- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862376
Ernæringsstatus og iodiseret saltbrug blandt børn i skolealderen
Ernæringsstatus og iodiseret saltbrug blandt børn i skolealderen, der bor i Phu Kut City, Xieng Khouang-provinsen, Laos PDR
At bestemme og udforske koncentrationen af iodiseret salt tilvejebragt i lokalsamfundet, især i Phu Kut-distriktet, om det opfylder standarden eller ej. Dette distrikt er beliggende i et bjergrigt område, hvilket betyder, at lokalsamfundet konfronteres med geografisk adgang på grund af den begrænsede transport og vejtilstand, derudover er det ret langt fra centrum cirka 26 kilometer, og det er svært at få adgang til det ioderede saltforbrug.
På den anden side har Den Demokratiske Folkerepublik Laos siden 2013 implementeret den ioderede undersøgelse af urin blandt de primære elever, denne gang kunne være chancen for at sammenligne baseret på de tidligere data, som vil være en vigtig kilde til dataene til certificering kvaliteten af iodiseret salt tilgængeligt i lokalsamfundet, der kan være en årsag til manglende iodiseret saltindtag. Desuden kunne efterforskerne gennemføre undersøgelsen og overvåge den nuværende handlingsplan relateret til iodiseret forbrug i Laos også for at udrydde sygdomme, der vedrører manglende iodiseret saltindtag.
Mål
- At undersøge ernæringsstatus for børn i skolealderen (SAC), der bor i Phu Kut City, Xieng Khouang-provinsen.
- At undersøge jodstatus og iodiseret saltbrug hos børn i skolealderen (SAC), der bor i Phu Kut City, Xieng Khouang-provinsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Underernæringssituation i Laos PDR. Laos PDR har været vidne til betydelige forbedringer i sit bruttonationalprodukt (BNP) i de sidste 2 årtier. Dette står dog ikke mål med reduktioner i fødevareusikkerhed og fejlernæring (NNS, 2016). Der er betydelige forskelle i indkomst og levevilkår mellem de rige og de fattige; land- og bybeboere; læsekyndige og analfabeter (MOH-Lao PDR, 2014).
Laos PDR har den højeste forekomst af forkrøpning i ASEAN-regionen med anslået 33 % af børn under 5 år, der er for lave i forhold til deres alder (hæmmede) og 9,6 % akut underernærede (LSIS, 2017). Mens man anerkender de marginale reduktioner i forekomsten af underernæring, er satserne relativt højere end anbefalede tærskler og af betydning for folkesundheden.
Mangel på mikronæringsstoffer i befolkningen er på et alarmerende niveau og kræver hurtig handling. 2 ud af 5 børn under 5 år er anæmiske, og yderligere 30 % af førskolebørn lider af vitamin A-mangel (VAD). 36,2 % af kvinder i den fødedygtige alder er anæmiske, og mindre end 20 % af den generelle befolkning indtager tilstrækkeligt iodiseret salt (LSIS, 2011-2012). I 2017 kan det ses, at der i hele landet er husstande, der indtager iodiseret salt steget til 89,2%, specifikt i Xieng Khouang-provinsen er det 87,6% (LSIS, 2017).
Senest i 2018, ifølge overvågningsrapporten om kvaliteten af iodiseret salt fra Department of Food and Drug, gennemførte sundhedsministeriet en undersøgelse for at kontrollere kvaliteten af iodiseret salt i 8 provinser: Vientian hovedstad (Vernkham salt fabrik), Vientiane-provinsen (Ban Bor-saltfabrik), Lung Namtha-provinsen (Boten saltfabrik), Oudomxay-provinsen (saltfabrik af elefantmærke), Borikhamxay (Song Kone saltfabrik), Savannakhet (Natei saltfabrik, Kasay saltfabrik og Kasay Thip saltfabrik) , Xieng Khouang-provinsen og Huaphan-provinsen (importeret salt, markedssalt og husholdningssalt). Denne rapport fandt, at kun 2 ud af 9 saltfabrikker producerede iodiseret salt i henhold til standarden (40 ppm -60 ppm), nemlig Vern Kham Salt Factory og Salt Factory, næsten 80% af fabrikkens maskiner er forfaldent, mangel på forbedringer, leder efter reservedele dele til injektorer, der er ingen steder at sælge dem, mangel på blandingsteknikker og jod er dyrt.
I Xieng Khouang-provinsen er der ingen iodiseret saltfabrik, lokalbefolkningen forbrugte bare de importerede produkter. men de kunne opdage den ioderede saltkoncentration, der sælges på markedet og i husholdningen. Resultaterne fra test med iodiseret salt fra 5 måldistrikter er udført fra prøveudtagningen i distriktet for i alt 125 prøver fra 10 handelsnavne af det ioderede salt. Desværre er der ikke noget jodiseret salt handelsnavn, der opfylder standarden. Med henvisning til detaljerne i handelsnavnet og resultaterne af iodiseret salttest nedenfor fra fem måldistrikter:
Intet iodiseret salt mærkenavn Fabriksindhold af jod (ppm)
- Iodize salt (skeen handelsnavn) Koksaath 34.8
- Iodize salt (ske handelsnavn) Koksaath 23.8
- Iodize salt (ske handelsnavn) Koksaath 26.7
- Jodsalt (ske handelsnavn) Koksaath 1
- Jodsalt (vognsnavn) Vernkham 19.4
- Jodsalt (transportvarenavn) Vernkham 22.5
- Jodsalt (varemærke for transport) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (Kvindelig handelsnavn) Vietnam jodsalt 1
- Muối i ốt (Kvindelig handelsnavn) Vietnam jodsalt 3.4
- Muối i ốt (Kvindelig handelsnavn) Vietnam jodsalt 2.3
At bestemme og udforske koncentrationen af iodiseret salt tilvejebragt i lokalsamfundet, især i Phu Kut-distriktet, om det opfylder standarden eller ej. Dette distrikt er beliggende i et bjergrigt område, hvilket betyder, at lokalsamfundet konfronteres med geografisk adgang på grund af den begrænsede transport og vejtilstand, derudover er det ret langt fra centrum cirka 26 kilometer, og det er svært at få adgang til det ioderede saltforbrug.
På den anden side har Den Demokratiske Folkerepublik Laos siden 2013 implementeret den ioderede undersøgelse af urin blandt de primære elever, denne gang kunne være chancen for at sammenligne baseret på de tidligere data, som vil være en vigtig kilde til dataene til certificering kvaliteten af iodiseret salt tilgængeligt i lokalsamfundet, der kan være en årsag til manglende iodiseret saltindtag. Desuden kunne efterforskerne gennemføre undersøgelsen og overvåge den nuværende handlingsplan relateret til iodiseret forbrug i Laos også for at udrydde sygdomme, der vedrører mangel på iodiseret saltindtag.
Mål
- At undersøge ernæringsstatus for børn i skolealderen (SAC), der bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
- At undersøge jodstatus og brug af iodiseret salt hos børn i skolealderen (SAC), der bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i skolealderen i alderen 6-12 år og deres forældre, der bor i byen Phu Kut, Xieng Khouang-provinsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå informationsarket og den informerede samtykkeformular på grund af kognitive eller sproglige årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jod status
Tidsramme: 1 år
|
Median jod-urinkoncentration hos børn i skolealderen (grænseværdier for jod i urin; mangel, jod-urinkoncentration <100 ug/L, tilstrækkelig, jod-urinkoncentration 100 -199 ug/L, over krav, jod-urinkoncentration 200-299 ug/L, for høj, jod urinkoncentration ≥300).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iodiseret salt brug
Tidsramme: 1 år
|
Jodindholdet i saltprøver blev analyseret ved jodometrisk titrering i analyserummet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 067/NECHR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jodmangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel