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L'effetto dell'assunzione di acqua ricca di idrogeno sulla risposta acuta del corpo e sul successivo recupero dopo 5 km di corsa in uomini non allenati

29 agosto 2023 aggiornato da: Jakub Krejci, Palacky University

L'effetto dell'assunzione di acqua ricca di idrogeno sulla risposta acuta del corpo e sul successivo recupero dopo una singola corsa di 5 km in uomini non allenati di resistenza. Studio cross-over randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio cross-over randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è valutare l'effetto dell'assunzione di acqua ricca di idrogeno sulle prestazioni di corsa, variabili fisiologiche e biochimiche durante l'esercizio di resistenza e dopo il recupero in uomini non allenati di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolge 16 uomini non allenati di resistenza di età compresa tra 18 e 30 anni. Tutti i partecipanti bevono acqua ricca di idrogeno (HRW) o placebo durante i due giorni precedenti l'esperimento (volume totale 2100 ml) e durante il giorno del test (volume totale 1680 ml). Tutti i partecipanti sono sottoposti a una sessione di laboratorio (diagnostica in ingresso) e due sessioni sperimentali sul campo con un periodo di washout di 7 giorni. Nelle due sessioni sperimentali, i partecipanti ricevono HRW o placebo in ordine casuale. Ogni sessione sperimentale consisteva in una fase di pre-esercizio, una fase di esercizio (5 km di corsa) e una fase di recupero passivo di 24 ore. Vengono valutate le seguenti variabili: tempi di corsa (distanza 5 km e giri 200 m), frequenza cardiaca, valutazione dello sforzo percepito, lattato nel sangue, indice di forza reattiva, indolenzimento muscolare percepito soggettivamente, contenuto proteico di carbonile, contenuto di malondialdeide, variabilità della frequenza cardiaca. L'analisi statistica si basa sull'analisi della varianza per misurazioni ripetute con i fattori acqua (HRW e placebo), tempo e interazione. I test post hoc di Fisher vengono utilizzati per il confronto a coppie. Il livello di significatività è fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna esperienza con l'allenamento di resistenza.
  • Buone condizioni di salute.
  • Contenuto informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute acuti.
  • Non seguire le istruzioni (privo di qualsiasi integratore tre settimane prima dell'esperimento, privo di qualsiasi medicamento, privo di caffeina almeno 24 ore prima dell'esperimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acqua ricca di idrogeno
Acqua ricca di idrogeno fornita in confezioni da 420 ml. Due giorni prima del test - 2 pacchetti (mattina e sera), un giorno prima del test - 3 pacchetti (mattina, pomeriggio e sera), giorno del test - 4 pacchetti (2 ore prima della corsa, 1 ora prima della corsa, subito dopo la corsa e 1 ora dopo la corsa), 9 confezioni in totale.
Integratore alimentare: Acqua ricca di idrogeno
Acqua ricca di idrogeno con concentrazione di idrogeno molecolare 0,9 ppm.
Altri nomi:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrava, Repubblica Ceca
Comparatore placebo: Placebo
Acqua del rubinetto fornita in confezioni da 420 ml. Due giorni prima del test - 2 pacchetti (mattina e sera), un giorno prima del test - 3 pacchetti (mattina, pomeriggio e sera), giorno del test - 4 pacchetti (2 ore prima della corsa, 1 ora prima della corsa, subito dopo la corsa e 1 ora dopo la corsa), 9 confezioni in totale.
Integratore alimentare: Placebo
Acqua di rubinetto con concentrazione di idrogeno molecolare 0,0 ppm.
Altri nomi:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrava, Repubblica Ceca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La corsa di 5 km si svolge su una pista indoor lunga 200 m. Il tempo a correre (tempo totale e tempi sul giro) di ciascun corridore è misurato da un cronometrista qualificato, che non cambia tra le prove. Il tempo viene misurato con l'approssimazione di 0,1 s con cronometro manuale.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca durante la corsa
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La frequenza cardiaca durante la corsa di 5 km viene continuamente registrata utilizzando un cardiofrequenzimetro (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finlandia).
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Al soggetto viene chiesto di valutare la valutazione soggettiva dello sforzo percepito utilizzando la scala sviluppata da Borg. Tutti i soggetti hanno familiarità con la scala Borg prima del test. Usiamo la scala che va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (massimo sforzo). La valutazione dello sforzo percepito viene valutata immediatamente dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La concentrazione di lattato nel sangue viene valutata sulla base di campioni di sangue prelevati dal polpastrello. Una salvietta imbevuta di alcol viene utilizzata per pulire la punta del dito e la pelle viene perforata con una lancetta. La prima goccia viene asciugata e la seconda viene utilizzata. L'analizzatore Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Regno Unito) viene utilizzato per il campionamento del lattato. Il lattato nel sangue viene valutato dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Indice di forza reattiva
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
L'indice di forza reattiva è determinato in un test di 5 salti massimi eseguito su una piattaforma di forza mobile (FP8, HUR Labs, Tampere, Finlandia). Ogni soggetto è incaricato di massimizzare l'altezza del salto e ridurre al minimo il tempo di contatto con il suolo. Il primo salto è servito come salto contromovimento ed è escluso dall'analisi. Viene calcolata la media dei restanti 4 luppoli e riportati come risultato. L'indice di forza reattiva viene determinato prima e dopo la corsa, 1 ora e 4 ore dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Dolore muscolare percepito soggettivamente
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per valutare il dolore muscolare degli arti inferiori. La scala VAS è una linea lunga 100 mm contrassegnata dai numeri 0 (nessun dolore) e 100 (peggior dolore immaginabile). La VAS viene valutata immediatamente, 1 h, 4 h e 24 h dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Carbonili proteici
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
I carbonili proteici vengono rilevati dal campione di sangue venoso prelevato dall'interno del gomito da uno specialista sanitario. Il sangue viene prelevato in provette sottovuoto eparinizzate. Questi vengono poi centrifugati a 1000 g. Successivamente, il plasma sanguigno viene separato in criotubi e congelato a -80 °C fino all'analisi biochimica. La concentrazione di carbonili proteici è determinata con il metodo ELISA in conformità con il manuale del produttore (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). I carbonili proteici vengono campionati prima e dopo la corsa, 1 h e 4 h dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Malondialdeidi
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Le malondialdeidi vengono rilevate dal campione di sangue venoso prelevato dall'interno del gomito da uno specialista sanitario. Il sangue viene prelevato in provette sottovuoto eparinizzate. Questi vengono poi centrifugati a 1000 g. Successivamente, il plasma sanguigno viene separato in criotubi e congelato a -80 °C fino all'analisi biochimica. La concentrazione di malondialdeidi nei campioni di plasma come prodotti di perossidazione lipidica viene determinata utilizzando il kit di analisi della perossidazione lipidica MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) secondo le istruzioni del produttore. Le malondialdeidi vengono campionate prima e dopo la corsa, 1 h e 4 h dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Variabilità della frequenza cardiaca - frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La frequenza cardiaca (FC) viene misurata utilizzando il dispositivo ECG DiANS PF8 (Gruppo DIMEA, Olomouc, Repubblica Ceca). Il campionamento ECG viene eseguito durante una manovra ortoclinostatica in una stanza calma senza disturbi acustici e visivi. La frequenza cardiaca viene misurata prima e dopo la corsa, 1 ora e 4 ore dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Variabilità della frequenza cardiaca - RMSSD
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La differenza quadratica media successiva degli intervalli RR (RMSSD) viene misurata utilizzando il dispositivo ECG DiANS PF8 (Gruppo DIMEA, Olomouc, Repubblica Ceca). Il campionamento ECG viene eseguito durante una manovra ortoclinostatica in una stanza calma senza disturbi acustici e visivi. L'RMSSD viene misurato prima e dopo la corsa, 1 ora e 4 ore dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Variabilità della frequenza cardiaca - SDNN
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
La deviazione standard degli intervalli RR (SDNN) viene misurata utilizzando il dispositivo ECG DiANS PF8 (Gruppo DIMEA, Olomouc, Repubblica Ceca). Il campionamento ECG viene eseguito durante una manovra ortoclinostatica in una stanza calma senza disturbi acustici e visivi. L'SDNN viene misurato prima e dopo la corsa, 1 ora e 4 ore dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Variabilità della frequenza cardiaca - LF/HF
Lasso di tempo: Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.
Il rapporto tra la potenza a bassa frequenza e quella ad alta frequenza (LF/HF) viene misurato utilizzando il dispositivo ECG DiANS PF8 (Gruppo DIMEA, Olomouc, Repubblica Ceca). Il campionamento ECG viene eseguito durante una manovra ortoclinostatica in una stanza calma senza disturbi acustici e visivi. LF/HF viene misurato prima e dopo la corsa, 1h e 4h dopo la corsa.
Modifica tra i valori prima e dopo 7 giorni di crossover.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palacky University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTK_2023_14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili dati grezzi resi anonimi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta che i risultati saranno pubblicati su una rivista scientifica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per tutti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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