Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления богатой водородом воды на острую реакцию организма и последующее восстановление после бега на 5 км у нетренированных мужчин

29 августа 2023 г. обновлено: Jakub Krejci, Palacky University

Влияние потребления богатой водородом воды на острую реакцию организма и последующее восстановление после одиночного бега на 5 км у мужчин, не тренированных на выносливость. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование

Целью этого рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого перекрестного исследования является оценка влияния потребления богатой водородом воды на беговые характеристики, физиологические и биохимические показатели во время упражнений на выносливость и после восстановления у мужчин, не тренированных на выносливость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие 16 мужчин в возрасте от 18 до 30 лет, не занимающихся выносливостью. Все участники пили богатую водородом воду (HRW) или плацебо в течение двух дней до эксперимента (общий объем 2100 мл) и в день тестирования (общий объем 1680 мл). Все участники проходят одно лабораторное занятие (входная диагностика) и два экспериментальных занятия в полевых условиях с периодом вымывания 7 дней. В двух экспериментальных сессиях участники получали HRW или плацебо в случайном порядке. Каждая экспериментальная сессия состояла из фазы перед тренировкой, фазы тренировки (бег на 5 км) и фазы пассивного восстановления в течение 24 часов. Оценивались следующие переменные: время бега (дистанция 5 км и круги 200 м), частота сердечных сокращений, оценка воспринимаемой нагрузки, уровень лактата в крови, индекс реактивной силы, субъективно воспринимаемая болезненность мышц, содержание карбонила белка, содержание малонового диальдегида, вариабельность сердечного ритма. Статистический анализ основан на дисперсионном анализе повторных измерений с учетом факторов воды (HRW и плацебо), времени и взаимодействия. Апостериорные критерии Фишера используются для попарных сравнений. Уровень значимости установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jakub Krejci, PhD
  • Номер телефона: +420585636404
  • Электронная почта: jakub.krejci@upol.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michal Valenta, Mgr
  • Номер телефона: +420777638981
  • Электронная почта: michal.valenta@upol.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Olomouc, Чехия, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture
        • Контакт:
          • Jakub Krejci, PhD
          • Номер телефона: +420585636404
          • Электронная почта: jakub.krejci@upol.cz
        • Контакт:
          • Michal Valenta, Mgr
          • Номер телефона: +420777638981
          • Электронная почта: michal.valenta@upol.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Опыта тренировок на выносливость нет.
  • Хорошее состояние здоровья.
  • Подписанный информированный контент.

Критерий исключения:

  • Острые проблемы со здоровьем.
  • Несоблюдение инструкций (без каких-либо добавок за три недели до эксперимента, без каких-либо лекарств, без кофеина по крайней мере за 24 часа до эксперимента).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Богатая водородом вода
Обогащенная водородом вода поставляется в упаковках по 420 мл. За два дня до тестирования - 2 пакета (утром и вечером), за день до тестирования - 3 пакета (утром, днем ​​и вечером), день тестирования - 4 пакета (за 2 ч до пробежки, за 1 ч до пробежки, сразу после пробега и через 1 ч после пробега), всего 9 упаковок.
Диетическая добавка: Богатая водородом вода
Богатая водородом вода с концентрацией молекулярного водорода 0,9 ppm.
Другие имена:
  • Aquastamina-R, Nutristamina, Острава, Чехия
Плацебо Компаратор: Плацебо
Водопроводная вода поставляется в упаковках по 420 мл. За два дня до тестирования - 2 пакета (утром и вечером), за день до тестирования - 3 пакета (утром, днем ​​и вечером), день тестирования - 4 пакета (за 2 ч до пробежки, за 1 ч до пробежки, сразу после пробега и через 1 ч после пробега), всего 9 упаковок.
Диетическая добавка: Плацебо
Водопроводная вода с концентрацией молекулярного водорода 0,0 ppm.
Другие имена:
  • Aquastamina-Placebo, Nutristamina, Острава, Чехия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Бег на 5 км проводится по крытой дорожке длиной 200 м. Время бега (общее время и время кругов) каждого бегуна измеряется одним квалифицированным хронометристом, которое не меняется между попытками. Время измеряется с точностью до 0,1 с ручным секундомером.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений во время бега
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Частота сердечных сокращений во время бега на 5 км постоянно регистрируется с помощью пульсометра (Polar Team Coach, Polar, Kempele, Финляндия).
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Субъекта просят оценить субъективную оценку воспринимаемой нагрузки по шкале, разработанной Боргом. Все испытуемые знакомы со шкалой Борга перед тестированием. Мы используем шкалу от 6 (полное отсутствие нагрузки) до 20 (максимальная нагрузка). Оценка воспринимаемой нагрузки оценивается сразу после пробежки.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Лактат крови
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Концентрация лактата в крови оценивается на основе образцов крови, взятых из кончика пальца. Для очистки кончика пальца используется спиртовая салфетка, а кожа прокалывается ланцетом. Первую каплю вытирают, а используют вторую. Анализатор Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Кардифф, Великобритания) используется для отбора проб лактата. Лактат крови оценивают после пробежки.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Индекс реактивной силы
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Индекс реактивной силы определяют в тесте на 5 максимальных прыжков, проводимом на мобильной силовой платформе (FP8, HUR Labs, Тампере, Финляндия). Каждому испытуемому дается указание максимально увеличить высоту прыжка и минимизировать время контакта с землей. Первый прыжок выполнял функцию встречного прыжка и исключается из анализа. Оставшиеся 4 прыжка усредняются и сообщаются как результат. Показатель реактивной силы определяют до и после пробежки, через 1 и 4 ч после пробежки.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Субъективно воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки болезненности мышц нижних конечностей. Шкала ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм, отмеченную цифрами 0 (нет боли) и 100 (самая сильная вообразимая боль). ВАШ оценивают сразу, через 1 ч, 4 ч и 24 ч после бега.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Белковые карбонилы
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Карбонилы белка обнаруживаются в образце венозной крови, который врач берет с внутренней стороны локтевого сустава. Кровь берут в вакуумные пробирки с гепарином. Затем их центрифугируют при 1000 g. Затем плазму крови разделяют на криопробирки и замораживают при -80°С до проведения биохимического анализа. Концентрацию карбонилов белка определяют методом ELISA в соответствии с руководством производителя (набор для анализа содержания карбонила белка MAK094, Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США). Образцы карбонилов белков отбираются до и после анализа, через 1 и 4 часа после эксперимента.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Малоновые диальдегиды
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Малоновые диальдегиды обнаруживаются в образце крови из вены, который врач берет с внутренней стороны локтя. Кровь берут в вакуумные пробирки с гепарином. Затем их центрифугируют при 1000 g. Затем плазму крови разделяют на криопробирки и замораживают при -80°С до проведения биохимического анализа. Концентрацию малоновых диальдегидов в образцах плазмы как продуктов перекисного окисления липидов определяют с помощью набора для анализа перекисного окисления липидов MAK085 (Sigma-Aldrich, Сент-Луис, США) в соответствии с инструкциями производителя. Пробы малоновых диальдегидов отбирают до и после опыта, через 1 и 4 часа после опыта.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Вариабельность сердечного ритма - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Частоту сердечных сокращений (ЧСС) измеряют с помощью ЭКГ-аппарата DiANS PF8 (DIMEA Group, Оломоуц, Чехия). Запись ЭКГ проводится во время ортоклиностатической пробы в спокойной комнате без акустических и зрительных нарушений. ЧСС измеряют до и после бега, через 1 и 4 часа после бега.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Вариабельность сердечного ритма - RMSSD
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Среднеквадратичную последовательную разность интервалов RR (RMSSD) измеряют с помощью ЭКГ-устройства DiANS PF8 (DIMEA Group, Оломоуц, Чехия). Запись ЭКГ проводится во время ортоклиностатической пробы в спокойной комнате без акустических и зрительных нарушений. RMSSD измеряется до и после запуска, через 1 и 4 часа после запуска.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Вариабельность сердечного ритма - SDNN
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Стандартное отклонение интервалов RR (SDNN) измеряют с помощью ЭКГ-прибора DiANS PF8 (DIMEA Group, Оломоуц, Чехия). Запись ЭКГ проводится во время ортоклиностатической пробы в спокойной комнате без акустических и зрительных нарушений. SDNN измеряется до и после запуска, через 1 и 4 часа после запуска.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Вариабельность сердечного ритма - LF/HF
Временное ограничение: Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.
Отношение мощности низких частот к мощности высоких частот (НЧ/ВЧ) измеряют с помощью электрокардиографа DiANS PF8 (DIMEA Group, Оломоуц, Чехия). Запись ЭКГ проводится во время ортоклиностатической пробы в спокойной комнате без акустических и зрительных нарушений. LF/HF измеряют до и после прогона, через 1 и 4 часа после прогона.
Изменение между значениями до и после 7 дней кроссовера.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palacky University

Следователи

  • Главный следователь: Michal Valenta, Mgr, Palacky University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FTK_2023_14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные необработанные данные будут доступны.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов в научном журнале.

Критерии совместного доступа к IPD

Для всех.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Клинические исследования Богатая водородом вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться