatology. 2021.
- Yilmaz S, Terzioglu F. The effects of Kinesio taping and breathing exercises on pain management after gynaecological abdominal surgery: A randomized controlled study. Int J Nurs Pract. 2023 Apr;29(2):e13088. doi: 10.1111/ijn.13088. Epub 2022 Aug 4.
- Hamasaki H. Effects of Diaphragmatic Breathing on Health: A Narrative Review. Medicines (Basel). 2020 Oct 15;7(10):65. doi: 10.3390/medicines7100065.
- Kuravskaya YV, Aravitskaya M. EFFECTIVENESS OF RECOVERY OF THE PSYCHO-EMOTIONAL AND PHYSICAL STATUS OF WOMEN WHO HAVE SUFFERED A CAESAREAN SECTION BY MEANS OF PHYSICAL THERAPY. Art of Medicine. 2022:50-5.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio Taping and Strength Recovery of Postnatal Abdominal Muscles after Cesarean Section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9.
- Nugent SM, Lovejoy TI, Shull S, Dobscha SK, Morasco BJ. Associations of Pain Numeric Rating Scale Scores Collected during Usual Care with Research Administered Patient Reported Pain Outcomes. Pain Med. 2021 Oct 8;22(10):2235-2241. doi: 10.1093/pm/pnab110.
- Rose A, Carter N, Vann C, Lloyd-Penza M, Andrusko M. Implementing Bedside Mobility Assessment Tool to Improve Patient Outcomes and Staff Communication. Medsurg Nursing. 2022;31(1):32-6.
- Boynton T, Kumpar D, VanGilder C. The bedside mobility assessment tool 2.0. American Nurse Journal. 2020;15(7):15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0519
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .