スーパー シェフ - 低所得世帯に地中海料理の食生活を促進するオンライン プログラム
スーパーシェフ: 家族でキッチンを楽しもう!
調査の概要
詳細な説明
単一の食品グループを対象とした介入で、長期的な健康上の成功が実証された例はほとんどありません。 地中海ダイエットの食事パターンは、米国の主な死亡原因である心血管疾患(CVD)のリスク低下と関連していると考えられています。 幼少期に確立された食行動は成人期にも影響を及ぼし、健康的な食行動は幼少期に確立されるべきであることが示唆されています。 低所得世帯に住んでいる子供たちは心血管疾患のリスクが高く、一般に健康的な食事が少ないことから、より健康的な食事習慣を促進する介入の必要性が示されています。 親は家庭の食環境の門番であり、食に関する子育て実践(つまり、食行動のモデル化、家の利用可能性)を通じて子供の食行動に影響を与えます。
自宅で調理して食べる食品は、食事の質の向上と関連しています。 料理のスキルは家庭での食事の準備に関連付けられており、子供たちは両親と一緒に料理を楽しんでいます。 家庭での食事の準備に子供たちを参加させ、健康的な食事の子育て実践を行うよう親を奨励することは、子供たちが健康的な食事パターンを身につけるのを助ける効果的な方法である可能性があります。 ただし、行動の変化を促進するには、介入が便利で、楽しく、個人的に関連性のあるものである必要があります。 インターネットの使用とアクセスは、低所得世帯を含めて普及しているため、提案された研究は、低所得世帯の親子二兄弟を対象とした以前の研究に基づいて、地中海式の食事パターンと健康的な食事の子育てを促進するオンライン料理教育介入を開発する予定です。実践。 開発が完了したら、研究者らは 44 人の親子ダイアッドを使用して、その実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を評価します。 この研究の結果は、子供の心臓血管の健康を改善し、リスクのある子供たちの持続可能な食事行動を促進するデジタル介入の設計に役立つ可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Debbe Thompson, PhD
- 電話番号:713-798-7076
- メール:dit@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chishinga Callender, MS
- 電話番号:713-798-0506
- メール:chishinga.callender@bcm.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
コンタクト:
- Deborah Thompson, PhD
- 電話番号:713-798-7076
- メール:dit@bcm.edu
-
コンタクト:
- Chishinga Callender, MS
- 電話番号:7137980506
- メール:chishinga.callender@bcm.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 10~12歳の子供と親/保護者
- 家族は学校で無料または割引価格で食事を食べる資格がある
- 信頼できるインターネットアクセス
- テキサス州在住
- 英語が上手
除外基準:
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 両眼視機能の欠如
- 発作性疾患の病歴
- 閉所恐怖症
- めまい
- 精神疾患(例:パラノイア、躁うつ病)
- 仮想現実使用時のめまいや乗り物酔いの経験
- 現在薬で治療を受けている、または食事摂取に影響を与える病状(例:がん、注意欠陥多動性障害)、またはデータ収集に参加する能力(例:知的障害)
- 現在または進行中の健康状態または病状に合わせて食事を変更するための医師のアドバイス
- 資格があるが出産性別層(男性、女性)が満たされている
- 別の親または兄弟がプログラム開発に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:処理
ベースラインデータ収集が完了した後、介入グループにランダムに割り付けられた家族は、最大 6 週間にわたって 4 セッションのプロトタイプを受け取ります。
これにより、病気、家族の休暇、学校の休暇、スケジュールの競合などが考慮されます。
セッション 4 が完了したら、家族は事後評価に進みます。
研究者らは、以前の介入でこのアプローチを使用して成功しました。
各セッションが完了するまでに約 1.5 時間かかることが予想されます (オンラインフェーズ - 約 30 分、ホームフェーズ - 約 1 時間)。
親と子にはそれぞれ、オンライン フェーズにログインするためのパスワードが割り当てられます。
保護者とお子様には、パスワードを秘密にしておくことが求められます。
新しいオンライン セッションを表示するには、それぞれが同時にログインする必要があります。
セッションは、最初の視聴後に親または子が別々に、または一緒に視聴することができます。
|
2 段階の介入: オンライン段階では、プロのシェフが調理戦略をデモンストレーションし、家族が地中海食パターンと一致するように既存のレシピを修正できるようにします。
効果的な食事による子育ての実践も介入に組み込まれます。
この介入は、家族システム、社会的認知、自己決定といった理論とゲーミフィケーション技術によって導かれます。
オンライン段階の終わりに、二人組は料理戦略を使用するという目標を設定し、目標達成を促進するための計画を立てます。
ホームフェーズでは、二人は協力して目標を達成するための計画を使用します。
ダイアドはボーナスアクティビティにも参加できます。
次のセッションを表示する前に、ダイアドは目標が達成されたかどうか、およびボーナス アクティビティが完了したかどうかを報告します。
これにより、プログラム (セッション 4) の終了時に家族が達成するスーパーシェフのステータスのレベルが決定されます。
|
介入なし:待機リストの制御
このグループに無作為に割り付けられた家族は、二人組がベースラインと介入後のデータ収集を完了した後に介入を受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
スタッフのログによって評価される採用目標の達成度
時間枠:介入前
|
スタッフは、研究に関心を示した家族の数と、その中で研究に参加資格を得て登録した家族の数の記録を保管します。
|
介入前
|
スタッフの記録によって評価された、研究のすべての段階を完了した家族の数
時間枠:学習完了まで平均 10 週間
|
スタッフは、介入前のデータ収集、オンライン プログラム セッション、介入完了直後のデータ収集など、家族が研究の各段階を完了したときのログを維持します。
ファミリーの完了は、親と子の両方がフェーズを完了することとして定義されます。
|
学習完了まで平均 10 週間
|
10項目のアンケートで評価された介入に対する親の満足度
時間枠:介入直後
|
10 項目の尺度は、トンプソン博士が子供と大人を対象とした以前の研究で使用したものです。
アイテムは 2 段階リッカート スケール (いいえ = 1、はい = 2) を使用して評価されます。
スコアは 10 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
介入直後
|
10項目のアンケートで評価した介入に対する子どもの満足度
時間枠:介入直後
|
10 項目の尺度は、トンプソン博士が子供と大人を対象とした以前の研究で使用したものです。
アイテムは 2 段階リッカート スケール (いいえ = 1、はい = 2) を使用して評価されます。
スコアは 10 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
介入直後
|
E-Button を着用する同意によって評価される、介入前の Sun e-Button の受容性
時間枠:介入前
|
スタッフは、介入前のデータ収集の一環として、Sun e-Button の着用に同意した保護者のログを保管します (はい = 1、いいえ = 0)。
|
介入前
|
E-Button の装着に対する同意によって評価される、介入直後の Sun e-Button の受容性
時間枠:介入直後
|
スタッフは、介入直後のデータ収集の一環として、Sun e-Button の着用に同意した保護者の記録を保管します (はい = 1、いいえ = 0)。
|
介入直後
|
スタッフのログによって評価された、介入前のデータ収集中に収集された Sun e-Button 画像の有用性
時間枠:介入前
|
スタッフは、生成された Sun e-Button イメージの数と、e-Button の開発者が提供するアクティビティ分類ソフトウェアを使用して分析できたイメージの数のログを維持します。
|
介入前
|
スタッフのログによって評価された、介入直後のデータ収集中に収集された Sun e-Button 画像の有用性
時間枠:介入直後
|
スタッフは、生成された Sun e-Button イメージの数と、e-Button の開発者が提供するアクティビティ分類ソフトウェアを使用して分析できたイメージの数のログを維持します。
|
介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
適応された治療自己調整動機アンケートによって評価された、子どもの料理学習を助けるための自律的動機の変化
時間枠:介入直後
|
この調査は、強力な構成の妥当性を実証した治療自己調整動機アンケートダイエットを基に作成されます。
これは、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまります) までの 7 ポイントのリッカート尺度を使用する 15 項目のアンケートです。
このスケールは、さまざまな行動や状況に適応できるように設計されています。
このスケールは規制スタイルを測定し、モチベーション、制御されたモチベーション、自律的なモチベーションに至る 3 つのサブスケールがあります。
|
介入直後
|
調理および食料提供行動尺度の適応された自己効力感尺度によって評価される、家庭での食事の準備に子どもを参加させる親の自己効力感の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
調理および食料提供行動尺度の 13 項目の自己効力感尺度は、家庭での食事の準備に子供を参加させる親の自己効力感を評価するために適応されます。
このスケールでは、「強く反対」から「強く同意」までの 7 段階のリッカート反応スケールが使用されます。
|
介入前、介入直後
|
野菜食育児実践の能力/自己効力感スケールによって評価された、食育実践に対する親の自己効力感の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
野菜食品の子育て実践に関する能力/自己効力感は、3 つのカテゴリーの反応スケール (同意しない = 1、同意も同意しない = 2、同意 = 3) を使用してスコア付けされた 18 項目の尺度です。
回答は合計され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
|
介入前、介入直後
|
Fulkerson et al Home Food Inventory の親の完了によって評価された家庭での食料の入手可能性の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
この目録は、家庭で入手できる健康的な食品と健康的ではない食品を評価する 51 項目のチェックリスト (はい = 1、いいえ = 0) です。
食品は、13 の主要な食品グループと 2 つのインスタント食品のカテゴリーに分類されます。
スコアは合計され、スコアが高いほど可用性が高いことを示します。
このスケールは、基準と構成概念の妥当性を実証しました。
|
介入前、介入直後
|
時間の経過に伴う食事と活動プロジェクト (プロジェクト EAT) で使用された質問に対する親の反応によって評価された、家庭での食事の準備に対する子どもの関与の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
保護者は、LarsenらがプロジェクトEATで使用した質問「過去1週間に、あなたの子供は何回、家族のために食べ物(食事、軽食)の準備を手伝いましたか?」という質問を使用して、家庭での食事の準備に対する子供の関与を報告します。
|
介入前、介入直後
|
プロジェクト EAT で使用された質問に対する子どもの反応によって評価された、家庭での食事の準備に対する子どもの関与の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
子どもたちは、ラーセンらがプロジェクトEATで用いた質問「過去一週間で、家族のために食事(食事、軽食)の準備を何回手伝いましたか」という質問を使って、家庭での食事の準備への参加を報告します。
|
介入前、介入直後
|
栄養士の支援による 24 時間の食事リコールによって評価された子供の食事摂取量の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
子供は、各データ収集時点で、栄養士による 24 時間のリコールに 2 回参加します。
食事は、ラップトップ コンピューター、研究用栄養データ システム ソフトウェア、および 2 次元の食品および測定画像を使用して評価されます。
平日と週末の1日ずつ収集されます。
|
介入前、介入直後
|
Food Parenting Practice Items Bank によって評価された、親による食育実践の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
保護者は、食育実践の 3 つの主要領域 (自律性の促進、管理、構造) 内で食育実践を評価する、専門家の情報に基づいた概念フレームワークに基づいた、検証済みのオンライン食育実践項目バンクを完了します。
保護者は、まったくないから週に 5 ~ 7 回までの 5 段階の回答スケールを使用して各項目に回答します。
回答は平均化されて構成スコアが作成され、スコアが高いほど支持度が高いことを示します。
|
介入前、介入直後
|
ハーバード大学の食事頻度アンケートで評価された親の食事摂取量の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
ハーバード大学の半定量的食品頻度アンケートには 126 項目が含まれています。
Rumawas らの方法は、地中海ダイエット指数の計算に使用されます。
|
介入前、介入直後
|
Sun e-Button によって評価された、親の食事による育児実践の変化の客観的評価
時間枠:介入前、介入直後
|
オンライン介入への参加の前後に、親は食事の準備イベントや食事中に 3 日間 Sun e-Button を着用し、親による食事育児実践の利用状況を客観的に測定します。
衿にはSun e-Buttonを採用。
eButton のカメラは、装着期間中 2 ~ 10 秒で画像を受動的に記録します。
画像は自動的に暗号化されます。
機密保持のため画像はぼかしてあります。
画像は、着用中に行われた食事育児実践を評価するためにレビューされます。
食育実習の使用は「はい/いいえ」で評価されます
|
介入前、介入直後
|
Sun e-Button によって評価された、食事の準備に対する子どもの関与の変化の客観的評価
時間枠:介入前、介入直後
|
オンライン介入への参加の前後に、保護者は食事の準備イベント中に 3 日間 Sun e-Button を着用し、家庭での食事の準備に対する子供の関与の客観的な尺度を取得します。
衿にはSun e-Buttonを採用。
e-Button のカメラは、装着期間中 2 ~ 10 秒で画像を受動的に記録します。
画像は自動的に暗号化されます。
機密保持のため画像はぼかしてあります。
装着中の子供の食事準備への関与を評価するために画像が検査されます。
関与は「はい/いいえ」で評価されます
|
介入前、介入直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
遠隔から観察された親の評価によって評価された子供の身長の変化 (インチ単位)
時間枠:介入前、介入直後
|
訓練を受けた研究コーディネーターが、研究チームが提供するプロ仕様の巻尺を使用して、子供の身長に関する親の評価をインチ単位でリモートで確認します。
保護者は子供の身長をインチ単位で 2 回評価します。
測定値が 0.5 インチを超えて異なる場合は、3 回目の評価が行われます。
測定は 1 ~ 3 分間隔で行われます。
|
介入前、介入直後
|
遠隔観察による自己評価による親の身長の変化 (インチ単位)
時間枠:介入前、介入直後
|
訓練を受けた研究コーディネーターが、研究チームが提供するプロ仕様の巻尺を使用して、親の身長の自己評価をインチ単位で遠隔から確認します。
保護者は身長をインチ単位で 2 回自己評価します。
測定値が 0.5 インチを超えて異なる場合は、3 回目の評価が行われます。
測定は 1 ~ 3 分間隔で行われます。
|
介入前、介入直後
|
リモートで観察された親の測定によって評価された子供の体重の変化 (ポンド単位)
時間枠:介入前、介入直後
|
訓練を受けた研究コーディネーターが、研究チームが提供するプロ仕様のデジタル体重計を使用して、保護者による子供の体重のポンド単位の評価をリモートで確認します。
保護者は子供の体重をポンド単位で 2 回評価します。
測定値が 0.5 ポンドを超えて異なる場合は、3 回目の評価が行われます。
測定は 1 ~ 3 分間隔で行われます。
|
介入前、介入直後
|
遠隔観察による自己測定による親の体重の変化(ポンド単位)
時間枠:介入前、介入直後
|
訓練を受けた研究コーディネーターが、研究チームが提供するプロ仕様のデジタル体重計を使用して、保護者の体重のポンド単位の自己評価をリモートで確認します。
保護者は体重をポンド単位で 2 回自己評価します。
測定値が 0.5 ポンドを超えて異なる場合は、3 回目の評価が行われます。
測定は 1 ~ 3 分間隔で行われます。
|
介入前、介入直後
|
遠隔で観察された親の測定によって評価された子供の血圧の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
訓練を受けた研究コーディネーターが、研究チームが提供するプロ仕様のデジタル血圧モニターを使用して、子供の血圧の親の評価を mmHg 単位でリモートで表示します。
保護者は子供の血圧を 2 回評価します。
収縮期血圧または拡張期血圧の測定値が 2 mmHg を超えて異なる場合、3 回目の評価が行われます。
測定は 1 ~ 3 分間隔で行われます。
|
介入前、介入直後
|
遠隔観察による自己測定による親の血圧の変化
時間枠:介入前、介入直後
|
訓練を受けた研究コーディネーターが、研究チームが提供するプロ仕様のデジタル血圧計を使用して、親の血圧自己評価(mmHg)を遠隔から閲覧します。
保護者は血圧を 2 回自己測定します。
収縮期血圧または拡張期血圧の測定値が 2 mmHg を超えて異なる場合、3 回目の評価が行われます。
測定は 1 ~ 3 分間隔で行われます。
|
介入前、介入直後
|
標準調査によって評価された、介入に参加している家族の人口統計および世帯の特徴
時間枠:介入前
|
両親は人口統計と世帯の特徴を評価する標準的な調査に回答します。
|
介入前
|
米国農務省の家庭用食料安全保障アンケートによって評価された家庭用食料安全保障
時間枠:介入前
|
保護者は、米国農務省の家庭用食料安全保障に関する 18 項目のアンケートに回答します。
この調査には、過去 12 か月間に発生した状況や行動に関する一連の質問が含まれています。
アンケートでは、基本的な食料ニーズを満たすことが困難な世帯を特定しています。
アンケートには、家庭の食事の状況に関する 3 つの質問、世帯内の大人の食事の状況に関する 7 つの質問、子供の食事の状況に関する 8 つの質問が含まれています。
回答により、食料安全保障の状況に関して世帯を分類できるようになります。
|
介入前
|
食糧援助プログラム利用アンケートによって評価された、家族による食糧援助プログラムの利用に関する親の報告。
時間枠:介入前
|
保護者は、補足栄養支援プログラム、女性、幼児、子供プログラム、および支援を必要とする家族に支援を提供するために設計されたその他の連邦プログラムなどのプログラムへの世帯/大人の参加状況のチェックリストに記入します。
回答は家庭の食環境を特徴付けるために使用されます。
|
介入前
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deborah Thompson, PhD、USDA/ARS CNRC, BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-51143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。