- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05856097
Kinesio Taping z i bez oddychania przeponowego u kobiet po cięciu cesarskim
Wpływ Kinesio Tapingu z oddychaniem przeponowym i bez niego na ból w miejscu nacięcia i ruchomość u kobiet po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W roku 2022 przeprowadzili badanie mające na celu ocenę wpływu kinesiotapingu z ćwiczeniami oddechowymi na leczenie bólu po cesarskim cięciu. Ich badanie brzmiało Wpływ kinesiotapingu i ćwiczeń oddechowych na leczenie bólu po ginekologicznej operacji brzucha: Randomizowana grupa kontrolna badanie. Badanie przeprowadzono na 132 uczestnikach w okresie od czerwca 2017 do 18. Bezpośrednio po operacji aplikowano kinesiotaping, aw dobie pooperacyjnej wykonywano 1, 2, 3 ćwiczenia oddechowe przez 30 minut trzy razy dziennie. Ich badania wykazały, że kinesiotaping jest niezawodną metodą maskowania ostrego bólu w chirurgii ginekologicznej jamy brzusznej.
W roku 2022 przeprowadzono badanie pt. Wpływ taśmy kinesiotapingowej na ból krzyża i niepełnosprawność u kobiet w ciąży w celu zbadania wpływu kinesiotapingu na ból krzyża i niepełnosprawność kobiet w ciąży. Było to pojedyncze ślepe badanie kliniczne z udziałem 80 kobiet w ciąży. Utworzono dwie losowo przydzielone grupy, w których oceniano ból za pomocą VAS przed i po aplikacji kinesiotapingu w dniach 1., 2., 7. i 14. Niepełnosprawność mierzono za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa przed i po interwencji w dniu 7 i 14. Ich wynik wskazuje, że kinesiotaping ma trwały wpływ na dolegliwości bólowe krzyża i zauważono zmniejszenie niesprawności. W roku 2020 przeprowadzono kolejne badanie mające na celu zbadanie wpływu KT na ból, niepokój, skurcze menstruacyjne u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem z porównanie z taśmą kontrolną i pozorowaną. 51 kobiet z PD podzielono na trzy grupy: KT, taśma pozorowana i grupa kontrolna. KT stosowano w okolicy krzyżowej i nadłonowej techniką więzadłową w grupie KT oraz aplikowano na krętarz większy bez techniki w grupie pozorowanej taśmy. Ból, poziom lęku i dolegliwości menstruacyjne badano przed i po interwencji. Ich pozytywnym odzewem w badaniu była odpowiedź na obniżenie poziomu lęku, skurczów menstruacyjnych i bólu.
Według najlepszej wiedzy badaczy nie ma wystarczającej ilości literatury, która mogłaby w uzasadniony sposób uzasadnić skuteczność tych interwencji. Nie ma wystarczających danych potwierdzających łączną skuteczność tych dwóch interwencji po cięciu cesarskim w odniesieniu do leczenia bólu i mobilności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pakistan, 35200
- Rekrutacyjny
- District head quarter hospital jhang
-
Kontakt:
- Hafiza Mehjabeen
- Numer telefonu: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Farwa Batool, MS-WHPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodne pacjentki
- Uczestnicy bez poważnych chorób
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wielociążowi
- Każda poważna choroba
- Pacjentka przeszła jakąkolwiek inną operację w obrębie jamy brzusznej z wyjątkiem cięcia cesarskiego
- Pacjenci z raną zakaźną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kinesiotaping z oddychaniem przeponowym
aplikacja kinesiotapingu z oddychaniem przeponowym
|
Taśma .kinesio została zastosowana w 1. dniu interwencji z 20-minutową sesją oddychania przeponowego. Przeprowadzono 3 sesje
|
Aktywny komparator: kinesiotaping bez oddychania przeponowego
aplikacja kinesiotapingu bez oddychania przeponowego
|
Taśma kinesioteczna została zastosowana w 1. dniu interwencji.
odbyły się 3 sesje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego Wizualna skala analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu zastosowaną po raz pierwszy w 1921 roku przez Hayesa i Pattersona.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Na przykład ilość bólu odczuwanego przez pacjenta waha się od zera do skrajnej ilości bólu.
VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
Poproś pacjenta, aby ocenił swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii.
|
4. tydzień
|
narzędzie do oceny mobilności przyłóżkowej (BMAT)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej BMAT to narzędzie przeznaczone dla pielęgniarek do oceny mobilności pacjentów w opiece doraźnej.
BMAT umożliwia pielęgniarkom (i innym pracownikom służby zdrowia) określenie odpowiedniego sprzętu lub urządzenia do obsługi pacjenta i poruszania się, aby bezpiecznie przenieść lub zmobilizować pacjenta.
Składa się z czterech kroków, pierwszy to siad i potrząśnij, drugi to rozciąganie i punkt, trzeci to stanie, a czwarty to krok.
Poziom mobilności 1,2,3 i 4 przyznawany jest pacjentom zgodnie z ich poziomem mobilności.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Toprak Celenay S, Kavalci B, Karakus A, Alkan A. Effects of kinesio tape application on pain, anxiety, and menstrual complaints in women with primary dysmenorrhea: A randomized sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101148. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101148. Epub 2020 Mar 18.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- WHO Recommendations Non-Clinical Interventions to Reduce Unnecessary Caesarean Sections. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532672/
- Weckesser A, Farmer N, Dam R, Wilson A, Morton VH, Morris RK. Women's perspectives on caesarean section recovery, infection and the PREPS trial: a qualitative pilot study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 15;19(1):245. doi: 10.1186/s12884-019-2402-8.
- Singla N, Garg K, Jain R, Malhotra A, Singh MR, Grewal A. Analgesic efficacy of dexamethasone versus dexmedetomidine as an adjuvant to ropivacaine in ultrasound-guided transversus abdominis plane block for post-operative pain relief in caesarean section: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Sep;65(Suppl 3):S121-S126. doi: 10.4103/ija.IJA_228_21. Epub 2021 Sep 15.
- Aalishahi T, Maryam-Lotfipur-Rafsanjani S, Ghorashi Z, Sayadi AR. The Effects of Kinesio Tape on Low Back Pain and Disability in Pregnant Women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2022 Jan 25;27(1):41-46. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_291_20. eCollection 2022 Jan-Feb.
- Shahbazi M, Sarrafzadeh J, Fatemi TS, Hafizi L. Effect of thoracic Kinesio taping on acute lumbar and leg pain in a pregnant woman: A case report. Sports Orthopaedics and Traumatology. 2021.
- Yilmaz S, Terzioglu F. The effects of Kinesio taping and breathing exercises on pain management after gynaecological abdominal surgery: A randomized controlled study. Int J Nurs Pract. 2023 Apr;29(2):e13088. doi: 10.1111/ijn.13088. Epub 2022 Aug 4.
- Hamasaki H. Effects of Diaphragmatic Breathing on Health: A Narrative Review. Medicines (Basel). 2020 Oct 15;7(10):65. doi: 10.3390/medicines7100065.
- Kuravskaya YV, Aravitskaya M. EFFECTIVENESS OF RECOVERY OF THE PSYCHO-EMOTIONAL AND PHYSICAL STATUS OF WOMEN WHO HAVE SUFFERED A CAESAREAN SECTION BY MEANS OF PHYSICAL THERAPY. Art of Medicine. 2022:50-5.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio Taping and Strength Recovery of Postnatal Abdominal Muscles after Cesarean Section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9.
- Nugent SM, Lovejoy TI, Shull S, Dobscha SK, Morasco BJ. Associations of Pain Numeric Rating Scale Scores Collected during Usual Care with Research Administered Patient Reported Pain Outcomes. Pain Med. 2021 Oct 8;22(10):2235-2241. doi: 10.1093/pm/pnab110.
- Rose A, Carter N, Vann C, Lloyd-Penza M, Andrusko M. Implementing Bedside Mobility Assessment Tool to Improve Patient Outcomes and Staff Communication. Medsurg Nursing. 2022;31(1):32-6.
- Boynton T, Kumpar D, VanGilder C. The bedside mobility assessment tool 2.0. American Nurse Journal. 2020;15(7):15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kinesiotaping z oddychaniem przeponowym
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia