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Die Auswirkung der Aufnahme von wasserstoffreichem Wasser auf die akute Körperreaktion und die anschließende Erholung nach einem 5-km-Lauf bei untrainierten Männern

29. August 2023 aktualisiert von: Jakub Krejci, Palacky University

Die Auswirkung der Aufnahme von wasserstoffreichem Wasser auf die akute Körperreaktion und die folgende Erholung nach einem einzelnen 5-km-Lauf bei ausdaueruntrainierten Männern. Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Cross-Over-Studie besteht darin, die Wirkung der Aufnahme von wasserstoffreichem Wasser auf die Laufleistung, physiologische und biochemische Variablen während des Ausdauertrainings und nach der Erholung bei Männern ohne Ausdauertraining zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nehmen 16 ausdaueruntrainierte Männer im Alter von 18 bis 30 Jahren teil. Alle Teilnehmer trinken an den zwei Tagen vor dem Experiment (Gesamtvolumen 2100 ml) und am Testtag (Gesamtvolumen 1680 ml) wasserstoffreiches Wasser (HRW) oder Placebo. Alle Teilnehmer absolvieren eine Laborsitzung (Eintrittsdiagnostik) und zwei experimentelle Sitzungen im Feld mit einer Auswaschphase von 7 Tagen. In den beiden experimentellen Sitzungen erhalten die Teilnehmer HRW oder Placebo in zufälliger Reihenfolge. Jede experimentelle Sitzung bestand aus einer Phase vor dem Training, einer Trainingsphase (5 km Lauf) und einer 24-stündigen passiven Erholungsphase. Bewertet werden folgende Variablen: Laufzeiten (5 km Distanz und 200 m Runden), Herzfrequenz, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, Blutlaktat, reaktiver Kraftindex, subjektiv empfundener Muskelkater, Proteincarbonylgehalt, Malondialdehydgehalt, Herzfrequenzvariabilität. Die statistische Analyse basiert auf der Varianzanalyse für wiederholte Messungen mit den Faktoren Wasser (HRW und Placebo), Zeit und Interaktion. Für den paarweisen Vergleich werden Fishers Post-hoc-Tests verwendet. Das Signifikanzniveau ist auf 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Erfahrung mit Ausdauertraining.
  • Guter Gesundheitszustand.
  • Signierter informierter Inhalt.

Ausschlusskriterien:

  • Akute gesundheitliche Probleme.
  • Nichtbefolgen der Anweisungen (frei von jeglichen Nahrungsergänzungsmitteln drei Wochen vor dem Experiment, frei von jeglichen Medikamenten, kein Koffein mindestens 24 Stunden vor dem Experiment).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wasserstoffreiches Wasser
Wasserstoffreiches Wasser in 420-ml-Packungen. Zwei Tage vor dem Test – 2 Pakete (morgens und abends), einen Tag vor dem Test – 3 Pakete (morgens, nachmittags und abends), Testtag – 4 Pakete (2 Stunden vor dem Lauf, 1 Stunde vor dem Lauf, unmittelbar nach dem Lauf und 1 h nach dem Lauf), insgesamt 9 Pakete.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasserstoffreiches Wasser
Wasserstoffreiches Wasser mit einer molekularen Wasserstoffkonzentration von 0,9 ppm.
Andere Namen:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, Tschechische Republik
Placebo-Komparator: Placebo
Leitungswasser wird in 420-ml-Packungen geliefert. Zwei Tage vor dem Test – 2 Pakete (morgens und abends), einen Tag vor dem Test – 3 Pakete (morgens, nachmittags und abends), Testtag – 4 Pakete (2 Stunden vor dem Lauf, 1 Stunde vor dem Lauf, unmittelbar nach dem Lauf und 1 h nach dem Lauf), insgesamt 9 Pakete.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Leitungswasser mit einer molekularen Wasserstoffkonzentration von 0,0 ppm.
Andere Namen:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, Tschechische Republik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufzeit
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Der 5-km-Lauf wird auf einer 200 m langen Indoor-Strecke durchgeführt. Die Laufzeit (Gesamtzeit und Rundenzeiten) jedes Läufers wird von einem qualifizierten Zeitnehmer gemessen und ändert sich zwischen den Versuchen nicht. Die Zeit wird mit manueller Stoppuhr auf 0,1 s genau gemessen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz beim Laufen
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Herzfrequenz während des 5-km-Laufs wird kontinuierlich mit einem Herzfrequenzmesser (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finnland) aufgezeichnet.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Der Proband wird gebeten, die subjektive Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung anhand der von Borg entwickelten Skala zu bewerten. Alle Probanden sind vor dem Test mit der Borg-Skala vertraut. Wir nutzen die Skala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung). Die Bewertung der empfundenen Anstrengung erfolgt unmittelbar nach dem Lauf.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Blutlaktat
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Laktatkonzentration im Blut wird anhand von Blutproben aus der Fingerbeere ermittelt. Die Fingerkuppe wird mit einem Alkoholtupfer gereinigt und mit einer Lanzette in die Haut eingestochen. Der erste Tropfen wird abgewischt und der zweite Tropfen verwendet. Für die Laktatprobenahme wird der Lactate Scout+-Analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, Vereinigtes Königreich) verwendet. Nach dem Lauf wird der Blutlaktatwert bestimmt.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Reaktiver Festigkeitsindex
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Der Reaktionsfestigkeitsindex wird in einem 5-Maximum-Hop-Test bestimmt, der auf einer mobilen Kraftplattform (FP8, HUR Labs, Tampere, Finnland) durchgeführt wird. Jeder Proband wird angewiesen, die Sprunghöhe zu maximieren und die Bodenkontaktzeit zu minimieren. Der erste Sprung diente als Gegenbewegungssprung und ist von der Analyse ausgeschlossen. Die verbleibenden 4 Sprünge werden gemittelt und als Ergebnis gemeldet. Der Reaktionsfestigkeitsindex wird vor und nach dem Lauf, 1 h und 4 h nach dem Lauf bestimmt.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Subjektiv empfundener Muskelkater
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung des Muskelkaters der unteren Extremitäten verwendet. Die VAS-Skala ist eine 100 mm lange Linie, die mit den Zahlen 0 (kein Schmerz) und 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz) gekennzeichnet ist. Das VAS wird sofort, 1 Stunde, 4 Stunden und 24 Stunden nach dem Lauf beurteilt.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Proteincarbonyle
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Proteincarbonyle werden aus einer Venenblutprobe nachgewiesen, die von einem medizinischen Spezialisten aus der Innenseite des Ellenbogens entnommen wird. Das Blut wird in heparinisierte Vakuumröhrchen entnommen. Anschließend wird bei 1000 g zentrifugiert. Anschließend wird das Blutplasma in Kryoröhrchen aufgetrennt und bis zur biochemischen Analyse bei -80 °C eingefroren. Die Proteincarbonylkonzentration wird durch die ELISA-Methode gemäß dem Handbuch des Herstellers bestimmt (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). Proteincarbonyle werden vor und nach dem Lauf, 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Lauf, entnommen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Malondialdehyde
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Malondialdehyde werden aus einer Venenblutprobe nachgewiesen, die von einem Arzt aus der Innenseite des Ellenbogens entnommen wird. Das Blut wird in heparinisierte Vakuumröhrchen entnommen. Anschließend wird bei 1000 g zentrifugiert. Anschließend wird das Blutplasma in Kryoröhrchen aufgetrennt und bis zur biochemischen Analyse bei -80 °C eingefroren. Die Konzentration von Malondialdehyden in Plasmaproben als Lipidperoxidationsprodukte wird mit dem Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt. Malondialdehyde werden vor und nach dem Lauf, 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Lauf, entnommen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Herzfrequenzvariabilität – Herzfrequenz
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Herzfrequenz (HR) wird mit dem EKG-Gerät DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Tschechische Republik) gemessen. Die EKG-Abtastung erfolgt während eines orthoklinostatischen Manövers in einem ruhigen Raum ohne akustische und visuelle Störungen. Die Herzfrequenz wird vor und nach dem Lauf, 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Lauf gemessen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Herzfrequenzvariabilität – RMSSD
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Der quadratische Mittelwert der sukzessiven Differenz der RR-Intervalle (RMSSD) wird mit dem EKG-Gerät DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Tschechische Republik) gemessen. Die EKG-Abtastung erfolgt während eines orthoklinostatischen Manövers in einem ruhigen Raum ohne akustische und visuelle Störungen. RMSSD wird vor und nach dem Lauf, 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Lauf gemessen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Herzfrequenzvariabilität – SDNN
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Die Standardabweichung der RR-Intervalle (SDNN) wird mit dem EKG-Gerät DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Tschechische Republik) gemessen. Die EKG-Abtastung erfolgt während eines orthoklinostatischen Manövers in einem ruhigen Raum ohne akustische und visuelle Störungen. SDNN wird vor und nach dem Lauf, 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Lauf gemessen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Herzfrequenzvariabilität – LF/HF
Zeitfenster: Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.
Das Verhältnis von Niederfrequenz- zu Hochfrequenzleistung (LF/HF) wird mit dem EKG-Gerät DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, Tschechische Republik) gemessen. Die EKG-Abtastung erfolgt während eines orthoklinostatischen Manövers in einem ruhigen Raum ohne akustische und visuelle Störungen. LF/HF wird vor und nach dem Lauf, 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Lauf gemessen.
Änderung zwischen Werten vor und nach 7 Tagen Crossover.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palacky University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTK_2023_14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden anonymisierte Rohdaten zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für jeden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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