Super Chef – online program propagující středomořský stravovací vzorec pro rodiny s nižšími příjmy
17. července 2025 aktualizováno: Deborah Thompson, Baylor College of Medicine
Super kuchař: rodinná zábava v kuchyni!
Vzhledem k omezené účinnosti intervencí zaměřených na jednotlivé skupiny potravin ke zlepšení výživy dětí, klíčové složky současného a budoucího zdraví, jsou zapotřebí inovativní přístupy.
Zdravé stravovací návyky se objevují jako důležitý intervenční cíl a středomořské stravovací schéma je zvláště účinné při snižování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, které jsou hlavní příčinou úmrtí v USA.
Vzhledem k tomu, že rodiče jsou strážci domácího potravinového prostředí a ovlivňují příjem dětí prostřednictvím rodičovských praktik souvisejících s jídlem, děti si rády vaří s rodiči a domácí příprava jídla je spojena se zdravějším příjmem stravy.
Vyšetřovatelé proto navrhují vyvinout a posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost on-line intervence vaření pro dyády rodiče a děti žijící v domácnostech s nízkými příjmy, které podporují středomořský stravovací vzorec a zdravé rodičovské praktiky související s jídlem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jen málo intervencí zaměřených na jednotlivé skupiny potravin prokázalo dlouhodobý zdravotní úspěch. Stravovací vzorec středomořské stravy je spojován se sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD), které jsou hlavní příčinou úmrtí v USA. Dietní chování zavedené v dětství přechází do dospělosti, což naznačuje, že zdravé stravovací chování by mělo být zavedeno během dětství. Děti žijící v domácnostech s nízkými příjmy jsou vystaveny většímu riziku KVO a obecně mají méně zdravou stravu, což naznačuje potřebu intervencí podporujících zdravější stravovací postupy. Rodiče jsou strážci domácího potravinového prostředí a ovlivňují stravovací chování dětí prostřednictvím rodičovských praktik týkajících se jídla (tj. modelování stravovacího chování, dostupnosti domova).
Potraviny připravované a konzumované doma byly spojovány s lepší kvalitou stravy. Kulinářské dovednosti byly spojeny s domácí přípravou jídla a děti si vaření s rodiči užívají. Povzbuzení rodičů, aby zapojili děti do domácí přípravy jídla, a používání zdravých rodičovských postupů může být účinným způsobem, jak pomoci dětem osvojit si zdravý stravovací vzorec. Pro podporu změny chování by však intervence měly být pohodlné, příjemné a osobně relevantní. Vzhledem k tomu, že používání internetu a přístup k němu převládají, a to i mezi rodinami s nižšími příjmy, bude navrhovaný výzkum stavět na předchozím výzkumu s dyádami rodičů a dětí z domácností s nízkými příjmy, aby se vyvinula intervence o vaření online, která propaguje středomořský stravovací vzorec a výchovu zdravé výživy. praktiky. Jakmile bude vyvinut, vyšetřovatelé posoudí jeho proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost se 44 dyádami rodič-dítě. Výsledky této studie mají potenciál zlepšit kardiovaskulární zdraví dětí a informují o návrhu digitálních intervencí podporujících udržitelné stravovací chování u ohrožených dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 10-12 let a rodič/pečovatel
- rodina má nárok na bezplatné nebo zlevněné stravování ve škole
- spolehlivý přístup k internetu
- obyvatel Texasu
- plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- velké sluchové nebo zrakové postižení
- nedostatek binokulárního vidění
- anamnéza záchvatové poruchy
- klaustrofobie
- závrať
- psychiatrické stavy (např. paranoia, maniodepresivní psychóza)
- předchozí závratě nebo nevolnost při používání virtuální reality
- v současné době léčen léky nebo zdravotním stavem, který má vliv na příjem potravy (např. rakovina, porucha pozornosti s hyperaktivitou) nebo schopnost účastnit se sběru dat (např. intelektuální poruchy)
- doporučení lékaře upravit dietu pro aktuální nebo probíhající zdravotní nebo zdravotní stav
- způsobilé, ale narození dítěte pohlavní vrstva (muž, žena) vyplněna
- na vývoji programu se podílel jiný rodič nebo sourozenec
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Po dokončení sběru výchozích dat rodiny randomizované do intervenční skupiny obdrží prototyp se 4 sezeními po dobu až 6 týdnů.
To umožní nemoci, rodinné dovolené, školní prázdniny a konflikty v plánování.
Po dokončení sezení 4 rodina přistoupí k následnému hodnocení.
Vyšetřovatelé tento přístup úspěšně použili při předchozích intervencích.
Očekává se, že dokončení každé relace bude trvat ~1,5 hodiny (online fáze - ~30 minut; domácí fáze - ~1 hodina).
Rodič a dítě budou mít přiděleno heslo, pomocí kterého se mohou přihlásit do online fáze.
Rodiče a děti budou požádáni, aby zachovali své heslo v soukromí.
Pro zobrazení každé nové online relace se bude muset každý přihlásit současně.
Relace může být zobrazena rodiči nebo dítětem samostatně nebo společně po prvním zhlédnutí.
|
Dvoufázová intervence: v online fázi profesionální kuchař předvede strategie vaření, které rodinám pomohou upravit stávající recepty tak, aby byly v souladu se středomořským stravovacím vzorem.
Do intervence budou také začleněny účinné postupy rodičovství s jídlem.
Intervence je vedena teorií – rodinné systémy, sociální kognitivní a sebeurčení – a gamifikačními technikami.
Na konci online fáze si dyády stanoví cíl použít strategii vaření a vytvoří plán, který usnadní dosažení cíle.
V domácí fázi bude dyáda spolupracovat na využití plánu ke splnění cíle.
Dyády se mohou zapojit i do bonusových aktivit.
Před sledováním další relace dyády oznámí, zda bylo dosaženo cíle a zda byly dokončeny nějaké bonusové aktivity.
Společně to určí úroveň statusu Super Chef, které rodina dosáhne na konci programu (Sezení 4).
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Rodiny randomizované do této skupiny obdrží intervenci poté, co dyáda dokončí sběr dat na začátku i po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení náborového cíle podle záznamů zaměstnanců
Časové okno: předzásah
|
Zaměstnanci budou vést záznamy o počtu rodin, které projevily zájem o studii, a o počtu rodin, které se kvalifikovaly a zapsaly se do studie.
|
předzásah
|
|
Počet rodin, které dokončí všechny fáze studie, podle záznamů zaměstnanců
Časové okno: dokončením studia v průměru 10 týdnů
|
Zaměstnanci budou vést záznamy o tom, kdy rodina dokončí každou fázi studie, včetně sběru dat před intervencí, sezení online programu a sběru dat bezprostředně po dokončení intervence.
Dokončení rodiny je definováno jako dokončení fáze rodiče i dítěte.
|
dokončením studia v průměru 10 týdnů
|
|
Spokojenost rodičů s intervencí hodnocená desetipoložkovým průzkumem
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Desetipoložkové měřítko bylo použito Dr. Thompsonem v předchozích studiích s dětmi a dospělými.
Položky budou hodnoceny pomocí 2bodové Likertovy stupnice (ne=1, ano=2).
Skóre se může pohybovat od 10 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Spokojenost dětí s intervencí hodnocená průzkumem o 10 položkách
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Desetipoložkové měřítko bylo použito Dr. Thompsonem v předchozích studiích s dětmi a dospělými.
Položky budou hodnoceny pomocí 2bodové Likertovy stupnice (ne=1, ano=2).
Skóre se může pohybovat od 10 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Přijatelnost nošení záznamového zařízení při předzásahu hodnocená dohodou o nošení záznamového zařízení
Časové okno: předzásah
|
Zaměstnanci budou vést záznamy rodičů, kteří souhlasí s nošením záznamového zařízení v rámci sběru dat před intervencí (ano=1, ne=0).
|
předzásah
|
|
Přijatelnost záznamového zařízení ihned po zásahu posouzena dohodou k nošení zařízení
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Zaměstnanci budou vést protokoly rodičů, kteří souhlasí s nošením záznamového zařízení v rámci sběru dat ihned po intervenci (ano=1, ne=0).
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Použitelnost záznamů ze zařízení shromážděných během sběru dat před intervencí, jak je vyhodnoceno protokoly zaměstnanců
Časové okno: předzásah
|
Zaměstnanci budou uchovávat záznamy o počtu vytvořených nahrávek a počtu nahrávek, které lze analyzovat
|
předzásah
|
|
Použitelnost nahrávek ze zařízení shromážděných během sběru dat bezprostředně po zásahu podle záznamů zaměstnanců
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Zaměstnanci budou uchovávat záznamy o počtu vytvořených nahrávek a počtu nahrávek, které lze analyzovat
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v autonomní motivaci, která pomůže dítěti naučit se vařit, jak byla hodnocena adaptovaným dotazníkem motivace k samoregulaci léčby
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Průzkum bude převzat z dotazníku motivace k léčbě autoregulace-dieta, který prokázal silnou konstruktivní validitu.
Toto je 15položkový dotazník, který používá 7bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1, což není vůbec pravda, do 7, velmi pravdivé.
Stupnice byla navržena tak, aby byla přizpůsobena pro různá chování a situace.
Škála měří regulační styl a má tři dílčí škály, od amotivace, řízené motivace, autonomní motivace.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Změna sebeúčinnosti rodičů s cílem zapojit dítě do domácí přípravy jídla, jak byla hodnocena přizpůsobenou škálou vlastní účinnosti škály vaření a zásobování potravinami
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
13bodová škála sebeúčinnosti akční škály vaření a zásobování potravinami bude upravena tak, aby vyhodnotila vlastní účinnost rodičů při zapojení jejich dítěte do domácí přípravy jídla.
Škála používá 7bodovou Likertovu škálu odpovědí v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna sebeúčinnosti rodičů k používání postupů rodičovství s jídlem, jak bylo hodnoceno škálou Kompetence/Self-Efficacy for Vegetable Food Parenting Practices Scale
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Kompetence/sebe-účinnost pro rodičovské praktiky s rostlinnými potravinami je 18-položková škála hodnocená pomocí škály odpovědí tří kategorií - nesouhlasím=1, ani souhlasím, ani nesouhlasím=2, souhlasím=3.
Odpovědi se sečtou, přičemž vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v dostupnosti domácí stravy, jak byla hodnocena rodičovským dokončením Fulkerson et al Home Food Inventory
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Tento inventář je kontrolní seznam 51 položek (ano=1, ne=0), který hodnotí zdravé a méně zdravé potraviny dostupné v domácnosti.
Potraviny jsou seskupeny do 13 hlavních skupin potravin a 2 kategorií hotových potravin.
Skóre se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená větší dostupnost.
Škála prokázala kriteriální a konstruktovou validitu.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna zapojení dětí do domácí přípravy jídla hodnocená odpovědí rodičů na otázku použitou v projektu Jíst a aktivita v čase (Projekt EAT)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Rodiče nahlásí zapojení dítěte do domácí přípravy jídla pomocí otázky, kterou Larsen et al použili v projektu EAT „Kolikrát vaše dítě během minulého týdne pomáhalo připravovat jídlo (jídla, svačiny) pro vaši rodinu“.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v zapojení dětí do domácí přípravy jídla hodnocená reakcí dítěte na otázku použitou v projektu EAT
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Děti nahlásí zapojení do domácí přípravy jídla pomocí otázky, kterou Larsen a kol. použili v projektu EAT „Kolikrát jste v minulém týdnu pomáhali připravovat jídlo (jídla, svačiny) pro vaši rodinu“.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v dietním příjmu dítěte hodnocená 24hodinovým stažením stravy za asistence dietologa
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Dítě se bude účastnit 2,24hodinového vyvolání za pomoci dietologa v každém časovém bodě sběru dat.
Strava bude hodnocena pomocí přenosného počítače, softwaru Nutrition Data System for Research a dvourozměrných snímků potravin a měření.
Sbírá se jeden všední den a jeden víkendový den.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v rodičovském používání praktik rodičovské výchovy hodnocená Food Parenting Practice Item Bank
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Rodiče dokončí ověřenou online banku potravinových rodičovských praktik, která je založena na odborně informovaném koncepčním rámci hodnotící praktiky rodičovství v potravinách v rámci tří klíčových oblastí postupů rodičovství v potravinách (podpora autonomie, kontrola a struktura).
Rodiče reagují na každou položku pomocí 5bodové škály odpovědí v rozsahu od nikdy až po 5–7krát týdně.
Odpovědi jsou zprůměrovány pro vytvoření konstruktového skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší podporu.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v příjmu potravy rodičů podle harvardského dotazníku frekvence jídla
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Harvardský semikvantitativní dotazník frekvence jídla zahrnuje 126 položek.
K výpočtu indexu středomořské stravy bude použita metoda Rumawas et al
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Objektivní posouzení změny v rodičovském používání rodičovských praktik hodnocené pomocí záznamů zařízení získaných během přípravy jídla
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Před a po účasti v online intervenci budou rodiče nosit záznamové zařízení po dobu 3 dnů během akcí připravujících jídlo a jídla, aby získali objektivní měřítko, jak rodiče používají praktiky rodičovství s jídlem.
Záznamy budou přezkoumány, aby bylo možné posoudit postupy rodičovství používané během doby nošení.
Používání rodičovské praxe s jídlem bude hodnoceno jako ano/ne
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Objektivní hodnocení změny zapojení dítěte do přípravy jídla hodnocené záznamem přístroje získaným během přípravy jídla
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Před a po účasti na online intervenci budou rodiče nosit záznamové zařízení po dobu 3 dnů během akcí přípravy jídla a jídla, aby získali objektivní míru zapojení dítěte do přípravy jídla.
Zapojení dětí bude hodnoceno jako ano/ne
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky dítěte v palcích hodnocená na dálku pozorovaným hodnocením rodičů
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Vyškolený koordinátor výzkumu bude vzdáleně sledovat rodičovské hodnocení výšky dítěte v palcích pomocí profesionální měřicí pásky poskytnuté výzkumným týmem.
Rodiče budou dvakrát posuzovat výšku dítěte v palcích.
Pokud se měření liší o více než 0,5 palce, provede se třetí hodnocení.
Mezi opatřeními budou 1-3 minuty.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna výšky rodiče v palcích, jak byla hodnocena na dálku pozorovaným sebehodnocením
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Vyškolený koordinátor výzkumu bude vzdáleně sledovat rodičovské sebehodnocení výšky v palcích pomocí profesionální měřicí pásky poskytnuté výzkumným týmem.
Rodiče budou sami hodnotit výšku v palcích dvakrát.
Pokud se měření liší o více než 0,5 palce, provede se třetí hodnocení.
Mezi opatřeními budou 1-3 minuty.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna hmotnosti dítěte v librách hodnocená na dálku pozorovaným měřením rodičů
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Vyškolený koordinátor výzkumu bude vzdáleně sledovat rodičovské hodnocení hmotnosti dítěte v librách pomocí profesionálních digitálních vah poskytnutých výzkumným týmem.
Rodiče budou dvakrát posuzovat váhu dítěte v librách.
Pokud se měření liší o více než 0,5 libry, provede se třetí hodnocení.
Mezi opatřeními budou 1-3 minuty.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna hmotnosti rodičů v librách hodnocená dálkově pozorovaným sebeměřením
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Vyškolený koordinátor výzkumu bude vzdáleně sledovat rodičovské sebehodnocení hmotnosti v librách pomocí profesionálních digitálních vah poskytnutých výzkumným týmem.
Rodiče budou sami hodnotit váhu v librách dvakrát.
Pokud se měření liší o více než 0,5 libry, provede se třetí hodnocení.
Mezi opatřeními budou 1-3 minuty.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna krevního tlaku dítěte, jak byla hodnocena dálkově pozorovaným měřením rodičů
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Vyškolený koordinátor výzkumu bude vzdáleně sledovat rodičovské hodnocení krevního tlaku dítěte v mmHg pomocí profesionálního digitálního monitoru krevního tlaku poskytnutého výzkumným týmem.
Rodiče budou měřit krevní tlak dítěte dvakrát.
Pokud se naměřené hodnoty systolického nebo diastolického krevního tlaku liší o více než 2 mmHg, provede se třetí hodnocení.
Mezi opatřeními budou 1-3 minuty.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna krevního tlaku rodičů hodnocená dálkově pozorovaným sebeměřením
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Vyškolený koordinátor výzkumu bude vzdáleně sledovat rodičovské sebehodnocení krevního tlaku v mmHg pomocí profesionálního digitálního monitoru krevního tlaku poskytnutého výzkumným týmem.
Rodiče si sami změří krevní tlak dvakrát.
Pokud se naměřené hodnoty systolického nebo diastolického krevního tlaku liší o více než 2 mmHg, provede se třetí hodnocení.
Mezi opatřeními budou 1-3 minuty.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
demografické a domácí charakteristiky rodin účastnících se intervence hodnocené standardním šetřením
Časové okno: předzásah
|
rodiče vyplní standardní průzkum hodnotící demografické charakteristiky a charakteristiky domácnosti
|
předzásah
|
|
Zabezpečení potravin pro domácnost podle dotazníku Ministerstva zemědělství Spojených států amerických
Časové okno: předzásah
|
Rodiče vyplní 18položkový dotazník Ministerstva zemědělství Spojených států amerických o zabezpečení potravin pro domácnost.
Průzkum obsahuje řadu otázek o podmínkách a chování, ke kterým došlo během posledních 12 měsíců.
Dotazník identifikuje domácnosti, které mají potíže se zajištěním základních potravinových potřeb.
Dotazník obsahuje 3 otázky o stravovacích podmínkách v domácnosti, 7 otázek o stravovacích podmínkách dospělých v domácnosti a 8 otázek o stravovacích podmínkách dětí.
Odpovědi umožňují kategorizaci domácnosti podle stavu potravinové bezpečnosti.
|
předzásah
|
|
Zpráva rodičů o využití programů potravinové pomoci v rodině podle dotazníku o využití programu potravinové pomoci.
Časové okno: předzásah
|
Rodiče vyplní kontrolní seznam účasti domácností/dospělých v programech, jako je doplňkový program nutriční asistence, program pro ženy, kojence a děti a další federální programy určené k poskytování pomoci rodinám v nouzi.
Odpovědi budou použity k charakterizaci domácího potravinářského prostředí.
|
předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Thompson, PhD, USDA/ARS CNRC, BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-51143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .