- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862376
Ernæringsstatus og bruk av jodisert salt blant barn i skolealder
Ernæringsstatus og bruk av jodisert salt blant barn i skolealder som bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen, Laos PDR
For å bestemme og utforske konsentrasjonen av jodisert salt som tilbys i lokalsamfunnet, spesielt i Phu Kut-distriktet om det oppfyller standarden eller ikke. Dette distriktet ligger i et fjellområde som betyr at lokalsamfunnet konfronterer geografisk tilgang på grunn av begrenset transport og veitilstand, i tillegg er det ganske langt fra sentrum ca. 26 kilometer og det er vanskelig å få tilgang til jodisert saltforbruk.
På den annen side, siden 2013, har Laos demokratiske republikk implementert iodisert undersøkelse av urin blant grunnskolestudentene, denne gangen kan være sjansen til å sammenligne basert på tidligere data, som vil være en viktig kilde til dataene for sertifisering kvaliteten på iodisert salt tilgjengelig i lokalsamfunnet som kan være en årsak til manglende jodisert saltinntak. Videre kunne etterforskerne gjennomføre undersøkelsen og overvåke den gjeldende handlingsplanen knyttet til jodisert forbruk i Laos også, for å utrydde sykdommer knyttet til manglende jodisert saltinntak.
Mål
- For å undersøke ernæringsstatusen til barn i skolealder (SAC) som bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
- For å undersøke jodstatus og bruk av jodisert salt til barn i skolealder (SAC) som bor i Phu Kut City, Xieng Khouang-provinsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Underernæringssituasjon i Laos PDR. Laos PDR har vært vitne til betydelige forbedringer i sitt bruttonasjonalprodukt (BNP) de siste 2 tiårene. Dette står imidlertid ikke i forhold til reduksjoner i matusikkerhet og underernæring (NNS, 2016). Det er betydelige forskjeller i inntekt og levekår mellom de rike og de fattige; innbyggere på landsbygda og i byer; literate og analfabeter (MOH-Lao PDR, 2014).
Laos PDR har den høyeste forekomsten av stunting i ASEAN-regionen, med anslagsvis 33 % av barn under 5 år som er for lave for alderen deres (forkrøplet) og 9,6 % akutt underernærte (LSIS, 2017). Selv om man anerkjenner de marginale reduksjonene i forekomsten av underernæring, er ratene relativt høyere enn anbefalte terskler og av betydning for folkehelsen.
Mangel på mikronæringsstoffer i befolkningen er på et alarmerende nivå og krever hastetiltak. 2 av 5 barn under 5 år er anemiske og ytterligere 30 % av førskolebarn lider av vitamin A-mangel (VAD). 36,2 % av kvinnene i reproduktiv alder er anemiske med mindre enn 20 % av befolkningen generelt som bruker tilstrekkelig iodisert salt (LSIS, 2011-2012). I 2017 kan man se at i hele landet er det husholdninger som konsumerer iodisert salt økt til 89,2 %, nærmere bestemt i Xieng Khouang-provinsen er det 87,6 % (LSIS, 2017).
Senest i 2018, ifølge overvåkingsrapporten om kvaliteten på iodisert salt fra Department of Food and Drug, gjennomførte Helsedepartementet en undersøkelse for å sjekke kvaliteten på iodisert salt i 8 provinser: Vientian hovedstad (Vernkham saltfabrikk), Vientiane-provinsen (Ban Bor saltfabrikk), Lung Namtha-provinsen (Boten saltfabrikk), Oudomxay-provinsen (saltfabrikk av elefantmerke), Borikhamxay (Song Kone saltfabrikk), Savannakhet (Natei saltfabrikk, Kasay saltfabrikk og Kasay Thip saltfabrikk) , Xieng Khouang-provinsen og Huaphan-provinsen (importert salt, markedssalt og husholdningssalt). Denne rapporten fant at bare 2 av 9 saltfabrikker produserte jodisert salt i henhold til standarden (40 ppm -60 ppm), nemlig Vern Kham Salt Factory og Salt Factory, nesten 80% av fabrikkens maskineri er nedslitt, mangel på forbedring, leter etter reservedeler deler til injektorer, det er ikke noe sted å selge dem, mangel på blandeteknikker og jod er dyrt.
I Xieng Khouang-provinsen er det ingen iodisert saltfabrikk, lokalbefolkningen konsumerte bare de importerte produktene. men de kunne oppdage jodisert saltkonsentrasjon som selges i markedet og i husholdningen. Resultatene fra testing av jodisert salt fra 5 måldistrikter er gjort fra prøvetakingen i distriktet for totalt 125 prøver fra 10 handelsnavn av det jodiserte saltet. Dessverre er det ikke noe jodisert salt handelsnavn som oppfyller standarden. Med henvisning til detaljene i handelsnavnet og resultatene av iodisert salttesting nedenfor fra fem måldistrikter:
Ikke jodisert salt merkenavn Fabrikkjodinnhold (ppm)
- Jodiser salt (skje handelsnavn) Koksaath 34.8
- Jodiser salt (skje handelsnavn) Koksaath 23.8
- Iodize salt (skje handelsnavn) Koksaath 26.7
- Jodsalt (skje handelsnavn) Koksaath 1
- Jodsalt (vognnavn) Vernkham 19.4
- Jodsalt (vognnavn) Vernkham 22.5
- Jodsalt (vognnavn) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (kvinnelig handelsnavn) Vietnam jodsalt 1
- Muối i ốt (Kvinnelig handelsnavn) Vietnam jodsalt 3.4
- Muối i ốt (Kvinnelig handelsnavn) Vietnam jodsalt 2.3
For å bestemme og utforske konsentrasjonen av jodisert salt som tilbys i lokalsamfunnet, spesielt i Phu Kut-distriktet om det oppfyller standarden eller ikke. Dette distriktet ligger i et fjellområde som betyr at lokalsamfunnet konfronterer geografisk tilgang på grunn av begrenset transport og veitilstand, i tillegg er det ganske langt fra sentrum ca. 26 kilometer og det er vanskelig å få tilgang til jodisert saltforbruk.
På den annen side, siden 2013, har Laos demokratiske republikk implementert iodisert undersøkelse av urin blant grunnskolestudentene, denne gangen kan være sjansen til å sammenligne basert på tidligere data, som vil være en viktig kilde til dataene for sertifisering kvaliteten på iodisert salt tilgjengelig i lokalsamfunnet som kan være en årsak til manglende jodisert saltinntak. Videre kunne etterforskerne gjennomføre undersøkelsen og overvåke den gjeldende handlingsplanen knyttet til jodisert forbruk i Laos også, for å utrydde sykdommer knyttet til mangel på jodisert saltinntak.
Mål
- For å undersøke ernæringsstatusen til barn i skolealder (SAC) som bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
- For å undersøke jodstatus og bruk av jodisert salt til barn i skolealder (SAC) som bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i skolealder i alderen 6-12 år og deres foreldre som bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå informasjonsarket og skjemaet for informert samtykke på grunn av kognitive eller språklige årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jodstatus
Tidsramme: 1 år
|
Median urinkonsentrasjon av jod hos barn i skolealder (grenseverdier for jod i urin; mangel, jod urinkonsentrasjon <100 ug/L, tilstrekkelig, jod urinkonsentrasjon 100 -199 ug/L, over krav, jod urinkonsentrasjon 200-299 ug/L, for høy, jod urinkonsentrasjon ≥300).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruk av jodisert salt
Tidsramme: 1 år
|
Jodinnholdet i saltprøver ble analysert ved jodometrisk titrering i analyserommet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 067/NECHR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .