Het effect van de inname van waterstofrijk water op de acute lichaamsreactie en het daaropvolgende herstel na 5 km hardlopen bij ongetrainde mannen
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Jakub Krejci, Palacky University
Het effect van de inname van waterstofrijk water op de acute lichaamsreactie en het daaropvolgende herstel na een enkele run van 5 km bij mannen die niet getraind zijn in uithoudingsvermogen. Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gekruiste studie
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie is het evalueren van het effect van waterstofrijke waterinname op hardloopprestaties, fysiologische en biochemische variabelen tijdens duurtraining en na herstel bij mannen die niet getraind zijn in uithoudingsvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij dit onderzoek zijn 16 ongetrainde mannen van 18-30 jaar betrokken.
Alle deelnemers drinken waterstofrijk water (HRW) of placebo gedurende de twee dagen voorafgaand aan het experiment (totaal volume 2100 ml) en tijdens de testdag (totaal volume 1680 ml).
Alle deelnemers ondergaan één laboratoriumsessie (instapdiagnose) en twee experimentele sessies in het veld met een uitwasperiode van 7 dagen.
In de twee experimentele sessies kregen de deelnemers HRW of placebo in een willekeurige volgorde.
Elke experimentele sessie bestond uit een pre-trainingsfase, een trainingsfase (5 km hardlopen) en een passieve herstelfase van 24 uur.
De volgende variabelen worden beoordeeld: hardlooptijden (afstand van 5 km en ronden van 200 m), hartslag, beoordeling van waargenomen inspanning, bloedlactaat, reactieve krachtindex, subjectief waargenomen spierpijn, eiwitcarbonylgehalte, malondialdehydegehalte, hartslagvariabiliteit.
Statistische analyse is gebaseerd op variantieanalyse voor herhaalde metingen met de factoren water (HRW en placebo), tijd en interactie.
Fisher's post hoc tests worden gebruikt voor paarsgewijze vergelijking.
Het significantieniveau is vastgesteld op 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Olomouc, Tsjechië, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen ervaring met duurtraining.
- Goede gezondheidstoestand.
- Ondertekende geïnformeerde inhoud.
Uitsluitingscriteria:
- Acute gezondheidsproblemen.
- Instructies niet opvolgen (vrij van supplementen drie weken voor experiment, vrij van medicijnen, geen cafeïne minstens 24 uur voor experiment).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waterstofrijk water
Waterstofrijk water geleverd in verpakkingen van 420 ml.
Twee dagen voor het testen - 2 pakketten (ochtend en avond), een dag voor het testen - 3 pakketten (ochtend, middag en avond), testdag - 4 pakketten (2 uur voor de run, 1 uur voor de run, direct na de run, en 1 uur na de run), 9 pakketten in totaal.
|
Waterstofrijk water met een moleculaire waterstofconcentratie van 0,9 ppm.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Kraanwater geleverd in verpakkingen van 420 ml.
Twee dagen voor het testen - 2 pakketten (ochtend en avond), een dag voor het testen - 3 pakketten (ochtend, middag en avond), testdag - 4 pakketten (2 uur voor de run, 1 uur voor de run, direct na de run, en 1 uur na de run), 9 pakketten in totaal.
|
Kraanwater met een moleculaire waterstofconcentratie van 0,0 ppm.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptijd
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
De 5 km wordt gelopen op een 200 m lange indoorpiste.
De looptijd (totale tijd en rondetijden) van elke loper wordt gemeten door één gekwalificeerde tijdwaarnemer, die niet verandert tussen proeven.
De tijd wordt gemeten tot op 0,1 s nauwkeurig met handmatige stopwatch.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag tijdens hardlopen
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
De hartslag tijdens het hardlopen van 5 km wordt continu geregistreerd met behulp van een hartslagmeter (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Finland).
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Het onderwerp wordt gevraagd om subjectieve beoordeling van waargenomen inspanning te scoren met behulp van de door Borg ontwikkelde schaal.
Alle proefpersonen zijn vóór het testen bekend met de Borg-schaal.
We gebruiken de schaal van 6 (helemaal geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
De beoordeling van de waargenomen inspanning wordt direct na het hardlopen gescoord.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
De lactaatconcentratie in het bloed wordt geëvalueerd op basis van bloedmonsters die uit de vingertop worden genomen.
Een alcoholdoekje wordt gebruikt om de vingertop schoon te maken en de huid wordt doorboord met een lancet.
De eerste druppel wordt weggeveegd en de tweede druppel wordt gebruikt.
Lactate Scout+ analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, Verenigd Koninkrijk) wordt gebruikt voor lactaatbemonstering.
Bloedlactaat wordt na de run beoordeeld.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Reactieve sterkte-index
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
De reactieve sterkte-index wordt bepaald in een 5 maximale hoptest uitgevoerd op een mobiel krachtplatform (FP8, HUR Labs, Tampere, Finland).
Elk onderwerp wordt geïnstrueerd om de spronghoogte te maximaliseren en de contacttijd met de grond te minimaliseren.
De eerste sprong diende als tegenbewegingssprong en is uitgesloten van de analyse.
De resterende 4 hops worden gemiddeld en gerapporteerd als resultaat.
De reactieve sterkte-index wordt bepaald voor en na de run, 1 uur en 4 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Subjectief waargenomen spierpijn
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om spierpijn in de onderste ledematen te beoordelen.
De VAS-schaal is een 100 mm lange lijn gemarkeerd met de cijfers 0 (geen pijn) en 100 (ergst denkbare pijn).
De VAS wordt onmiddellijk beoordeeld, 1 uur, 4 uur en 24 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Eiwit carbonylen
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Eiwitcarbonylen worden gedetecteerd uit een aderbloedmonster dat door een medisch specialist uit de binnenkant van de elleboog wordt genomen.
Het bloed wordt in gehepariniseerde vacuümbuizen genomen.
Deze wordt vervolgens gecentrifugeerd bij 1000 g.
Vervolgens wordt het bloedplasma gescheiden in cryobuisjes en ingevroren bij -80 °C tot biochemische analyse.
De concentratie eiwitcarbonylen wordt bepaald met de ELISA-methode in overeenstemming met de handleiding van de fabrikant (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, VS).
Eiwitcarbonylen worden bemonsterd voor en na de run, 1 uur en 4 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Malondialdehyden
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Malondialdehyden worden gedetecteerd uit een aderbloedmonster dat door een medisch specialist uit de binnenkant van de elleboog wordt genomen.
Het bloed wordt in gehepariniseerde vacuümbuizen genomen.
Deze wordt vervolgens gecentrifugeerd bij 1000 g.
Vervolgens wordt het bloedplasma gescheiden in cryobuisjes en ingevroren bij -80 °C tot biochemische analyse.
De concentratie van malondialdehyden in plasmamonsters als lipideperoxidatieproducten wordt bepaald met behulp van de Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, VS) volgens de instructies van de fabrikant.
Malondialdehyden worden bemonsterd voor en na de run, 1 uur en 4 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Hartslagvariabiliteit - hartslag
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Hartslag (HR) wordt gemeten met behulp van het DiANS PF8 ECG-apparaat (DIMEA Group, Olomouc, Tsjechië).
ECG-sampling wordt uitgevoerd tijdens een orthoclinostatische manoeuvre in een rustige kamer zonder akoestische en visuele stoornissen.
HR wordt gemeten voor en na het hardlopen, 1 uur en 4 uur na het hardlopen.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Hartslagvariabiliteit - RMSSD
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Root mean square successive difference of RR intervallen (RMSSD) wordt gemeten met behulp van het DiANS PF8 ECG-apparaat (DIMEA Group, Olomouc, Tsjechische Republiek).
ECG-sampling wordt uitgevoerd tijdens een orthoclinostatische manoeuvre in een rustige kamer zonder akoestische en visuele stoornissen.
RMSSD wordt gemeten voor en na de run, 1 uur en 4 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Hartslagvariabiliteit - SDNN
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Standaarddeviatie van RR-intervallen (SDNN) wordt gemeten met behulp van het DiANS PF8 ECG-apparaat (DIMEA Group, Olomouc, Tsjechië).
ECG-sampling wordt uitgevoerd tijdens een orthoclinostatische manoeuvre in een rustige kamer zonder akoestische en visuele stoornissen.
SDNN wordt gemeten voor en na de run, 1 uur en 4 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
|
Hartslagvariabiliteit - LF/HF
Tijdsspanne: Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
De verhouding tussen laagfrequent en hoogfrequent vermogen (LF/HF) wordt gemeten met behulp van het DiANS PF8 ECG-apparaat (DIMEA Group, Olomouc, Tsjechië).
ECG-sampling wordt uitgevoerd tijdens een orthoclinostatische manoeuvre in een rustige kamer zonder akoestische en visuele stoornissen.
LF/HF wordt gemeten voor en na de run, 1 uur en 4 uur na de run.
|
Verander tussen waarden voor en na 7 dagen cross-over.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Valenta, Mgr, Palacky University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTK_2023_14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde ruwe data zullen beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar zodra de resultaten in een wetenschappelijk tijdschrift zijn gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor iedereen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .