Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu vody bohaté na vodík na akutní tělesnou odezvu a následné zotavení po 5 km běhu u netrénovaných mužů

29. srpna 2023 aktualizováno: Jakub Krejci, Palacky University

Vliv příjmu vody bohatého na vodík na akutní tělesnou odezvu a následné zotavení po jediném 5 km běhu u vytrvalostně netrénovaných mužů. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie je vyhodnotit účinek příjmu vody bohaté na vodík na běžecký výkon, fyziologické a biochemické proměnné během vytrvalostního cvičení a po zotavení u vytrvalostně netrénovaných mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje 16 vytrvalostně netrénovaných mužů ve věku 18-30 let. Všichni účastníci pijí vodu bohatou na vodík (HRW) nebo placebo během dvou dnů před experimentem (celkový objem 2100 ml) a během testovacího dne (celkový objem 1680 ml). Všichni účastníci absolvují jedno laboratorní sezení (vstupní diagnostika) a dvě experimentální sezení v terénu s vymývací periodou 7 dní. Ve dvou experimentálních sezeních dostávají účastníci HRW nebo placebo v náhodném pořadí. Každé experimentální sezení se skládalo z fáze před cvičením, fáze cvičení (běh 5 km) a 24hodinové pasivní fáze zotavení. Hodnotí se následující proměnné: běžecké časy (5 km vzdálenost a 200 m okruhů), tepová frekvence, hodnocení vnímané námahy, krevní laktát, index reaktivní síly, subjektivně vnímaná svalová bolestivost, obsah karbonylu bílkovin, obsah malondialdehydu, variabilita tepové frekvence. Statistická analýza je založena na analýze rozptylu pro opakovaná měření s faktory voda (HRW a placebo), čas a interakce. Pro párové srovnání jsou použity Fisherovy post hoc testy. Hladina významnosti je stanovena na 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné zkušenosti s vytrvalostním tréninkem.
  • Dobrý zdravotní stav.
  • Podepsaný informovaný obsah.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zdravotní problémy.
  • Nedodržování pokynů (tři týdny před experimentem bez jakýchkoli doplňků, bez jakýchkoli léků, bez kofeinu alespoň 24 hodin před experimentem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Voda bohatá na vodík
Voda bohatá na vodík dodávaná v balení 420 ml. Dva dny před testováním - 2 balíčky (ráno a večer), jeden den před testováním - 3 balíčky (ráno, odpoledne a večer), testovací den - 4 balíčky (2 h před během, 1 h před během, bezprostředně po běhu a 1 h po běhu), celkem 9 balíčků.
Doplněk stravy: Voda bohatá na vodík
Voda bohatá na vodík s koncentrací molekulárního vodíku 0,9 ppm.
Ostatní jména:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, Česká republika
Komparátor placeba: Placebo
Voda z vodovodu dodávaná v balení 420 ml. Dva dny před testováním - 2 balíčky (ráno a večer), jeden den před testováním - 3 balíčky (ráno, odpoledne a večer), testovací den - 4 balíčky (2 h před během, 1 h před během, bezprostředně po běhu a 1 h po běhu), celkem 9 balíčků.
Doplněk stravy: Placebo
Vodovodní voda s koncentrací molekulárního vodíku 0,0 ppm.
Ostatní jména:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, Česká republika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba běhu
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Běh na 5 km se provádí na 200 m dlouhé kryté dráze. Běžecký čas (celkový čas a časy kol) každého běžce měří jeden kvalifikovaný časoměřič, který se mezi zkouškami nemění. Čas se měří s přesností na 0,1 s ručními stopkami.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence při běhu
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Tepová frekvence během 5 km běhu je průběžně zaznamenávána pomocí monitoru tepové frekvence (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finsko).
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Subjekt je požádán, aby ohodnotil subjektivní hodnocení vnímané námahy pomocí stupnice vyvinuté Borgem. Všechny subjekty jsou před testováním obeznámeny s Borgovou stupnicí. Používáme stupnici od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha). Hodnocení vnímané námahy se hodnotí bezprostředně po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Krevní laktát
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Koncentrace laktátu v krvi se hodnotí na základě vzorků krve odebraných z konečku prstu. K čištění konečku prstu se používá alkoholový tampón a kůže se propíchne lancetou. První kapka se setře a použije se druhá kapka. Pro odběr vzorků laktátu se používá analyzátor Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Velká Británie). Laktát v krvi se hodnotí po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Index reaktivní síly
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Index reaktivní síly je stanoven v testu 5 maximálních chmelů prováděném na mobilní silové platformě (FP8, HUR Labs, Tampere, Finsko). Každý subjekt je instruován, aby maximalizoval výšku skoku a minimalizoval dobu kontaktu se zemí. První skok sloužil jako skok protipohybu a je z analýzy vyloučen. Zbývající 4 skoky jsou zprůměrovány a hlášeny jako výsledek. Index reaktivní síly se stanoví před a po běhu, 1 h a 4 h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Subjektivně vnímaná svalová bolestivost
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k posouzení bolestivosti svalů dolních končetin. Stupnice VAS je 100 mm dlouhá čára označená čísly 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší představitelná bolest). VAS se hodnotí okamžitě, 1 h, 4 h a 24 h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Proteinové karbonyly
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Proteinové karbonyly jsou detekovány ze vzorku žilní krve, který je odebrán z vnitřní strany lokte zdravotnickým specialistou. Krev se odebírá do heparinizovaných vakuových zkumavek. Ty se pak odstředí při 1000 g. Následně se krevní plazma rozdělí do kryozkumavek a zmrazí na -80 °C až do biochemické analýzy. Koncentrace karbonylů proteinů je stanovena metodou ELISA v souladu s příručkou výrobce (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). Proteinové karbonyly se odebírají před a po běhu, 1 h a 4 h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Malondialdehydy
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Malondialdehydy jsou detekovány ze vzorku žilní krve, který je odebrán z vnitřní strany lokte zdravotnickým specialistou. Krev se odebírá do heparinizovaných vakuových zkumavek. Ty se pak odstředí při 1000 g. Následně se krevní plazma rozdělí do kryozkumavek a zmrazí na -80 °C až do biochemické analýzy. Koncentrace malondialdehydů ve vzorcích plazmy jako produktů peroxidace lipidů se stanoví pomocí soupravy Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) podle pokynů výrobce. Malondialdehydy se odebírají před a po běhu, 1 h a 4 h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Variabilita srdeční frekvence - srdeční frekvence
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Srdeční frekvence (HR) se měří pomocí EKG přístroje DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Česká republika). Odběr EKG se provádí při ortoklinostatickém manévru v klidné místnosti bez akustických a zrakových poruch. HR se měří před a po běhu, 1h a 4h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Variabilita srdeční frekvence - RMSSD
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Odmocnina středních čtverců postupného rozdílu RR intervalů (RMSSD) je měřena pomocí EKG přístroje DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Česká republika). Odběr EKG se provádí při ortoklinostatickém manévru v klidné místnosti bez akustických a zrakových poruch. RMSSD se měří před a po běhu, 1h a 4h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Variabilita srdeční frekvence - SDNN
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Směrodatná odchylka RR intervalů (SDNN) je měřena pomocí EKG přístroje DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Česká republika). Odběr EKG se provádí při ortoklinostatickém manévru v klidné místnosti bez akustických a zrakových poruch. SDNN se měří před a po běhu, 1h a 4h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Variabilita srdeční frekvence - LF/HF
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.
Poměr nízkofrekvenčního k vysokofrekvenčnímu výkonu (LF/HF) je měřen pomocí EKG přístroje DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Česká republika). Odběr EKG se provádí při ortoklinostatickém manévru v klidné místnosti bez akustických a zrakových poruch. LF/HF se měří před a po běhu, 1h a 4h po běhu.
Změna mezi hodnotami před a po 7 dnech přechodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palacky University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTK_2023_14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná nezpracovaná data budou zpřístupněna.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile budou výsledky publikovány ve vědeckém časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro každého.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Voda bohatá na vodík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit