Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la consommation d'eau riche en hydrogène sur la réponse aiguë du corps et après la récupération après une course de 5 km chez des hommes non entraînés

29 août 2023 mis à jour par: Jakub Krejci, Palacky University

L'effet de la consommation d'eau riche en hydrogène sur la réponse aiguë du corps et après la récupération après une seule course de 5 km chez des hommes non entraînés à l'endurance. Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée

Le but de cette étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo est d'évaluer l'effet de la consommation d'eau riche en hydrogène sur les performances de course, les variables physiologiques et biochimiques pendant l'exercice d'endurance et après la récupération chez des hommes non entraînés à l'endurance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude porte sur 16 hommes non entraînés en endurance âgés de 18 à 30 ans. Tous les participants boivent de l'eau riche en hydrogène (HRW) ou un placebo pendant les deux jours précédant l'expérience (volume total 2100 ml) et pendant la journée de test (volume total 1680 ml). Tous les participants subissent une session de laboratoire (diagnostic d'entrée) et deux sessions expérimentales sur le terrain avec une période de sevrage de 7 jours. Dans les deux sessions expérimentales, les participants reçoivent HRW ou un placebo dans un ordre aléatoire. Chaque séance expérimentale consistait en une phase de pré-exercice, une phase d'exercice (course de 5 km) et une phase de récupération passive de 24 h. Les variables suivantes sont évaluées : temps de course (distance de 5 km et tours de 200 m), fréquence cardiaque, évaluation de l'effort perçu, lactate sanguin, indice de force réactive, douleur musculaire subjective perçue, teneur en protéines carbonyles, teneur en malondialdéhyde, variabilité de la fréquence cardiaque. L'analyse statistique est basée sur l'analyse de variance pour des mesures répétées avec les facteurs eau (HRW et placebo), temps et interaction. Les tests post hoc de Fisher sont utilisés pour la comparaison par paires. Le seuil de signification est fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune expérience en entraînement d'endurance.
  • Bon état de santé.
  • Contenu informé signé.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé aigus.
  • Ne pas suivre les instructions (sans aucun supplément trois semaines avant l'expérience, sans aucun médicament, sans caféine au moins 24 heures avant l'expérience).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau riche en hydrogène
Eau riche en hydrogène fournie en emballages de 420 ml. Deux jours avant le test - 2 forfaits (matin et soir), un jour avant le test - 3 forfaits (matin, après-midi et soir), le jour du test - 4 forfaits (2 h avant la course, 1 h avant la course, immédiatement après le run, et 1 h après le run), 9 paquets au total.
Complément alimentaire: Eau riche en hydrogène
Eau riche en hydrogène avec une concentration en hydrogène moléculaire de 0,9 ppm.
Autres noms:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, République tchèque
Comparateur placebo: Placebo
Eau du robinet fournie en emballages de 420 ml. Deux jours avant le test - 2 forfaits (matin et soir), un jour avant le test - 3 forfaits (matin, après-midi et soir), le jour du test - 4 forfaits (2 h avant la course, 1 h avant la course, immédiatement après le run, et 1 h après le run), 9 paquets au total.
Complément alimentaire: Placebo
Eau du robinet avec une concentration en hydrogène moléculaire de 0,0 ppm.
Autres noms:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, République tchèque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
La course de 5 km se déroule sur une piste intérieure de 200 m de long. Le temps de course (temps total et temps au tour) de chaque coureur est mesuré par un chronométreur qualifié, qui ne change pas entre les épreuves. Le temps est mesuré à 0,1 s près avec un chronomètre manuel.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque pendant la course
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
La fréquence cardiaque pendant la course de 5 km est enregistrée en continu à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finlande).
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Le sujet est invité à évaluer l'évaluation subjective de l'effort perçu à l'aide de l'échelle développée par Borg. Tous les sujets connaissent l'échelle de Borg avant le test. Nous utilisons l'échelle allant de 6 (pas d'effort du tout) à 20 (effort maximal). L'évaluation de l'effort perçu est notée immédiatement après la course.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Lactate sanguin
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
La concentration de lactate dans le sang est évaluée sur la base d'échantillons sanguins prélevés au bout du doigt. Une lingette imbibée d'alcool est utilisée pour nettoyer le bout du doigt et la peau est perforée avec une lancette. La première goutte est essuyée et la deuxième goutte est utilisée. L'analyseur Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Royaume-Uni) est utilisé pour l'échantillonnage du lactate. Le lactate sanguin est évalué après la course.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Indice de force réactive
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
L'indice de force réactive est déterminé lors d'un test de 5 sauts maximum effectué sur une plate-forme de force mobile (FP8, HUR Labs, Tampere, Finlande). Chaque sujet est chargé de maximiser la hauteur de saut et de minimiser le temps de contact avec le sol. Le premier saut a servi de saut en contre-mouvement et est exclu de l'analyse. Les 4 sauts restants sont moyennés et rapportés comme résultat. L'indice de force réactive est déterminé avant et après le run, 1 h et 4 h après le run.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Douleur musculaire subjective perçue
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour évaluer les douleurs musculaires des membres inférieurs. L'échelle VAS est une ligne de 100 mm de long marquée des chiffres 0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur imaginable). L'EVA est évaluée immédiatement, 1 h, 4 h et 24 h après la course.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Carbonyles protéiques
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Les carbonyles protéiques sont détectés à partir d'un échantillon de sang veineux prélevé à l'intérieur du coude par un spécialiste de la santé. Le sang est prélevé dans des tubes à vide héparinés. Celle-ci est ensuite centrifugée à 1000 g. Par la suite, le plasma sanguin est séparé dans des cryotubes et congelé à -80 °C jusqu'à l'analyse biochimique. La concentration en protéines carbonyles est déterminée par la méthode ELISA conformément au manuel du fabricant (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). Les carbonyles protéiques sont échantillonnés avant et après l'exécution, 1 h et 4 h après l'exécution.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Malondialdéhydes
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Les malondialdéhydes sont détectés à partir d'un échantillon de sang veineux prélevé à l'intérieur du coude par un spécialiste de la santé. Le sang est prélevé dans des tubes à vide héparinés. Celle-ci est ensuite centrifugée à 1000 g. Par la suite, le plasma sanguin est séparé dans des cryotubes et congelé à -80 °C jusqu'à l'analyse biochimique. La concentration de malondialdéhydes dans les échantillons de plasma en tant que produits de peroxydation lipidique est déterminée à l'aide du kit d'analyse de peroxydation lipidique MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, États-Unis) conformément aux instructions du fabricant. Les malondialdéhydes sont prélevés avant et après le run, 1 h et 4 h après le run.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Variabilité de la fréquence cardiaque - fréquence cardiaque
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
La fréquence cardiaque (FC) est mesurée à l'aide de l'appareil ECG DiANS PF8 (Groupe DIMEA, Olomouc, République tchèque). Le prélèvement ECG est réalisé lors d'une manœuvre orthoclinostatique dans une pièce calme sans perturbations acoustiques et visuelles. La FC est mesurée avant et après la course, 1h et 4h après la course.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Variabilité de la fréquence cardiaque - RMSSD
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
La différence quadratique moyenne successive des intervalles RR (RMSSD) est mesurée à l'aide de l'appareil ECG DiANS PF8 (DIMEA Group, Olomouc, République tchèque). Le prélèvement ECG est réalisé lors d'une manœuvre orthoclinostatique dans une pièce calme sans perturbations acoustiques et visuelles. Le RMSSD est mesuré avant et après le run, 1h et 4h après le run.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Variabilité de la fréquence cardiaque - SDNN
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
L'écart type des intervalles RR (SDNN) est mesuré à l'aide de l'appareil DiANS PF8 ECG (DIMEA Group, Olomouc, République tchèque). Le prélèvement ECG est réalisé lors d'une manœuvre orthoclinostatique dans une pièce calme sans perturbations acoustiques et visuelles. Le SDNN est mesuré avant et après le run, 1h et 4h après le run.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Variabilité de la fréquence cardiaque - LF/HF
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.
Le rapport de la puissance basse fréquence à haute fréquence (LF/HF) est mesuré à l'aide de l'appareil ECG DiANS PF8 (Groupe DIMEA, Olomouc, République tchèque). Le prélèvement ECG est réalisé lors d'une manœuvre orthoclinostatique dans une pièce calme sans perturbations acoustiques et visuelles. LF/HF est mesuré avant et après la course, 1h et 4h après la course.
Changement entre les valeurs avant et après 7 jours de croisement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palacky University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FTK_2023_14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données brutes anonymisées seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois les résultats publiés dans une revue scientifique.

Critères d'accès au partage IPD

Pour tout le monde.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Eau riche en hydrogène

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner