Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia wody bogatej w wodór na ostrą reakcję organizmu i powrót do zdrowia po biegu na 5 km u nietrenujących mężczyzn

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jakub Krejci, Palacky University

Wpływ spożycia wody bogatej w wodór na ostrą reakcję organizmu i po regeneracji po pojedynczym biegu na 5 km u mężczyzn nietrenujących wytrzymałościowo. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie krzyżowe

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego jest ocena wpływu spożycia wody bogatej w wodór na wydolność biegową, zmienne fizjologiczne i biochemiczne podczas ćwiczeń wytrzymałościowych i po regeneracji u nietrenujących wytrzymałościowo mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 16 nietrenujących wytrzymałościowo mężczyzn w wieku 18-30 lat. Wszyscy uczestnicy piją wodę bogatą w wodór (HRW) lub placebo w ciągu dwóch dni poprzedzających eksperyment (całkowita objętość 2100 ml) oraz w dniu badania (całkowita objętość 1680 ml). Wszyscy uczestnicy przechodzą jedną sesję laboratoryjną (wstępna diagnostyka) i dwie sesje eksperymentalne w terenie z okresem wymywania wynoszącym 7 dni. W dwóch sesjach eksperymentalnych uczestnicy otrzymują HRW lub placebo w losowej kolejności. Każda sesja eksperymentalna składała się z fazy poprzedzającej ćwiczenia, fazy ćwiczeń (bieg na 5 km) i 24-godzinnej fazy pasywnej regeneracji. Oceniane są następujące zmienne: czas biegu (dystans 5 km i 200 m okrążeń), tętno, ocena postrzeganego wysiłku, mleczan krwi, wskaźnik siły reaktywnej, subiektywna odczuwana bolesność mięśni, zawartość karbonylków białkowych, zawartość dialdehydu malonowego, zmienność rytmu serca. Analiza statystyczna opiera się na analizie wariancji dla powtarzanych pomiarów z czynnikami woda (HRW i placebo), czas i interakcja. Do porównania parami stosuje się testy post hoc Fishera. Poziom istotności ustalono na 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak doświadczenia w treningu wytrzymałościowym.
  • Dobry stan zdrowia.
  • Podpisana świadoma treść.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre problemy zdrowotne.
  • Niestosowanie się do zaleceń (bez żadnych suplementów na 3 tygodnie przed eksperymentem, bez leków, bez kofeiny co najmniej 24 godziny przed eksperymentem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Woda bogata w wodór
Woda bogata w wodór dostarczana w opakowaniach 420 ml. Dwa dni przed badaniem - 2 opakowania (rano i wieczorem), dzień przed badaniem - 3 opakowania (rano, popołudnie i wieczór), dzień badania - 4 opakowania (2 h przed biegiem, 1 h przed biegiem, bezpośrednio po biegu i 1 h po biegu), łącznie 9 opakowań.
Suplement diety: Woda bogata w wodór
Woda bogata w wodór o stężeniu wodoru cząsteczkowego 0,9 ppm.
Inne nazwy:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Ostrawa, Czechy
Komparator placebo: Placebo
Woda kranowa dostarczana w opakowaniach 420 ml. Dwa dni przed badaniem - 2 opakowania (rano i wieczorem), dzień przed badaniem - 3 opakowania (rano, popołudnie i wieczór), dzień badania - 4 opakowania (2 h przed biegiem, 1 h przed biegiem, bezpośrednio po biegu i 1 h po biegu), łącznie 9 opakowań.
Suplement diety: Placebo
Woda wodociągowa o stężeniu wodoru cząsteczkowego 0,0 ppm.
Inne nazwy:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Ostrawa, Czechy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pracy
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Bieg na 5 km odbywa się na 200-metrowej krytej bieżni. Czas biegu (całkowity czas i czasy okrążeń) każdego biegacza jest mierzony przez jednego wykwalifikowanego chronometrażystę, który nie zmienia się pomiędzy próbami. Czas mierzony jest z dokładnością do 0,1 s za pomocą ręcznego stopera.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno podczas biegu
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Tętno podczas biegu na 5 km jest stale rejestrowane za pomocą czujnika tętna (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finlandia).
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Badany jest proszony o ocenę subiektywnej oceny postrzeganego wysiłku za pomocą skali opracowanej przez Borga. Wszyscy badani znają skalę Borga przed badaniem. Stosujemy skalę od 6 (całkowity brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek). Ocena postrzeganego wysiłku jest oceniana bezpośrednio po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Stężenie mleczanu we krwi ocenia się na podstawie próbek krwi pobranych z opuszki palca. Do czyszczenia czubka palca używa się wacika nasączonego alkoholem, a skórę nakłuwa się lancetem. Pierwsza kropla jest wycierana, a druga kropla jest używana. Do pobierania próbek mleczanu używany jest analizator Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Wielka Brytania). Mleczan we krwi jest oceniany po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Indeks wytrzymałości reaktywnej
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Indeks wytrzymałości reaktywnej określa się w teście 5 maksymalnych skoków przeprowadzanym na mobilnej platformie siłowej (FP8, HUR Labs, Tampere, Finlandia). Każdy badany jest instruowany, aby zmaksymalizować wysokość skoku i zminimalizować czas kontaktu z podłożem. Pierwszy przeskok służył jako skok przeciwny i jest wyłączony z analizy. Pozostałe 4 przeskoki są uśredniane i zgłaszane jako wynik. Wskaźnik siły reaktywnej określa się przed i po biegu, 1 godzinę i 4 godziny po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Subiektywne odczuwanie bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do oceny bolesności mięśni kończyn dolnych. Skala VAS to linia o długości 100 mm oznaczona cyframi 0 (brak bólu) i 100 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). VAS jest oceniany natychmiast, 1 godzinę, 4 godziny i 24 godziny po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Karbonylki białek
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Białkowe karbonylki są wykrywane w próbce krwi żylnej, która jest pobierana od wewnętrznej strony łokcia przez specjalistę opieki zdrowotnej. Krew przenosi się do heparynizowanych probówek próżniowych. Następnie odwirowuje się je przy 1000 g. Następnie osocze krwi rozdziela się do krioprobówek i zamraża w temperaturze -80°C do czasu analizy biochemicznej. Stężenie karbonylków białek oznacza się metodą ELISA zgodnie z instrukcją producenta (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA). Karbonylki białkowe są pobierane przed i po biegu, 1 godzinę i 4 godziny po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Dialdehydy malonowe
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Dialdehydy malonowe są wykrywane w próbce krwi żylnej, która jest pobierana od wewnętrznej strony łokcia przez specjalistę opieki zdrowotnej. Krew przenosi się do heparynizowanych probówek próżniowych. Następnie odwirowuje się je przy 1000 g. Następnie osocze krwi rozdziela się do krioprobówek i zamraża w temperaturze -80°C do czasu analizy biochemicznej. Stężenie dialdehydów malonowych w próbkach osocza jako produktów peroksydacji lipidów określa się za pomocą zestawu Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) zgodnie z instrukcjami producenta. Próbki dialdehydów malonowych pobiera się przed i po biegu, 1 godzinę i 4 godziny po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Zmienność rytmu serca - tętno
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Tętno (HR) jest mierzone za pomocą urządzenia DiANS PF8 EKG (DIMEA Group, Olomouc, Republika Czeska). Próbkowanie EKG odbywa się podczas manewru ortoklinostatycznego w spokojnym pomieszczeniu bez zakłóceń akustycznych i wizualnych. HR mierzone jest przed i po biegu, 1h i 4h po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Zmienność rytmu serca – RMSSD
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Średniokwadratowa różnica kolejnych odstępów RR (RMSSD) jest mierzona za pomocą aparatu DiANS PF8 EKG (DIMEA Group, Olomouc, Republika Czeska). Próbkowanie EKG odbywa się podczas manewru ortoklinostatycznego w spokojnym pomieszczeniu bez zakłóceń akustycznych i wizualnych. RMSSD mierzy się przed i po biegu, 1h i 4h po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Zmienność rytmu serca — SDNN
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Odchylenie standardowe odstępów RR (SDNN) mierzy się za pomocą aparatu DiANS PF8 EKG (DIMEA Group, Olomouc, Czechy). Próbkowanie EKG odbywa się podczas manewru ortoklinostatycznego w spokojnym pomieszczeniu bez zakłóceń akustycznych i wizualnych. SDNN jest mierzone przed i po biegu, 1h i 4h po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Zmienność rytmu serca - LF/HF
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.
Stosunek mocy o niskiej częstotliwości do mocy o wysokiej częstotliwości (LF/HF) jest mierzony za pomocą aparatu DiANS PF8 EKG (DIMEA Group, Olomouc, Czechy). Próbkowanie EKG odbywa się podczas manewru ortoklinostatycznego w spokojnym pomieszczeniu bez zakłóceń akustycznych i wizualnych. LF/HF mierzy się przed i po biegu, 1h i 4h po biegu.
Zmiana między wartościami przed i po 7 dniach przejścia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTK_2023_14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zanonimizowane surowe dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla wszystkich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj