El efecto de la ingesta de agua rica en hidrógeno sobre la respuesta corporal aguda y la recuperación posterior después de una carrera de 5 km en hombres no entrenados
29 de agosto de 2023 actualizado por: Jakub Krejci, Palacky University
El efecto de la ingesta de agua rica en hidrógeno en la respuesta corporal aguda y después de la recuperación después de una sola carrera de 5 km en hombres sin entrenamiento de resistencia. Estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
El objetivo de este estudio cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es evaluar el efecto de la ingesta de agua rica en hidrógeno sobre el rendimiento de carrera, las variables fisiológicas y bioquímicas durante el ejercicio de resistencia y después de la recuperación en hombres sin entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio involucra a 16 hombres sin entrenamiento de resistencia de entre 18 y 30 años.
Todos los participantes beben agua rica en hidrógeno (HRW) o placebo durante los dos días anteriores al experimento (volumen total 2100 ml) y durante el día de la prueba (volumen total 1680 ml).
Todos los participantes se someten a una sesión de laboratorio (diagnóstico de entrada) y dos sesiones experimentales en el campo con un período de lavado de 7 días.
En las dos sesiones experimentales, los participantes reciben HRW o placebo en orden aleatorio.
Cada sesión experimental consistió en una fase previa al ejercicio, una fase de ejercicio (carrera de 5 km) y una fase de recuperación pasiva de 24 h.
Se evalúan las siguientes variables: tiempos de carrera (distancia de 5 km y vueltas de 200 m), frecuencia cardíaca, índice de esfuerzo percibido, lactato sanguíneo, índice de fuerza reactiva, dolor muscular percibido subjetivo, contenido de carbonilo proteico, contenido de malondialdehído, variabilidad de la frecuencia cardíaca.
El análisis estadístico se basa en el análisis de varianza de medidas repetidas con los factores agua (HRW y placebo), tiempo e interacción.
Las pruebas post hoc de Fisher se utilizan para la comparación por pares.
El nivel de significación se establece en 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin experiencia en entrenamiento de resistencia.
- Buen estado de salud.
- Contenido informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Problemas agudos de salud.
- No seguir las instrucciones (sin suplementos tres semanas antes del experimento, sin medicamentos, sin cafeína al menos 24 horas antes del experimento).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agua rica en hidrogeno
Agua rica en hidrógeno suministrada en envases de 420 ml.
Dos días antes de la prueba - 2 paquetes (mañana y tarde), un día antes de la prueba - 3 paquetes (mañana, tarde y noche), día de la prueba - 4 paquetes (2 h antes de la carrera, 1 h antes de la carrera, inmediatamente después de la carrera) carrera y 1 h después de la carrera), 9 paquetes en total.
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Agua rica en hidrógeno con una concentración de hidrógeno molecular de 0,9 ppm.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Agua del grifo suministrada en envases de 420 ml.
Dos días antes de la prueba - 2 paquetes (mañana y tarde), un día antes de la prueba - 3 paquetes (mañana, tarde y noche), día de la prueba - 4 paquetes (2 h antes de la carrera, 1 h antes de la carrera, inmediatamente después de la carrera) carrera y 1 h después de la carrera), 9 paquetes en total.
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Agua del grifo con concentración de hidrógeno molecular 0,0 ppm.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La carrera de 5 km se realiza en una pista cubierta de 200 m de largo.
El tiempo de carrera (tiempo total y tiempos de vuelta) de cada corredor es medido por un cronometrador calificado, que no cambia entre intentos.
El tiempo se mide con una precisión de 0,1 s con cronómetro manual.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca durante la carrera
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La frecuencia cardíaca durante la carrera de 5 km se registra continuamente mediante un monitor de frecuencia cardíaca (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finlandia).
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Se le pide al sujeto que califique la calificación subjetiva del esfuerzo percibido utilizando la escala desarrollada por Borg.
Todos los sujetos están familiarizados con la escala de Borg antes de la prueba.
Usamos la escala que va desde 6 (ningún esfuerzo) hasta 20 (esfuerzo máximo).
El índice de esfuerzo percibido se puntúa inmediatamente después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La concentración de lactato en sangre se evalúa en base a muestras de sangre tomadas de la yema del dedo.
Se utiliza una toallita con alcohol para limpiar la yema del dedo y se pincha la piel con una lanceta.
Se limpia la primera gota y se utiliza la segunda gota.
El analizador Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Reino Unido) se utiliza para el muestreo de lactato.
El lactato en sangre se evalúa después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Índice de fuerza reactiva
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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El índice de fuerza reactiva se determina en una prueba de 5 saltos máximos realizada en una plataforma de fuerza móvil (FP8, HUR Labs, Tampere, Finlandia).
Cada sujeto recibe instrucciones para maximizar la altura del salto y minimizar el tiempo de contacto con el suelo.
El primer salto sirvió como salto de contramovimiento y se excluye del análisis.
Los 4 saltos restantes se promedian y se notifican como resultado.
El índice de fuerza reactiva se determina antes y después de la carrera, 1 hora y 4 horas después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Dolor muscular subjetivo percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para evaluar el dolor muscular de las extremidades inferiores.
La escala VAS es una línea de 100 mm de largo marcada con los números 0 (sin dolor) y 100 (peor dolor imaginable).
La EVA se evalúa inmediatamente, 1 h, 4 h y 24 h después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Los carbonilos de proteína se detectan a partir de una muestra de sangre de la vena que un especialista de la salud toma de la parte interior del codo.
La sangre se introduce en tubos de vacío heparinizados.
Luego se centrifugan a 1000 g.
Posteriormente, el plasma sanguíneo se separa en criotubos y se congela a -80 °C hasta el análisis bioquímico.
La concentración de carbonilos de proteínas se determina mediante el método ELISA de acuerdo con el manual del fabricante (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, EE. UU.).
Los carbonilos de proteína se muestrean antes y después de la ejecución, 1 hora y 4 horas después de la ejecución.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Malondialdehídos
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Los malondialdehídos se detectan a partir de una muestra de sangre de una vena que un especialista sanitario extrae de la parte interior del codo.
La sangre se introduce en tubos de vacío heparinizados.
Luego se centrifugan a 1000 g.
Posteriormente, el plasma sanguíneo se separa en criotubos y se congela a -80 °C hasta el análisis bioquímico.
La concentración de malondialdehídos en muestras de plasma como productos de peroxidación lipídica se determina utilizando el kit de ensayo de peroxidación lipídica MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, EE. UU.) según las instrucciones del fabricante.
Se toman muestras de malondialdehídos antes y después de la ejecución, 1 h y 4 h después de la ejecución.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca - frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La frecuencia cardíaca (FC) se mide utilizando el dispositivo de ECG DiANS PF8 (Grupo DIMEA, Olomouc, República Checa).
El muestreo de ECG se realiza durante una maniobra ortoclinostática en una habitación tranquila sin perturbaciones acústicas ni visuales.
La FC se mide antes y después de la carrera, 1h y 4h después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca - RMSSD
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La diferencia sucesiva de la raíz cuadrada media de los intervalos RR (RMSSD) se mide utilizando el dispositivo de ECG DiANS PF8 (Grupo DIMEA, Olomouc, República Checa).
El muestreo de ECG se realiza durante una maniobra ortoclinostática en una habitación tranquila sin perturbaciones acústicas ni visuales.
RMSSD se mide antes y después de la carrera, 1h y 4h después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca - SDNN
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La desviación estándar de los intervalos RR (SDNN) se mide utilizando el dispositivo de ECG DiANS PF8 (Grupo DIMEA, Olomouc, República Checa).
El muestreo de ECG se realiza durante una maniobra ortoclinostática en una habitación tranquila sin perturbaciones acústicas ni visuales.
SDNN se mide antes y después de la carrera, 1h y 4h después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca - LF/HF
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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La relación de potencia de baja frecuencia a alta frecuencia (LF/HF) se mide utilizando el dispositivo de ECG DiANS PF8 (Grupo DIMEA, Olomouc, República Checa).
El muestreo de ECG se realiza durante una maniobra ortoclinostática en una habitación tranquila sin perturbaciones acústicas ni visuales.
LF/HF se mide antes y después de la carrera, 1h y 4h después de la carrera.
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Cambio entre valores antes y después de 7 días de cruce.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Valenta, Mgr, Palacky University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTK_2023_14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos brutos anonimizados estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que los resultados se publiquen en una revista científica.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para todos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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