- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862376
Näringsstatus och användning av jodiserat salt bland barn i skolåldern
Näringsstatus och användning av jodiserat salt bland barn i skolåldern som bor i staden Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen, Laos PDR
Att bestämma och utforska den jodiserade saltkoncentrationen som tillhandahålls i lokalsamhället, särskilt i Phu Kut-distriktet, oavsett om det uppfyller standarden eller inte. Detta distrikt ligger i ett bergsområde vilket innebär att lokalsamhället konfronteras med geografisk tillgång på grund av de begränsade transporterna och vägförhållandena, dessutom är det ganska långt från centrum cirka 26 kilometer och det är svårt att komma åt konsumtionen av jodiserat salt.
Å andra sidan, sedan 2013, har Laos demokratiska republik implementerat den jodiserade urinundersökningen bland primärstudenterna, denna gång kan det vara chansen att jämföra baserat på tidigare data, vilket kommer att vara en viktig källa till data för att certifiera kvaliteten på det jodiserade saltet som finns tillgängligt i lokalsamhället som kan vara en orsak till bristande jodsaltintag. Dessutom skulle utredarna kunna genomföra undersökningen och övervaka den nuvarande handlingsplanen relaterad till konsumtion av joderat salt också i Laos, för att utrota sjukdomar som beror på bristande intag av joderat salt.
Mål
- För att undersöka näringstillståndet för barn i skolåldern (SAC) som bor i staden Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
- För att undersöka jodstatus och användning av jodhaltigt salt hos barn i skolåldern (SAC) som bor i Phu Kut City, Xieng Khouang-provinsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Undernäringssituation i Laos PDR. Laos PDR har sett betydande förbättringar av sin bruttonationalprodukt (BNP) under de senaste två decennierna. Detta står dock inte i proportion till minskad matosäkerhet och undernäring (NNS, 2016). Det finns betydande skillnader i inkomst och levnadsvillkor mellan de rika och de fattiga; landsbygds- och stadsbor; läskunniga och analfabeter (MOH-Laos PDR, 2014).
Laos PDR har den högsta förekomsten av hämning i ASEAN-regionen med uppskattningsvis 33 % av barn under 5 år som är för korta för sin ålder (hämmade) och 9,6 % akut undernärda (LSIS, 2017). Samtidigt som man erkänner de marginella minskningarna av förekomsten av undernäring, är siffrorna relativt sett högre än de rekommenderade tröskelvärdena och har betydelse för folkhälsan.
Bristen på mikronäringsämnen i befolkningen är på en alarmerande nivå och kräver brådskande åtgärder. 2 av 5 barn under 5 år är anemiska och ytterligare 30 % av förskolebarn lider av vitamin A-brist (VAD). 36,2 % av kvinnorna i fertil ålder är anemiska och mindre än 20 % av befolkningen i allmänhet konsumerar adekvat joderat salt (LSIS, 2011-2012). Under 2017 kan man se att i hela landet finns det hushåll som konsumerar jodiserat salt ökat till 89,2%, specifikt i Xieng Khouang-provinsen är det 87,6% (LSIS, 2017).
Senast 2018, enligt övervakningsrapporten om kvaliteten på jodiserat salt från Department of Food and Drug, genomförde hälsoministeriet en undersökning för att kontrollera kvaliteten på joderat salt i 8 provinser: Vientianska huvudstad (Vernkham saltfabrik), Vientiane-provinsen (Ban Bor saltfabrik), Lung Namtha-provinsen (Boten saltfabrik), Oudomxay-provinsen (saltfabrik av elefanter), Borikhamxay (Song Kones saltfabrik), Savannakhet (Natei saltfabrik, Kasay saltfabrik och Kasay Thip saltfabrik) , Xieng Khouang-provinsen och Huaphan-provinsen (importerat salt, marknadssalt och hushållssalt). Denna rapport fann att endast 2 av 9 saltfabriker producerade jodiserat salt enligt standarden (40 ppm -60 ppm), nämligen Vern Kham Salt Factory och Salt Factory, nästan 80% av fabriksmaskineriet är förfallet, brist på förbättringar, letar efter reservdelar delar till injektorer, det finns ingen plats att sälja dem, brist på blandningstekniker och jod är dyrt.
I Xieng Khouang-provinsen finns det ingen jodiserad saltfabrik, lokalbefolkningen konsumerade bara de importerade produkterna. men de kunde upptäcka den jodiserade saltkoncentrationen som säljs på marknaden och i hushållet. Resultaten från testning av jodiserat salt från 5 måldistrikt har gjorts från provtagningen i distriktet för totalt 125 prover från 10 handelsnamn av det jodiserade saltet. Tyvärr finns det inget handelsnamn för joderat salt som uppfyller standarden. Med hänvisning till detaljen i handelsnamnet och resultaten av testning av jodiserat salt nedan från fem måldistrikt:
Inget jodiserat salt varumärke Fabriksjodinnehåll (ppm)
- Jodisera salt (sked handelsnamn) Koksaath 34.8
- Jodisera salt (sked handelsnamn) Koksaath 23.8
- Jodisera salt (sked handelsnamn) Koksaath 26.7
- Jodisera salt (sked handelsnamn) Koksaath 1
- Jodisera salt (vagnsnamn) Vernkham 19.4
- Jodisera salt (vagnsnamn) Vernkham 22.5
- Jodisera salt (vagnsnamn) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (kvinnligt handelsnamn) Vietnam jodsalt 1
- Muối i ốt (kvinnligt handelsnamn) Vietnam jodsalt 3.4
- Muối i ốt (kvinnligt handelsnamn) Vietnam jodsalt 2.3
Att bestämma och utforska den jodiserade saltkoncentrationen som tillhandahålls i lokalsamhället, särskilt i Phu Kut-distriktet, oavsett om det uppfyller standarden eller inte. Detta distrikt ligger i ett bergsområde vilket innebär att lokalsamhället konfronteras med geografisk tillgång på grund av de begränsade transporterna och vägförhållandena, dessutom är det ganska långt från centrum cirka 26 kilometer och det är svårt att komma åt konsumtionen av jodiserat salt.
Å andra sidan, sedan 2013, har Laos demokratiska republik implementerat den jodiserade urinundersökningen bland primärstudenterna, denna gång kan det vara chansen att jämföra baserat på tidigare data, vilket kommer att vara en viktig källa till data för att certifiera kvaliteten på det jodiserade saltet som finns tillgängligt i lokalsamhället som kan vara en orsak till bristande jodsaltintag. Dessutom skulle utredarna kunna genomföra undersökningen och övervaka den aktuella handlingsplanen för konsumtion av joderat salt även i Laos, för att utrota sjukdomar som beror på bristande intag av joderat salt.
Mål
- För att undersöka näringstillståndet för barn i skolåldern (SAC) som bor i staden Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
- För att undersöka jodstatus och användning av jodiserat salt hos barn i skolåldern (SAC) som bor i staden Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i skolåldern i åldern 6-12 år och deras föräldrar som bor i staden Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå informationsbladet och formuläret för informerat samtycke på grund av kognitiva eller språkliga skäl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jodstatus
Tidsram: 1 år
|
Mediankoncentration av jod i urinen hos barn i skolåldern (gränsvärden för jod i urin; brist, jodkoncentration i urinen <100 ug/L, adekvat, jodkoncentration i urinen 100 -199 ug/L, över kravet, koncentration av jod i urinen 200-299 ug/L, för hög, jod urinkoncentration ≥300).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av jodiserat salt
Tidsram: 1 år
|
Jodhalten i saltprover analyserades genom jodometrisk titrering i analysrummet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 067/NECHR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .