- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862376
Stan odżywienia i stosowanie soli jodowanej wśród dzieci w wieku szkolnym
Stan odżywienia i spożycie soli jodowanej wśród dzieci w wieku szkolnym mieszkających w mieście Phu Kut, prowincja Xieng Khouang, Lao PDR
Określenie i zbadanie stężenia soli jodowanej w lokalnej społeczności, zwłaszcza w dzielnicy Phu Kut, niezależnie od tego, czy spełnia ono normy, czy nie. Dzielnica ta położona jest na terenach górzystych, co powoduje, że lokalna społeczność boryka się z utrudnionym dostępem geograficznym ze względu na ograniczony transport i stan dróg, ponadto jest dość daleko od centrum miasta około 26 kilometrów i utrudniony dostęp do spożycia soli jodowanej.
Z drugiej strony, od 2013 roku Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna wdrożyła badanie moczu jodowanego wśród uczniów szkół podstawowych, tym razem może być okazja do porównania na podstawie wcześniejszych danych, które będą ważnym źródłem danych do poświadczania jakość soli jodowanej dostępnej w lokalnej społeczności, która może być jedną z przyczyn braku spożycia soli jodowanej. Ponadto badacze mogli przeprowadzić ankietę i monitorować aktualny plan działań związanych ze spożyciem jodu również w Laosie, w celu wyeliminowania chorób związanych z niedoborem soli jodowanej.
Cele
- Zbadanie stanu odżywienia dzieci w wieku szkolnym (SAC) mieszkających w mieście Phu Kut w prowincji Xieng Khouang.
- Badanie poziomu jodu i stosowania soli jodowanej u dzieci w wieku szkolnym (SAC) mieszkających w mieście Phu Kut w prowincji Xieng Khouang.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sytuacja niedożywienia w Lao PDR. Laotańska PDR była świadkiem znacznej poprawy produktu krajowego brutto (PKB) w ciągu ostatnich 2 dekad. Nie jest to jednak współmierne do zmniejszenia braku bezpieczeństwa żywnościowego i niedożywienia (NNS, 2016). Istnieją znaczne dysproporcje w dochodach i warunkach życia między bogatymi a biednymi; mieszkańcy wsi i miast; piśmiennych i analfabetów (MOH-Lao PDR, 2014).
Lao PDR ma najwyższe rozpowszechnienie karłowatości w regionie ASEAN, przy czym szacuje się, że 33% dzieci poniżej 5 roku życia jest zbyt niskich jak na swój wiek (skarłowaciałe), a 9,6% jest poważnie niedożywionych (LSIS, 2017). Uznając marginalne spadki rozpowszechnienia niedożywienia, wskaźniki te są stosunkowo wyższe niż zalecane progi i mają znaczenie dla zdrowia publicznego.
Niedobór mikroelementów wśród ludności jest na alarmującym poziomie i wymaga pilnych działań. 2 na 5 dzieci w wieku poniżej 5 lat ma anemię, a kolejne 30% dzieci w wieku przedszkolnym cierpi na niedobór witaminy A (VAD). 36,2% kobiet w wieku rozrodczym cierpi na anemię, a mniej niż 20% ogólnej populacji spożywa odpowiednio jodowaną sól (LSIS, 2011-2012). W 2017 roku można zauważyć, że w całym kraju liczba gospodarstw domowych spożywających sól jodowaną wzrosła do 89,2%, a konkretnie w prowincji Xieng Khouang jest to 87,6% (LSIS, 2017).
Ostatnio, w 2018 r., zgodnie z raportem monitorującym jakość soli jodowanej Departamentu Żywności i Leków, Ministerstwo Zdrowia przeprowadziło ankietę mającą na celu sprawdzenie jakości soli jodowanej w 8 prowincjach: stolicy Wientianu (fabryka soli Vernkham), Prowincja Vientiane (fabryka soli Ban Bor), prowincja Lung Namtha (fabryka soli Boten), prowincja Oudomxay (fabryka soli marki Elephant), Borikhamxay (fabryka soli Song Kone), Savannakhet (fabryka soli Natei, fabryka soli Kasay i fabryka soli Kasay Thip) , prowincjach Xieng Khouang i prowincjach Huaphan (sól importowana, sól handlowa i sól do użytku domowego). Ten raport wykazał, że tylko 2 z 9 fabryk soli produkowały sól jodowaną zgodnie z normą (40 ppm -60 ppm), a mianowicie Fabryka Soli Vern Kham i Fabryka Soli, prawie 80% maszyn fabrycznych jest zniszczonych, brak ulepszeń, poszukiwanie części zamiennych części do wtryskiwaczy, nie ma gdzie ich sprzedać, brak technik mieszania a jod jest drogi.
W prowincji Xieng Khouang nie ma żadnej fabryki soli jodowanej, miejscowa ludność po prostu spożywała importowane produkty. ale mogli wykryć stężenie jodowanej soli sprzedawanej na rynku iw gospodarstwie domowym. Wyniki badań soli jodowanej z 5 dystryktów docelowych uzyskano na podstawie pobrań próbek w dystrykcie łącznie dla 125 próbek z 10 nazw handlowych soli jodowanej. Niestety, nie ma nazwy handlowej soli jodowanej, która spełniałaby normę. Odnosząc się do szczegółów nazwy handlowej i wyników testów soli jodowanej poniżej z pięciu docelowych okręgów:
Nr Marka soli jodowanej Fabryczna Zawartość jodu (ppm)
- Sól jodowana (nazwa handlowa łyżki) Koksaath 34.8
- Sól jodowana (nazwa handlowa łyżki) Koksaath 23.8
- Sól jodowana (nazwa handlowa łyżki) Koksaath 26.7
- Sól jodowana (nazwa handlowa łyżki) Koksaath 1
- Sól jodowana (nazwa handlowa przewozu) Vernkham 19.4
- Sól jodowana (nazwa handlowa przewozu) Vernkham 22.5
- Sól jodowana (nazwa handlowa przewozu) Vernkham 24.1
- Muối i ốt (żeńska nazwa handlowa) Wietnamska sól jodowana 1
- Muối i ốt (żeńska nazwa handlowa) Wietnamska sól jodowana 3.4
- Muối i ốt (żeńska nazwa handlowa) Wietnamska sól jodowana 2.3
Określenie i zbadanie stężenia soli jodowanej w lokalnej społeczności, zwłaszcza w dzielnicy Phu Kut, niezależnie od tego, czy spełnia ono normy, czy nie. Dzielnica ta położona jest na terenach górzystych, co powoduje, że lokalna społeczność boryka się z utrudnionym dostępem geograficznym ze względu na ograniczony transport i stan dróg, ponadto jest dość daleko od centrum miasta około 26 kilometrów i utrudniony dostęp do spożycia soli jodowanej.
Z drugiej strony, od 2013 roku Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna wdrożyła badanie moczu jodowanego wśród uczniów szkół podstawowych, tym razem może być okazja do porównania na podstawie wcześniejszych danych, które będą ważnym źródłem danych do poświadczania jakość soli jodowanej dostępnej w lokalnej społeczności, która może być jedną z przyczyn braku spożycia soli jodowanej. Ponadto badacze mogli przeprowadzić ankietę i monitorować aktualny plan działań związanych ze spożyciem jodu również w Laosie, w celu wyeliminowania chorób związanych z niedoborem soli jodowanej.
Cele
- Zbadanie stanu odżywienia dzieci w wieku szkolnym (SAC) mieszkających w mieście Phu Kut w prowincji Xieng Khouang.
- Badanie poziomu jodu i stosowania soli jodowanej u dzieci w wieku szkolnym (SAC) mieszkających w mieście Phu Kut w prowincji Xieng Khouang.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Institute of Nutrition Mahidol University
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Institute of Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-12 lat i ich rodzice mieszkający w mieście Phu Kut w prowincji Xieng Khouang.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia karty informacyjnej i formularza świadomej zgody z przyczyn poznawczych lub językowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan jodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mediana stężenia jodu w moczu dzieci w wieku szkolnym (wartości graniczne dla jodu w moczu; niedobór, stężenie jodu w moczu <100 ug/l, prawidłowe, stężenie jodu w moczu 100 -199 ug/l, powyżej zapotrzebowania, stężenie jodu w moczu 200-299 ug/l, nadmierne, stężenie jodu w moczu ≥300).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosowanie soli jodowanej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zawartość jodu w próbkach soli oznaczano metodą miareczkowania jodometrycznego w pomieszczeniu analitycznym.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khouanheuane Sengkhamyong, PhD., Vientiane, Lao PDR
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- IFPRI. Global Nutrition Report 2016: From Promise to Impact: Ending Malnutrition by 2030. International Food Policy Research Institute, 2016 Washington, DC.
- McGuire S. International Food Policy Research Institute. 2014. Washington, DC: Global Nutrition Report 2014: actions and accountability to accelerate the world's progress on nutrition. Adv Nutr. 2015 May 15;6(3):278-9. doi: 10.3945/an.115.008599. Print 2015 May. No abstract available.
- Hilal E. Nutrition, human rights, and the SDGs-21st Century Global Dynamics. Global-e 2016; Vol 9, Issue 11.
- UNICEF. State of the world's children: A fair chance for every child, UNICEF, 2016 New York.
- ASEAN/UNICEF/WHO. Regional Report on Nutrition Security in ASEAN, 2016 Volume 2. Bangkok; UNICEF.
- Government of Lao PDR. National Nutrition Strategy and Plan of Action 2016-2020 (NNSPA, 2016-2020). 2015.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2011 - 12 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey), December 2012.
- Ministry of Health & Lao Statistical Bureau. Lao Social Indicator Survey (LSIS) 2017 (Multiple Indicator Cluster Survey / Demographic and Health Survey). 2018.
- National strategy on Nutrition 2025 and Plan of Action 2016-2020, Lao PDR.
- WHO Growth reference data for 5-19 years, 2007. Available at: https://www.who.int/tools/growth-reference-data-for-5to19-years/indicators.
- The International Council for Control of Iodine Deficiency Disorders (ICCIDD), 1995, Monitoring Universal Salt Iodization Programmes, January 1995, pp. 86-101.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Country Nutrition Profiles: Lao PDR. Global Nutrition Report 2021. Available at: https://globalnutritionreport.org/resources/nutrition-profiles/asia/south-eastern-asia/lao-peoples-democratic-republic/.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 067/NECHR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .