Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hydrogenrigt vandindtag på akut kropsrespons og efter restitution efter 5 km løb hos utrænede mænd

29. august 2023 opdateret af: Jakub Krejci, Palacky University

Effekten af ​​hydrogenrigt vandindtag på akut kropsrespons og efterfølgende restitution efter enkelt 5 km løb hos udholdenhedsutrænede mænd. Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, cross-over-undersøgelse

Målet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede cross-over undersøgelse er at evaluere effekten af ​​brintrigt vandindtag på løbepræstationer, fysiologiske og biokemiske variabler under udholdenhedstræning og efter restitution hos udholdenhedsutrænede mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer 16 udholdenhedsutrænede mænd i alderen 18-30 år. Alle deltagere drikker brintrigt vand (HRW) eller placebo i løbet af de to dage før eksperimentet (samlet volumen 2100 ml) og i løbet af testdagen (samlet volumen 1680 ml). Alle deltagere gennemgår en laboratoriesession (indgangsdiagnostik) og to eksperimentelle sessioner i marken med en udvaskningsperiode på 7 dage. I de to eksperimentelle sessioner modtager deltagerne HRW eller placebo i en randomiseret rækkefølge. Hver eksperimentel session bestod af en før træningsfase, en træningsfase (5 km løb) og en 24 timers passiv restitutionsfase. Følgende variabler vurderes: Løbetider (5 km distance og 200 m omgange), puls, vurdering af opfattet anstrengelse, blodlaktat, reaktivt styrkeindeks, subjektiv opfattet muskelømhed, proteincarbonylindhold, malondialdehydindhold, pulsvariabilitet. Statistisk analyse er baseret på variansanalyse for gentagne mål med faktorerne vand (HRW og placebo), tid og interaktion. Fishers post hoc test bruges til parvis sammenligning. Signifikansniveauet er sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen erfaring med udholdenhedstræning.
  • God helbredstilstand.
  • Underskrevet informeret indhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte helbredsproblemer.
  • Følger ikke instruktionerne (fri for kosttilskud tre uger før forsøg, fri for medicin, ingen koffein mindst 24 timer før forsøg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brintrigt vand
Brintrigt vand leveret i 420 ml pakker. To dage før test - 2 pakker (morgen og aften), en dag før test - 3 pakker (morgen, eftermiddag og aften), testdag - 4 pakker (2 timer før løbet, 1 time før løbet, umiddelbart efter løb, og 1 time efter løbeturen), 9 pakker i alt.
Kosttilskud: Brintrigt vand
Brintrigt vand med molekylær brintkoncentration 0,9 ppm.
Andre navne:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, Tjekkiet
Placebo komparator: Placebo
Postevand leveres i 420 ml pakker. To dage før test - 2 pakker (morgen og aften), en dag før test - 3 pakker (morgen, eftermiddag og aften), testdag - 4 pakker (2 timer før løbet, 1 time før løbet, umiddelbart efter løb, og 1 time efter løbeturen), 9 pakker i alt.
Kosttilskud: Placebo
Postevand med molekylær brintkoncentration 0,0 ppm.
Andre navne:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, Tjekkiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køretid
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Løbet på 5 km udføres på en 200 m lang indendørs bane. Løbetiden (samlet tid og omgangstider) for hver løber måles af én kvalificeret tidtager, som ikke ændres mellem forsøgene. Tiden måles til nærmeste 0,1 s med manuelt stopur.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls under løb
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Pulsen under løbet af 5 km registreres kontinuerligt ved hjælp af en pulsmåler (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finland).
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Forsøgspersonen bliver bedt om at score subjektiv vurdering af opfattet anstrengelse ved hjælp af skalaen udviklet af Borg. Alle forsøgspersoner er bekendt med Borg-skalaen før test. Vi bruger skalaen fra 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til 20 (maksimal anstrengelse). Bedømmelsen af ​​opfattet anstrengelse scores umiddelbart efter løbeturen.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Blod laktat
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Koncentrationen af ​​laktat i blodet vurderes ud fra blodprøver taget fra fingerspidsen. En spritserviet bruges til at rense fingerspidsen og huden prikkes med en lancet. Den første dråbe tørres væk, og den anden dråbe bruges. Lactate Scout+ analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, Storbritannien) bruges til lactatprøvetagning. Blodlaktat vurderes efter løbeturen.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Reaktivt styrkeindeks
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Reaktivt styrkeindeks bestemmes i en 5 maksimale hop-test udført på en mobil kraftplatform (FP8, HUR Labs, Tampere, Finland). Hvert forsøgsperson instrueres i at maksimere springhøjden og minimere jordkontakttiden. Det første hop fungerede som et modbevægelsesspring og er udelukket fra analysen. De resterende 4 humle beregnes som gennemsnit og rapporteres som resultatet. Det reaktive styrkeindeks bestemmes før og efter løbet, 1 time og 4 timer efter løbet.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Subjektiv opfattet muskelømhed
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Visuel analog skala (VAS) bruges til at vurdere muskelømhed i underekstremiteterne. VAS-skalaen er en 100 mm lang streg markeret med tallene 0 (ingen smerte) og 100 (værst tænkelige smerte). VAS vurderes umiddelbart, 1 time, 4 timer og 24 timer efter kørslen.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Proteincarbonyler
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Proteincarbonyler påvises fra en blodprøve i en vene, som tages fra indersiden af ​​albuen af ​​en sundhedsspecialist. Blodet optages i hepariniserede vakuumrør. Disse centrifugeres derefter ved 1000 g. Efterfølgende separeres blodplasmaet i kryorør og fryses ved -80 °C indtil biokemisk analyse. Proteincarbonylkoncentrationen bestemmes ved ELISA-metoden i overensstemmelse med producentens manual (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). Proteincarbonyler udtages før og efter kørslen, 1 time og 4 timer efter kørslen.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Malondialdehyder
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Malondialdehyder påvises fra en blodprøve i en vene, som tages fra indersiden af ​​albuen af ​​en sundhedsspecialist. Blodet optages i hepariniserede vakuumrør. Disse centrifugeres derefter ved 1000 g. Efterfølgende separeres blodplasmaet i kryorør og fryses ved -80 °C indtil biokemisk analyse. Koncentrationen af ​​malondialdehyder i plasmaprøver som lipidperoxidationsprodukter bestemmes ved hjælp af Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) i henhold til producentens instruktioner. Malondialdehyder udtages før og efter kørslen, 1 time og 4 timer efter kørslen.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Pulsvariation - puls
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Hjertefrekvens (HR) måles ved hjælp af DiANS PF8 EKG-enheden (DIMEA Group, Olomouc, Tjekkiet). EKG-prøvetagning udføres under en ortoklinostatisk manøvre i et roligt rum uden akustiske og visuelle forstyrrelser. HR måles før og efter løbet, 1 time og 4 timer efter løbet.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Pulsvariabilitet - RMSSD
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Root mean square successive difference af RR-intervaller (RMSSD) måles ved hjælp af DiANS PF8 ECG-enheden (DIMEA Group, Olomouc, Tjekkiet). EKG-prøvetagning udføres under en ortoklinostatisk manøvre i et roligt rum uden akustiske og visuelle forstyrrelser. RMSSD måles før og efter løbet, 1 time og 4 timer efter løbet.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Pulsvariabilitet - SDNN
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Standardafvigelse af RR-intervaller (SDNN) måles ved hjælp af DiANS PF8 EKG-enheden (DIMEA Group, Olomouc, Tjekkiet). EKG-prøvetagning udføres under en ortoklinostatisk manøvre i et roligt rum uden akustiske og visuelle forstyrrelser. SDNN måles før og efter løbet, 1 time og 4 timer efter løbet.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Pulsvariabilitet - LF/HF
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.
Forholdet mellem lavfrekvent og højfrekvent effekt (LF/HF) måles ved hjælp af DiANS PF8 EKG-enheden (DIMEA Group, Olomouc, Tjekkiet). EKG-prøvetagning udføres under en ortoklinostatisk manøvre i et roligt rum uden akustiske og visuelle forstyrrelser. LF/HF måles før og efter løbet, 1 time og 4 timer efter løbet.
Skift mellem værdier før og efter 7 dages crossover.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTK_2023_14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede rådata vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når resultaterne er publiceret i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

For alle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Brintrigt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner