Vetyrikkaan veden saannin vaikutus kehon akuuttiin vasteeseen ja toipumiseen 5 km:n juoksun jälkeen kouluttamattomilla miehillä
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Jakub Krejci, Palacky University
Vetyrikkaan veden saannin vaikutus kehon akuuttiin vasteeseen ja toipumiseen yhden 5 km:n juoksun jälkeen kestävyysharjoittelemattomilla miehillä. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun cross-over-tutkimuksen tavoitteena on arvioida vetyä sisältävän veden saannin vaikutusta juoksusuorituksiin, fysiologisiin ja biokemiallisiin muuttujiin kestävyysharjoittelun aikana ja toipumisen jälkeen kestävyyttä harjoittamattomilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 16 kestävyysharjoittelematonta miestä iältään 18-30 vuotta.
Kaikki osallistujat juovat vetyrikasta vettä (HRW) tai lumelääkettä kahden päivän aikana ennen koetta (kokonaistilavuus 2100 ml) ja testipäivän aikana (kokonaistilavuus 1680 ml).
Kaikki osallistujat käyvät läpi yhden laboratorioistunnon (sisääntulodiagnostiikka) ja kaksi kokeellista istuntoa kentällä 7 päivän pesujaksolla.
Kahdessa kokeellisessa istunnossa osallistujat saavat HRW:tä tai lumelääkettä satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokainen kokeellinen istunto koostui harjoittelua edeltävästä vaiheesta, harjoitusvaiheesta (5 km juoksu) ja 24 tunnin passiivisesta palautumisvaiheesta.
Arvioidaan seuraavat muuttujat: juoksuajat (5 km matka ja 200 m kierrokset), syke, koetun rasituksen arvosana, veren laktaatti, reaktiivinen voimaindeksi, subjektiivinen koettu lihaskipu, proteiinikarbonyylipitoisuus, malondialdehydipitoisuus, sykkeen vaihtelu.
Tilastollinen analyysi perustuu varianssianalyysiin toistuville mittauksille vesi (HRW ja lumelääke), aika ja vuorovaikutustekijöiden kanssa.
Parivertailussa käytetään Fisherin post hoc -testejä.
Merkitystasoksi asetetaan 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kokemusta kestävyysharjoituksista.
- Hyvä terveydentila.
- Allekirjoitettu tietoinen sisältö.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit terveysongelmat.
- Ei noudata ohjeita (ilman lisäravinteita kolme viikkoa ennen koetta, ilman lääkkeitä, ei kofeiinia vähintään 24 tuntia ennen koetta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vetyrikas vesi
Vetyrikas vesi toimitetaan 420 ml:n pakkauksissa.
Kaksi päivää ennen testausta - 2 pakettia (aamulla ja illalla), yksi päivä ennen testausta - 3 pakettia (aamu, iltapäivä ja ilta), testipäivä - 4 pakettia (2 h ennen juoksua, 1 h ennen lenkkiä, välittömästi testin jälkeen). juoksu ja 1 h juoksun jälkeen), yhteensä 9 pakettia.
|
Vetyrikas vesi, jonka molekyylivetypitoisuus on 0,9 ppm.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hanavesi toimitetaan 420 ml:n pakkauksissa.
Kaksi päivää ennen testausta - 2 pakettia (aamulla ja illalla), yksi päivä ennen testausta - 3 pakettia (aamu, iltapäivä ja ilta), testipäivä - 4 pakettia (2 h ennen juoksua, 1 h ennen lenkkiä, välittömästi testin jälkeen). juoksu ja 1 h juoksun jälkeen), yhteensä 9 pakettia.
|
Vesijohtovesi, jonka molekyylivetypitoisuus on 0,0 ppm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoaika
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
5 km juoksu ajetaan 200 m pitkällä sisäradalla.
Jokaisen juoksijan juoksuajan (kokonaisaika ja kierrosajat) mittaa yksi pätevä ajanottaja, joka ei muutu kokeiden välillä.
Aika mitataan 0,1 sekunnin tarkkuudella manuaalisella sekuntikellolla.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke juoksun aikana
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Sykettä 5 km juoksun aikana mitataan jatkuvasti sykemittarilla (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Suomi).
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan koetun rasituksen subjektiivinen arvio Borgin kehittämän asteikon avulla.
Kaikki koehenkilöt tuntevat Borgin asteikon ennen testaamista.
Käytämme asteikkoa 6:sta (ei rasitusta ollenkaan) 20:een (maksimaalinen rasitus).
Koetun rasituksen arvosana lasketaan välittömästi juoksun jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Veren laktaattipitoisuus arvioidaan sormenpäästä otettujen verinäytteiden perusteella.
Sormenpää puhdistetaan alkoholipyyhkeellä ja iho puhkaistaan lansetilla.
Ensimmäinen pisara pyyhitään pois ja toinen tippa käytetään.
Lactate Scout+ -analysaattoria (EKF Diagnostics, Cardiff, Iso-Britannia) käytetään laktaattinäytteiden ottamiseen.
Veren laktaatti arvioidaan ajon jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Reaktiivinen lujuusindeksi määritetään 5 maksimihyppytestillä, joka suoritetaan liikkuvalla voimaalustalla (FP8, HUR Labs, Tampere, Suomi).
Jokaista koehenkilöä neuvotaan maksimoimaan hyppykorkeus ja minimoimaan kosketusaika maahan.
Ensimmäinen hyppy toimi vastaliikkeen hyppynä ja jätetään analyysin ulkopuolelle.
Jäljelle jääneistä 4 humalasta lasketaan keskiarvo ja ne raportoidaan tuloksena.
Reaktiivisuusindeksi määritetään ennen juoksua ja sen jälkeen, 1 h ja 4 h ajon jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Subjektiivinen havaittu lihaskipu
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Visual Analogue asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan alaraajojen lihaskipua.
VAS-asteikko on 100 mm pitkä viiva, joka on merkitty numeroilla 0 (ei kipua) ja 100 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
VAS arvioidaan välittömästi, 1 h, 4 h ja 24 h ajon jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Proteiinikarbonyylit
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Proteiinikarbonyylit havaitaan laskimoverinäytteestä, jonka terveydenhuollon asiantuntija ottaa kyynärpään sisäpuolelta.
Veri otetaan heparinisoituihin tyhjiöputkiin.
Nämä sentrifugoidaan sitten 1000 g:ssä.
Tämän jälkeen veriplasma erotetaan kryoputkiin ja pakastetaan -80 °C:ssa biokemialliseen analyysiin asti.
Proteiinikarbonyylien pitoisuus määritetään ELISA-menetelmällä valmistajan ohjeen mukaisesti (Protein Carbonyl Content Assay Kit MAK094, Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA).
Proteiinikarbonyylinäytteet otetaan ennen ja jälkeen ajon, 1 h ja 4 h ajon jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Malondialdehydit
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Malondialdehydit havaitaan laskimoverinäytteestä, jonka terveydenhuollon asiantuntija ottaa kyynärpään sisäpuolelta.
Veri otetaan heparinisoituihin tyhjiöputkiin.
Nämä sentrifugoidaan sitten 1000 g:ssä.
Tämän jälkeen veriplasma erotetaan kryoputkiin ja pakastetaan -80 °C:ssa biokemialliseen analyysiin asti.
Malondialdehydien pitoisuus plasmanäytteissä lipidiperoksidaatiotuotteina määritetään käyttämällä Lipid Peroxidation Assay Kit MAK085 (Sigma-Aldrich, Saint Louis, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Malondialdehydinäytteet otetaan ennen ja jälkeen ajon, 1 h ja 4 h ajon jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Sykevaihtelu - syke
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Syke (HR) mitataan DiANS PF8 EKG -laitteella (DIMEA Group, Olomouc, Tšekki).
EKG-näytteenotto suoritetaan ortoklinostaattisen toimenpiteen aikana rauhallisessa huoneessa ilman akustisia ja näköhäiriöitä.
HR mitataan ennen juoksua ja sen jälkeen, 1h ja 4h juoksun jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Sykevaihtelu - RMSSD
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
RR-välien peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) mitataan DiANS PF8 EKG -laitteella (DIMEA Group, Olomouc, Tšekki).
EKG-näytteenotto suoritetaan ortoklinostaattisen toimenpiteen aikana rauhallisessa huoneessa ilman akustisia ja näköhäiriöitä.
RMSSD mitataan ennen ja jälkeen juoksun, 1h ja 4h juoksun jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Sykevaihtelu - SDNN
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
RR-välien standardipoikkeama (SDNN) mitataan DiANS PF8 EKG -laitteella (DIMEA Group, Olomouc, Tšekki).
EKG-näytteenotto suoritetaan ortoklinostaattisen toimenpiteen aikana rauhallisessa huoneessa ilman akustisia ja näköhäiriöitä.
SDNN mitataan ennen ja jälkeen juoksun, 1h ja 4h juoksun jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
|
Sykevaihtelu - LF/HF
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Matalan taajuuden ja korkeataajuisen tehon suhde (LF/HF) mitataan DiANS PF8 EKG -laitteella (DIMEA Group, Olomouc, Tšekki).
EKG-näytteenotto suoritetaan ortoklinostaattisen toimenpiteen aikana rauhallisessa huoneessa ilman akustisia ja näköhäiriöitä.
LF/HF mitataan ennen ja jälkeen ajon, 1h ja 4h ajon jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 7 päivän jakovaihdon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Valenta, Mgr, Palacky University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTK_2023_14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut raakatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun tulokset on julkaistu tieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .