- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05862376
Nutriční stav a používání jodované soli u dětí školního věku
Nutriční stav a užívání jodované soli mezi dětmi školního věku žijícími ve městě Phu Kut, provincie Xieng Khouang, Lao PDR
Stanovit a prozkoumat koncentraci jodizované soli poskytované v místní komunitě, zejména v okrese Phu Kut, zda splňuje normu nebo ne. Tato čtvrť se nachází v hornaté oblasti, což znamená, že místní komunita se potýká s geografickou dostupností kvůli omezené dopravě a stavu silnic, navíc je poměrně vzdálená od centra města přibližně 26 kilometrů a je obtížně přístupná ke spotřebě jodizované soli.
Na druhou stranu od roku 2013 zavádí Laoská lidově demokratická republika jodizovaný průzkum moči mezi studenty primárních škol, tentokrát by mohla být příležitostí porovnat na základě předchozích dat, která budou důležitým zdrojem dat pro certifikaci kvalita jodované soli dostupné v místní komunitě, která by mohla být jednou z příčin nedostatečného příjmu jodizované soli. Kromě toho by vyšetřovatelé mohli provést průzkum a monitorovat aktuální akční plán týkající se konzumace jódu také v Laosu, aby se vymýtily nemoci související s nedostatečným příjmem jódované soli.
Cíle
- Prozkoumat nutriční stav dětí školního věku (SAC) žijících ve městě Phu Kut v provincii Xieng Khouang.
- Prozkoumat stav jódu a používání jodizované soli u dětí školního věku (SAC) žijících ve městě Phu Kut v provincii Xieng Khouang.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Situace podvýživy v Lao PDR. Laoská lidová republika za poslední 2 desetiletí zaznamenala výrazné zlepšení svého hrubého domácího produktu (HDP). To však není úměrné snížení potravinové nejistoty a podvýživy (NNS, 2016). Mezi bohatými a chudými existují značné rozdíly v příjmech a životních podmínkách; obyvatelé venkova a měst; gramotní a negramotní (MOH-Lao PDR, 2014).
Lao PDR má nejvyšší prevalenci zakrnění v regionu ASEAN, přičemž odhadem 33 % dětí do 5 let je na svůj věk příliš malých (zakrnělých) a 9,6 % akutně podvyživených (LSIS, 2017). I když se uznává marginální snížení prevalence podvýživy, míra je relativně vyšší než doporučené prahové hodnoty a má význam pro veřejné zdraví.
Nedostatek mikroživin mezi populací je na alarmující úrovni a vyžaduje naléhavá opatření. 2 z 5 dětí do 5 let jsou anemické a dalších 30 % předškolních dětí trpí nedostatkem vitaminu A (VAD). 36,2 % žen v reprodukčním věku je anemických, přičemž méně než 20 % běžné populace konzumuje adekvátně jodizovanou sůl (LSIS, 2011-2012). V roce 2017 je vidět, že v celé zemi jsou domácnosti, které konzumují jodizovanou sůl zvýšenou na 89,2 %, konkrétně v provincii Xieng Khouang je to 87,6 % (LSIS, 2017).
Naposledy v roce 2018 podle monitorovací zprávy o kvalitě jodované soli Ministerstva pro potraviny a léčiva provedlo ministerstvo zdravotnictví průzkum za účelem kontroly kvality jodované soli v 8 provinciích: hlavní město Vientian (solárna Vernkham), Provincie Vientiane (továrna na sůl Ban Bor), provincie Lung Namtha (továrna na sůl Boten), provincie Oudomxay (továrna soli značky Elephant), Borikhamxay (továrna na sůl Song Kone), Savannakhet (továrna na sůl Natei, továrna na sůl Kasay a továrna na sůl Kasay Thip) , provincie Xieng Khouang a provincie Huaphan (importovaná sůl, tržní sůl a sůl pro domácnost). Tato zpráva zjistila, že pouze 2 z 9 továren na sůl vyráběly jodizovanou sůl podle standardu (40 ppm -60 ppm), jmenovitě továrna na sůl Vern Kham a továrna na sůl, téměř 80 % továrních strojů je zchátralých, nedostatek zlepšení, hledají se náhradní díly pro vstřikovače, není je kde prodávat, nedostatek míchacích technik a jód je drahý.
V provincii Xieng Khouang není žádná továrna na jodovanou sůl, místní lidé pouze konzumovali dovezené produkty. ale dokázali zjistit koncentraci jodizované soli prodávané na trhu a v domácnosti. Výsledky testování jodované soli z 5 cílových okresů byly získány z odběru vzorků v okrese celkem pro 125 vzorků od 10 obchodních názvů jodované soli. Bohužel neexistuje žádný obchodní název jodizovaná sůl, který by odpovídal standardu. S odkazem na podrobnosti obchodního názvu a výsledky testování jodizované soli níže z pěti cílových oblastí:
Značka bez jódované soli Obsah jódu v továrně (ppm)
- Jodizovaná sůl (obchodní název lžíce) Koksaath 34.8
- Jodizovaná sůl (obchodní název lžíce) Koksaath 23.8
- Jodizovaná sůl (obchodní název lžíce) Koksaath 26.7
- Jodizovaná sůl (obchodní název lžíce) Koksaath 1
- Jodizovaná sůl (obchodní název kočáru) Vernkham 19.4
- Jodizovaná sůl (obchodní název kočáru) Vernkham 22.5
- Jodidová sůl (obchodní název vozíku) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (ženský obchodní název) Vietnamská jodová sůl 1
- Muối i ốt (ženský obchodní název) Vietnamská jodidová sůl 3.4
- Muối i ốt (ženský obchodní název) Vietnamská jodidová sůl 2.3
Stanovit a prozkoumat koncentraci jodizované soli poskytované v místní komunitě, zejména v okrese Phu Kut, zda splňuje normu nebo ne. Tato čtvrť se nachází v hornaté oblasti, což znamená, že místní komunita se potýká s geografickou dostupností kvůli omezené dopravě a stavu silnic, navíc je poměrně vzdálená od centra města přibližně 26 kilometrů a je obtížně přístupná ke spotřebě jodizované soli.
Na druhou stranu od roku 2013 zavádí Laoská lidově demokratická republika jodizovaný průzkum moči mezi studenty primárních škol, tentokrát by mohla být příležitostí porovnat na základě předchozích dat, která budou důležitým zdrojem dat pro certifikaci kvalita jodované soli dostupné v místní komunitě, která by mohla být jednou z příčin nedostatečného příjmu jodizované soli. Kromě toho by vyšetřovatelé mohli provést průzkum a sledovat aktuální akční plán týkající se konzumace jódu také v Laosu, aby se vymýtily nemoci spojené s nedostatečným příjmem jódované soli.
Cíle
- Prozkoumat nutriční stav dětí školního věku (SAC) žijících ve městě Phu Kut v provincii Xieng Khouang.
- Prozkoumat stav jódu a používání jodizované soli u dětí školního věku (SAC) žijících ve městě Phu Kut v provincii Xieng Khouang.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Institute of Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti školního věku ve věku 6–12 let a jejich rodiče žijící ve městě Phu Kut v provincii Xieng Khouang.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět informačnímu listu a formuláři informovaného souhlasu z kognitivních nebo jazykových důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav jódu
Časové okno: 1 rok
|
Medián koncentrace jódu v moči u dětí školního věku (hraniční hodnoty pro jód v moči; nedostatek, koncentrace jódu v moči <100 ug/l, přiměřená, koncentrace jódu v moči 100 -199 ug/l, nad potřebou, koncentrace jódu v moči 200-299 ug/l, nadměrná, koncentrace jódu v moči ≥300).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použití jodizované soli
Časové okno: 1 rok
|
Obsah jódu ve vzorcích solí byl analyzován jodometrickou titrací v analytické místnosti.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 067/NECHR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .