- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862376
Ravitsemustila ja jodioidun suolan käyttö kouluikäisten lasten keskuudessa
Phu Kut Cityssä, Xieng Khouangin maakunnassa, Laon PDR:ssä asuvien kouluikäisten lasten ravintotilanne ja joditetun suolan käyttö
Paikallisen yhteisön, erityisesti Phu Kutin kaupunginosan, jodipitoisen suolan pitoisuuden määrittäminen ja tutkiminen, täyttääkö se standardin vai ei. Tämä alue sijaitsee vuoristoisella alueella, mikä tarkoittaa, että paikallinen yhteisö kohtaa maantieteellisen pääsyn rajoitetun liikenteen ja teiden kunnon vuoksi, lisäksi se on melko kaukana keskustasta noin 26 kilometriä ja joditetun suolan kulutuksesta on vaikea päästä käsiksi.
Toisaalta Laosin demokraattinen kansantasavalta on vuodesta 2013 lähtien ottanut käyttöön jodittua virtsan tutkimusta peruskoulun opiskelijoiden keskuudessa, jolloin tällä kertaa voisi olla mahdollisuus vertailla aikaisempien tietojen perusteella, mikä on tärkeä todistusaineiston lähde. paikallisessa yhteisössä saatavilla olevan joditetun suolan laatu, joka voi olla yksi syy joditetun suolan puutteeseen. Lisäksi tutkijat voisivat suorittaa kyselyn ja seurata nykyistä joditettuun kulutukseen liittyvää toimintasuunnitelmaa myös Laosissa joditun suolan puutteeseen liittyvien sairauksien kitkemiseksi.
Tavoitteet
- Phu Kutin kaupungissa, Xieng Khouangin maakunnassa asuvien kouluikäisten lasten (SAC) ravitsemustilan tutkiminen.
- Phu Kutin kaupungissa Xieng Khouangin maakunnassa asuvien kouluikäisten lasten joditilan ja jodisuolan käytön tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemustilanne Laon PDR:ssä. Laosin bruttokansantuote (BKT) on parantunut merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Tämä ei kuitenkaan ole oikeassa suhteessa ruokaturvan ja aliravitsemuksen vähenemiseen (NNS, 2016). Rikkaiden ja köyhien välillä on huomattavia eroja tuloissa ja elinoloissa. maaseudun ja kaupunkien asukkaat; luku- ja lukutaidottomia (MOH-Lao PDR, 2014).
Laosin PDR:ssä on ASEAN-alueen korkein kitukasvuisuus: arviolta 33 prosenttia alle 5-vuotiaista lapsista on ikäisekseen liian lyhyitä (kitukasvuisia) ja 9,6 prosenttia akuutisti aliravittuja (LSIS, 2017). Vaikka tunnustetaankin aliravitsemuksen esiintyvyyden marginaalinen väheneminen, luvut ovat suhteellisen suositeltuja kynnysarvoja korkeampia ja kansanterveydellisesti merkittäviä.
Väestön hivenravinteiden puute on hälyttävällä tasolla ja vaatii kiireellisiä toimia. Kaksi viidestä alle 5-vuotiaasta lapsesta on anemiaa ja 30 % esikouluikäisistä lapsista kärsii A-vitamiinin puutteesta (VAD). 36,2 % lisääntymisiässä olevista naisista on anemiaa, ja alle 20 % väestöstä kuluttaa riittävästi jodittua suolaa (LSIS, 2011-2012). Vuonna 2017 on havaittavissa, että koko maassa on kotitalouksia, jotka kuluttavat jodittua suolaa 89,2 %:iin, erityisesti Xieng Khouangin maakunnassa 87,6 % (LSIS, 2017).
Viimeksi vuonna 2018 elintarvike- ja lääkeministeriön joditetun suolan laatua koskevan seurantaraportin mukaan terveysministeriö suoritti tutkimuksen joditetun suolan laadun tarkistamiseksi kahdeksassa maakunnassa: Vientian pääkaupunki (Vernkhamin suolatehdas), Vientianen provinssi (Ban Borin suolatehdas), Lung Namthan maakunta (Botenin suolatehdas), Oudomxayn maakunta (Elephant-merkin suolatehdas), Borikhamxay (Song Kone -suolatehdas), Savannakhet (Natein suolatehdas, Kasayn suolatehdas ja Kasay Thipin suolatehdas) , Xieng Khouangin maakunta ja Huaphanin maakunta (tuotu suola, markkinasuola ja kotitaloussuola). Tässä raportissa havaittiin, että vain 2 yhdeksästä suolatehtaasta tuotti jodittua suolaa standardin mukaisesti (40 ppm - 60 ppm), nimittäin Vern Kham Salt Factory ja Salt Factory, lähes 80 % tehtaan koneista on rappeutunut, parannuksia ei ole tehty, etsitään varaosia. ruiskutussuuttimien osia, niitä ei ole paikkaa myydä, sekoitustekniikoiden puute ja jodi on kallista.
Xieng Khouangin maakunnassa ei ole jodioitua suolatehdasta, vaan paikalliset söivät vain tuontituotteita. mutta he pystyivät havaitsemaan markkinoilla ja kotitaloudessa myytävän jodipitoisen suolan. Tulokset jodioidun suolan testauksesta viideltä kohdealueelta on tehty piirin näytteenotosta yhteensä 125 näytteelle 10 jodioidun suolan kauppanimestä. Valitettavasti standardia täyttävää jodisuolan kauppanimeä ei ole. Viitaten tuotenimeen ja jodisuolan testauksen tuloksiin alla viideltä kohdealueelta:
Ei jodioitua suolaa tuotenimi Tehdas Jodipitoisuus (ppm)
- Jodisuola (lusikka kauppanimi) Koksaath 34.8
- Jodisuola (lusikka kauppanimi) Koksaath 23.8
- Jodisuola (lusikka kauppanimi) Koksaath 26.7
- Jodisuola (lusikka kauppanimi) Koksaath 1
- Jodisuola (kuljetusnimi) Vernkham 19.4
- Jodisuola (vaunun kauppanimi) Vernkham 22.5
- Jodisuola (kuljetustuotenimi) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (naisten kauppanimi) Vietnam jodisuola 1
- Muối i ốt (nainen kauppanimi) Vietnam jodisuola 3.4
- Muối i ốt (nainen kauppanimi) Vietnam jodisuola 2.3
Paikallisen yhteisön, erityisesti Phu Kutin kaupunginosan, jodipitoisen suolan pitoisuuden määrittäminen ja tutkiminen, täyttääkö se standardin vai ei. Tämä alue sijaitsee vuoristoisella alueella, mikä tarkoittaa, että paikallinen yhteisö kohtaa maantieteellisen pääsyn rajoitetun liikenteen ja teiden kunnon vuoksi, lisäksi se on melko kaukana keskustasta noin 26 kilometriä ja joditetun suolan kulutuksesta on vaikea päästä käsiksi.
Toisaalta Laosin demokraattinen kansantasavalta on vuodesta 2013 lähtien ottanut käyttöön jodittua virtsan tutkimusta peruskoulun opiskelijoiden keskuudessa, jolloin tällä kertaa voisi olla mahdollisuus vertailla aikaisempien tietojen perusteella, mikä on tärkeä todistusaineiston lähde. paikallisessa yhteisössä saatavilla olevan joditetun suolan laatu, joka voi olla yksi syy joditetun suolan puutteeseen. Lisäksi tutkijat voisivat suorittaa kyselyn ja seurata nykyistä joditettuun kulutukseen liittyvää toimintasuunnitelmaa myös Laosissa joditun suolan puutteeseen liittyvien sairauksien kitkemiseksi.
Tavoitteet
- Phu Kutin kaupungissa, Xieng Khouangin maakunnassa asuvien kouluikäisten lasten (SAC) ravitsemustilan tutkiminen.
- Phu Kutin kaupungissa, Xieng Khouangin maakunnassa asuvien kouluikäisten lasten (SAC) joditilan ja jodisuolan käytön tutkiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Institute of Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset 6-12-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa, jotka asuvat Phu Kutin kaupungissa, Xieng Khouangin maakunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietolomaketta ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voida ymmärtää kognitiivisista tai kielellisistä syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jodin tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kouluikäisten lasten virtsan jodipitoisuuden mediaani (virtsan jodin raja-arvot; puutos, virtsan jodipitoisuus <100 ug/L, riittävä, virtsan jodipitoisuus 100 -199 ug/L, yli vaatimuksen, virtsan jodipitoisuus 200-299 ug/l, liiallinen, jodipitoisuus virtsassa ≥300).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
joditetun suolan käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suolanäytteiden jodipitoisuus analysoitiin jodometrisellä titrauksella analyysihuoneessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 067/NECHR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .