Effekten av hydrogenrikt vanninntak på akutt kroppsrespons og etter restitusjon etter 5 km løp hos utrente menn
29. august 2023 oppdatert av: Jakub Krejci, Palacky University
Effekten av inntak av hydrogenrikt vann på akutt kroppsrespons og etter restitusjon etter enkeltløp på 5 km i utholdenhetsutrente menn. Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, cross-over-studie
Målet med denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte cross-over-studien er å evaluere effekten av hydrogenrikt vanninntak på løpeprestasjoner, fysiologiske og biokjemiske variabler under utholdenhetstrening og etter restitusjon hos menn som ikke har trenet utholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer 16 utholdenhetsutrente menn i alderen 18-30 år.
Alle deltakerne drikker hydrogenrikt vann (HRW) eller placebo i løpet av de to dagene før eksperimentet (totalt volum 2100 ml) og i løpet av testdagen (totalt volum 1680 ml).
Alle deltakerne gjennomgår en laboratorieøkt (inngangsdiagnostikk) og to eksperimentelle økter i felt med en utvaskingsperiode på 7 dager.
I de to eksperimentelle øktene får deltakerne HRW eller placebo i en randomisert rekkefølge.
Hver eksperimentelle økt besto av en før-treningsfase, en treningsfase (5 km løp) og en 24 timers passiv restitusjonsfase.
Følgende variabler vurderes: løpetider (5 km distanse og 200 m runder), puls, vurdering av opplevd anstrengelse, blodlaktat, reaktiv styrkeindeks, subjektiv opplevd muskelømhet, proteinkarbonylinnhold, malondialdehydinnhold, pulsvariabilitet.
Statistisk analyse er basert på variansanalyse for gjentatte mål med faktorene vann (HRW og placebo), tid og interaksjon.
Fishers post hoc-tester brukes for parvis sammenligning.
Signifikansnivået er satt til 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tsjekkia, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen erfaring med utholdenhetstrening.
- God helsetilstand.
- Signert informert innhold.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte helseproblemer.
- Følger ikke instruksjonene (fri for kosttilskudd tre uker før eksperimentet, fri for medikamenter, ingen koffein minst 24 timer før eksperimentet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydrogenrikt vann
Hydrogenrikt vann leveres i 420 ml pakker.
To dager før testing - 2 pakker (morgen og kveld), en dag før testing - 3 pakker (morgen, ettermiddag og kveld), testdag - 4 pakker (2 timer før løpeturen, 1 time før løpeturen, umiddelbart etter kjøringen). løp, og 1 time etter løpet), 9 pakker totalt.
|
Hydrogenrikt vann med molekylær hydrogenkonsentrasjon 0,9 ppm.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Vann fra springen leveres i 420 ml pakker.
To dager før testing - 2 pakker (morgen og kveld), en dag før testing - 3 pakker (morgen, ettermiddag og kveld), testdag - 4 pakker (2 timer før løpeturen, 1 time før løpeturen, umiddelbart etter kjøringen). løp, og 1 time etter løpet), 9 pakker totalt.
|
Vann fra springen med molekylær hydrogenkonsentrasjon 0,0 ppm.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøretid
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
5 km løpet gjennomføres på en 200 m lang innendørs bane.
Løpetiden (total tid og rundetider) til hver løper måles av én kvalifisert tidtaker, som ikke endres mellom forsøkene.
Tiden måles til nærmeste 0,1 s med manuell stoppeklokke.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls under løping
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Pulsen under løpeturen på 5 km registreres kontinuerlig ved hjelp av en pulsmåler (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finland).
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Forsøkspersonen blir bedt om å skåre subjektiv vurdering av opplevd anstrengelse ved å bruke skalaen utviklet av Borg.
Alle forsøkspersoner er kjent med Borg-skalaen før testing.
Vi bruker skalaen fra 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) til 20 (maksimal anstrengelse).
Rangeringen av opplevd anstrengelse blir skåret umiddelbart etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Blod laktat
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Konsentrasjonen av laktat i blodet vurderes basert på blodprøver tatt fra fingertuppen.
En spritserviett brukes til å rengjøre fingertuppen og huden punkteres med en lansett.
Den første dråpen tørkes bort og den andre dråpen brukes.
Lactate Scout+ analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, Storbritannia) brukes til laktatprøvetaking.
Blodlaktat vurderes etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Reaktiv styrkeindeks
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Reaktiv styrkeindeks bestemmes i en maksimal 5-hopptest utført på en mobil kraftplattform (FP8, HUR Labs, Tampere, Finland).
Hvert forsøksperson blir bedt om å maksimere hopphøyden og minimere bakkekontakttiden.
Det første hoppet fungerte som et motbevegelseshopp og er ekskludert fra analysen.
De resterende 4 hoppene beregnes som gjennomsnitt og rapporteres som resultatet.
Den reaktive styrkeindeksen bestemmes før og etter løpeturen, 1 time og 4 timer etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Subjektiv oppfattet muskelsårhet
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Visuell analog skala (VAS) brukes til å vurdere muskelsår i underekstremitetene.
VAS-skalaen er en 100 mm lang linje merket med tallene 0 (ingen smerte) og 100 (verst tenkelig smerte).
VAS vurderes umiddelbart, 1 time, 4 timer og 24 timer etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Proteinkarbonyler
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Proteinkarbonyler påvises fra en blodprøve fra en blodåre som tas fra innsiden av albuen av en helsespesialist.
Blodet tas inn i hepariniserte vakuumrør.
Disse sentrifugeres deretter ved 1000 g.
Deretter separeres blodplasmaet i kryorør og fryses ved -80 °C til biokjemisk analyse.
Proteinkarbonylkonsentrasjonen bestemmes ved hjelp av ELISA-metoden i samsvar med produsentens håndbok (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA).
Proteinkarbonyler tas prøver før og etter kjøringen, 1 time og 4 timer etter kjøringen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Malondialdehyder
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Malondialdehyder påvises fra blodprøver fra en blodåre som tas fra innsiden av albuen av en helsespesialist.
Blodet tas inn i hepariniserte vakuumrør.
Disse sentrifugeres deretter ved 1000 g.
Deretter separeres blodplasmaet i kryorør og fryses ved -80 °C til biokjemisk analyse.
Konsentrasjonen av malondialdehyder i plasmaprøver som lipidperoksidasjonsprodukter bestemmes ved å bruke Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) i henhold til produsentens instruksjoner.
Malondialdehyder tas prøver før og etter kjøringen, 1 time og 4 timer etter kjøringen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon - puls
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Hjertefrekvens (HR) måles med DiANS PF8 EKG-enheten (DIMEA Group, Olomouc, Tsjekkia).
EKG-prøvetaking utføres under en ortoklinostatisk manøver i et rolig rom uten akustiske og visuelle forstyrrelser.
HR måles før og etter løpeturen, 1t og 4t etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon - RMSSD
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Root mean square successive difference av RR-intervaller (RMSSD) måles ved hjelp av DiANS PF8 EKG-enheten (DIMEA Group, Olomouc, Tsjekkia).
EKG-prøvetaking utføres under en ortoklinostatisk manøver i et rolig rom uten akustiske og visuelle forstyrrelser.
RMSSD måles før og etter løpeturen, 1t og 4t etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon - SDNN
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Standardavvik for RR-intervaller (SDNN) måles ved hjelp av DiANS PF8 EKG-enheten (DIMEA Group, Olomouc, Tsjekkia).
EKG-prøvetaking utføres under en ortoklinostatisk manøver i et rolig rom uten akustiske og visuelle forstyrrelser.
SDNN måles før og etter løpeturen, 1t og 4t etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon - LF/HF
Tidsramme: Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Forholdet mellom lavfrekvent og høyfrekvent effekt (LF/HF) måles ved hjelp av DiANS PF8 EKG-enheten (DIMEA Group, Olomouc, Tsjekkia).
EKG-prøvetaking utføres under en ortoklinostatisk manøver i et rolig rom uten akustiske og visuelle forstyrrelser.
LF/HF måles før og etter løpeturen, 1t og 4t etter løpeturen.
|
Bytt mellom verdier før og etter 7 dager med crossover.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Valenta, Mgr, Palacky University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FTK_2023_14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte rådata vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige når resultatene er publisert i et vitenskapelig tidsskrift.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For alle.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .