- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862376
Stato nutrizionale e uso di sale iodato tra i bambini in età scolare
Stato nutrizionale e uso di sale iodato tra i bambini in età scolare che vivono nella città di Phu Kut, provincia di Xieng Khouang, Laos
Determinare ed esplorare la concentrazione di sale iodato fornita nella comunità locale, in particolare nel distretto di Phu Kut, indipendentemente dal fatto che soddisfi o meno lo standard. Questo distretto si trova in una zona montuosa, il che significa che la comunità locale deve confrontarsi con l'accesso geografico a causa del traffico limitato e delle condizioni stradali, inoltre, è abbastanza lontano dal centro di circa 26 chilometri ed è difficile accedere al consumo di sale iodato.
Dal 2013, invece, la Repubblica Democratica Popolare del Laos ha implementato il rilevamento delle urine iodate tra gli studenti delle scuole primarie, questa volta potrebbe essere l'occasione per un confronto basato sui dati precedenti, che saranno una fonte importante dei dati per certificare la qualità del sale iodato disponibile nella comunità locale che potrebbe essere una delle cause della mancanza di assunzione di sale iodato. Inoltre, gli investigatori hanno potuto condurre l'indagine e monitorare l'attuale piano d'azione relativo al consumo di iodato anche in Laos, al fine di sradicare le malattie legate alla mancanza di assunzione di sale iodato.
Obiettivi
- Indagare sullo stato nutrizionale dei bambini in età scolare (SAC) che vivono nella città di Phu Kut, provincia di Xieng Khouang.
- Indagare lo stato di iodio e l'uso di sale iodato nei bambini in età scolare (SAC) che vivono nella città di Phu Kut, provincia di Xieng Khouang.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Situazione malnutrizione in Laos. La Repubblica Democratica del Laos ha assistito a miglioramenti significativi nel suo prodotto interno lordo (PIL) negli ultimi 2 decenni. Tuttavia, ciò non è commisurato alla riduzione dell'insicurezza alimentare e della malnutrizione (NNS, 2016). Esistono notevoli disparità di reddito e di condizioni di vita tra ricchi e poveri; abitanti rurali e urbani; letterati e analfabeti (MOH-Lao PDR, 2014).
Il Laos ha la più alta prevalenza di arresto della crescita nella regione dell'ASEAN, con circa il 33% dei bambini sotto i 5 anni troppo bassi per la loro età (rachitici) e il 9,6% gravemente malnutriti (LSIS, 2017). Pur riconoscendo le riduzioni marginali nella prevalenza della malnutrizione, i tassi sono relativamente superiori alle soglie raccomandate e di rilevanza per la salute pubblica.
La carenza di micronutrienti tra la popolazione è a un livello allarmante e richiede un'azione urgente. 2 bambini su 5 sotto i 5 anni sono anemici e un altro 30% dei bambini in età prescolare soffre di carenza di vitamina A (VAD). Il 36,2% delle donne in età riproduttiva è anemico con meno del 20% della popolazione generale che consuma sale adeguatamente iodato (LSIS, 2011-2012). Nel 2017 si può vedere che in tutto il Paese ci sono famiglie che consumano sale iodato aumentato all'89,2%, in particolare nella provincia di Xieng Khouang è dell'87,6% (LSIS, 2017).
Più di recente nel 2018, secondo il rapporto di monitoraggio sulla qualità del sale iodato del Dipartimento dell'Alimentazione e dei Farmaci, il Ministero della Salute ha condotto un'indagine per verificare la qualità del sale iodato in 8 province: capitale Vientian (fabbrica di sale di Vernkham), Provincia di Vientiane (fabbrica di sale Ban Bor), provincia di Lung Namtha (fabbrica di sale Boten), provincia di Oudomxay (fabbrica di sale a marchio Elephant), Borikhamxay (fabbrica di sale Song Kone), Savannakhet (fabbrica di sale Natei, fabbrica di sale Kasay e fabbrica di sale Kasay Thip) , provincia di Xieng Khouang e provincia di Huaphan (sale importato, sale da mercato e sale domestico). Questo rapporto ha rilevato che solo 2 fabbriche di sale su 9 producevano sale iodato secondo lo standard (40 ppm -60 ppm), vale a dire Vern Kham Salt Factory e Salt Factory, quasi l'80% dei macchinari di fabbrica è fatiscente, mancanza di miglioramento, alla ricerca di pezzi di ricambio parti per iniettori, non c'è posto per venderle, mancanza di tecniche di miscelazione e lo iodio è costoso.
Nella provincia di Xieng Khouang non esiste alcuna fabbrica di sale iodato, la popolazione locale consumava solo i prodotti importati. ma potevano rilevare la concentrazione di sale iodato venduta nel mercato e in casa. I risultati del test del sale iodato da 5 distretti target sono stati ottenuti dal campionamento nel distretto per un totale di 125 campioni da 10 nomi commerciali del sale iodato. Sfortunatamente, non esiste un nome commerciale di sale iodato che soddisfi lo standard. Facendo riferimento al dettaglio del nome commerciale e ai risultati del test del sale iodato di seguito da cinque distretti target:
Nessun marchio di sale iodato Contenuto di iodio di fabbrica (ppm)
- Sale iodato (nome commerciale del cucchiaio) Koksaath 34.8
- Sale iodato (nome commerciale del cucchiaio) Koksaath 23.8
- Sale iodato (nome commerciale del cucchiaio) Koksaath 26.7
- Sale iodato (nome commerciale del cucchiaio) Koksaath 1
- Sale iodato (nome commerciale della carrozza) Vernkham 19.4
- Sale iodato (nome commerciale della carrozza) Vernkham 22.5
- Sale iodato (nome commerciale della carrozza) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (nome commerciale femminile) Sale iodato del Vietnam 1
- Muối i ốt (nome commerciale femminile) Sale iodato del Vietnam 3.4
- Muối i ốt (nome commerciale femminile) Sale iodato del Vietnam 2.3
Determinare ed esplorare la concentrazione di sale iodato fornita nella comunità locale, in particolare nel distretto di Phu Kut, indipendentemente dal fatto che soddisfi o meno lo standard. Questo distretto si trova in una zona montuosa, il che significa che la comunità locale deve confrontarsi con l'accesso geografico a causa del traffico limitato e delle condizioni stradali, inoltre, è abbastanza lontano dal centro di circa 26 chilometri ed è difficile accedere al consumo di sale iodato.
Dal 2013, invece, la Repubblica Democratica Popolare del Laos ha implementato il rilevamento delle urine iodate tra gli studenti delle scuole primarie, questa volta potrebbe essere l'occasione per un confronto basato sui dati precedenti, che saranno una fonte importante dei dati per certificare la qualità del sale iodato disponibile nella comunità locale che potrebbe essere una delle cause della mancanza di assunzione di sale iodato. Inoltre, gli investigatori hanno potuto condurre l'indagine e monitorare l'attuale piano d'azione relativo al consumo di iodato anche in Laos, al fine di sradicare le malattie legate alla mancanza di assunzione di sale iodato.
Obiettivi
- Indagare lo stato nutrizionale dei bambini in età scolare (SAC) che vivono nella città di Phu Kut, provincia di Xieng Khouang.
- Indagare lo stato di iodio e l'uso di sale iodato dei bambini in età scolare (SAC) che vivono nella città di Phu Kut, provincia di Xieng Khouang.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Institute of Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 12 anni e i loro genitori che vivono nella città di Phu Kut, provincia di Xieng Khouang.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere il foglio informativo e il modulo di consenso informato per motivi cognitivi o linguistici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato dello iodio
Lasso di tempo: 1 anno
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Concentrazione urinaria di iodio mediana dei bambini in età scolare (valori di cut-off per iodio urinario; carenza, concentrazione urinaria di iodio <100 ug/L, adeguata, concentrazione urinaria di iodio 100 -199 ug/L, oltre il requisito, concentrazione urinaria di iodio 200-299 ug/L, eccessiva, concentrazione urinaria di iodio ≥300).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso di sale iodato
Lasso di tempo: 1 anno
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Il contenuto di iodio nei campioni di sale è stato analizzato mediante titolazione iodometrica nella sala analisi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 067/NECHR
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