- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05863559
Super Chef – ein Online-Programm zur Förderung des mediterranen Ernährungsmusters bei Familien mit niedrigem Einkommen
Superkoch: Familienspaß in der Küche!
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige Interventionen, die auf einzelne Lebensmittelgruppen abzielen, haben einen langfristigen gesundheitlichen Erfolg gezeigt. Das Ernährungsmuster der Mittelmeerdiät wird mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung gebracht, einer der häufigsten Todesursachen in den USA. In der Kindheit etablierte Ernährungsgewohnheiten wirken sich bis ins Erwachsenenalter aus, was darauf hindeutet, dass gesunde Ernährungsgewohnheiten bereits in der Kindheit etabliert werden sollten. Kinder, die in Haushalten mit niedrigem Einkommen leben, haben ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ernähren sich im Allgemeinen weniger gesund, was darauf hindeutet, dass Maßnahmen zur Förderung gesünderer Ernährungspraktiken erforderlich sind. Eltern sind die Wächter der häuslichen Lebensmittelumgebung und beeinflussen das Ernährungsverhalten der Kinder durch Erziehungspraktiken rund um Lebensmittel (d. h. Modellierung des Essverhaltens, Verfügbarkeit zu Hause).
Zu Hause zubereitete und verzehrte Lebensmittel werden mit einer besseren Ernährungsqualität in Verbindung gebracht. Kochkenntnisse werden mit der Zubereitung von Mahlzeiten zu Hause in Verbindung gebracht, und Kinder kochen gerne mit den Eltern. Die Ermutigung der Eltern, ihre Kinder in die Zubereitung von Mahlzeiten zu Hause einzubeziehen und Erziehungspraktiken für gesunde Ernährung anzuwenden, kann eine wirksame Möglichkeit sein, Kindern dabei zu helfen, sich ein gesundes Ernährungsverhalten anzueignen. Um jedoch Verhaltensänderungen zu fördern, sollten Interventionen bequem, angenehm und persönlich relevant sein. Da die Nutzung und der Zugang zum Internet auch bei Familien mit geringerem Einkommen weit verbreitet sind, wird die vorgeschlagene Forschung auf früheren Untersuchungen mit Eltern-Kind-Dyaden aus Haushalten mit niedrigem Einkommen aufbauen, um eine Online-Kocherziehungsmaßnahme zu entwickeln, die das mediterrane Ernährungsmuster und eine gesunde Ernährung als Elternschaft fördert Praktiken Methoden Ausübungen. Nach der Entwicklung werden die Forscher die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit anhand von 44 Eltern-Kind-Dyaden bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die kardiovaskuläre Gesundheit von Kindern zu verbessern und die Gestaltung digitaler Interventionen zur Förderung eines nachhaltigen Ernährungsverhaltens bei gefährdeten Kindern zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein 10-12 Jahre altes Kind und ein Elternteil/Betreuer
- Familie hat Anspruch auf kostenlose oder ermäßigte Mahlzeiten in der Schule
- zuverlässiger Internetzugang
- wohnhaft in Texas
- fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- schwere Hör- oder Sehbehinderung
- Mangel an binokularem Sehen
- Vorgeschichte von Anfallsleiden
- Klaustrophobie
- Schwindel
- psychiatrische Erkrankungen (z. B. Paranoia, manisch-depressive Psychose)
- früheres Schwindelgefühl oder Reisekrankheit bei der Nutzung der virtuellen Realität
- Sie werden derzeit mit Medikamenten behandelt oder haben eine Erkrankung, die sich auf die Nahrungsaufnahme auswirkt (z. B. Krebs, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) oder die Fähigkeit zur Teilnahme an der Datenerhebung (z. B. geistige Beeinträchtigungen).
- Der Rat eines Arztes, die Ernährung aufgrund eines aktuellen oder anhaltenden Gesundheits- oder Krankheitszustands anzupassen
- förderfähig, aber die Geschlechterschicht bei der Geburt eines Kindes (männlich, weiblich) ist besetzt
- ein anderer Elternteil oder ein anderes Geschwisterkind beteiligte sich an der Programmentwicklung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
Nach Abschluss der Basisdatenerfassung erhalten die in die Interventionsgruppe randomisierten Familien den 4-Sitzungs-Prototyp über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen.
Dies ermöglicht Krankheit, Familienurlaub, Schulferien und Terminkonflikte.
Nach Abschluss der vierten Sitzung wird die Familie mit der Nachbeurteilung fortfahren.
Die Forscher haben diesen Ansatz in früheren Interventionen erfolgreich eingesetzt.
Es wird erwartet, dass jede Sitzung ca. 1,5 Stunden in Anspruch nehmen wird (Online-Phase – ca. 30 Minuten; Heimphase – ca. 1 Stunde).
Eltern und Kind erhalten jeweils ein Passwort, mit dem sie sich in der Online-Phase anmelden können.
Eltern und Kinder werden gebeten, ihr Passwort geheim zu halten.
Jeder muss sich gleichzeitig anmelden, um jede neue Online-Sitzung sehen zu können.
Die Sitzung kann von Eltern oder Kindern einzeln oder gemeinsam nach der ersten Besichtigung angesehen werden.
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Zwei-Phasen-Intervention: In der Online-Phase demonstriert ein professioneller Koch Kochstrategien, um Familien dabei zu helfen, bestehende Rezepte so zu modifizieren, dass sie dem mediterranen Ernährungsmuster entsprechen.
Auch wirksame Ernährungspraktiken im Bereich Ernährung werden in die Intervention integriert.
Die Intervention basiert auf Theorien – Familiensysteme, soziale Kognition und Selbstbestimmung – und Gamification-Techniken.
Am Ende der Online-Phase setzen sich die Dyaden das Ziel, die Kochstrategie anzuwenden und einen Plan zu erstellen, um die Zielerreichung zu erleichtern.
In der Heimphase wird die Dyade zusammenarbeiten, um den Plan zur Erreichung des Ziels zu nutzen.
Dyaden können auch an Bonusaktivitäten teilnehmen.
Vor der nächsten Sitzung berichten die Dyaden, ob das Ziel erreicht wurde und ob Bonusaktivitäten abgeschlossen wurden.
Insgesamt bestimmt dies den Status des Superkochs, den die Familie am Ende des Programms (Sitzung 4) erreicht.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Zu dieser Gruppe randomisierte Familien erhalten die Intervention, nachdem die Dyade sowohl die Basisdatenerfassung als auch die Datenerfassung nach der Intervention abgeschlossen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erreichung der Rekrutierungsziele anhand der Mitarbeiterprotokolle
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Das Personal führt Protokolle über die Anzahl der Familien, die Interesse an der Studie bekundet haben, und über die Anzahl derjenigen, die sich für die Studie qualifizieren und einschreiben
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vor dem Eingriff
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Anzahl der Familien, die alle Phasen der Studie abgeschlossen haben, wie aus den Protokollen des Personals hervorgeht
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Das Personal führt Protokolle darüber, wann eine Familie jede Phase der Studie abschließt, einschließlich der Datenerfassung vor der Intervention, der Online-Programmsitzungen und der Datenerfassung unmittelbar nach Abschluss der Intervention.
Unter Familienabschluss versteht man den Abschluss einer Phase sowohl durch das Elternteil als auch durch das Kind.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Zufriedenheit der Eltern mit der Intervention, bewertet durch eine 10-Punkte-Umfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Das 10-Punkte-Maß wurde von Dr. Thompson in früheren Studien mit Kindern und Erwachsenen verwendet.
Die Artikel werden anhand einer 2-Punkte-Likert-Skala bewertet (Nein=1, Ja=2).
Die Werte können zwischen 10 und 20 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Zufriedenheit des Kindes mit der Intervention, ermittelt durch eine 10-Punkte-Umfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Das 10-Punkte-Maß wurde von Dr. Thompson in früheren Studien mit Kindern und Erwachsenen verwendet.
Die Artikel werden anhand einer 2-Punkte-Likert-Skala bewertet (Nein=1, Ja=2).
Die Werte können zwischen 10 und 20 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Akzeptanz des Tragens eines Aufzeichnungsgeräts vor dem Eingriff, wie anhand der Vereinbarung zum Tragen eines Aufzeichnungsgeräts beurteilt
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Das Personal führt Protokolle der Eltern, die sich bereit erklären, das Aufzeichnungsgerät im Rahmen der Datenerfassung vor dem Eingriff zu tragen (ja=1, nein=0).
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vor dem Eingriff
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Akzeptanz des Aufzeichnungsgeräts unmittelbar nach dem Eingriff gemäß der Vereinbarung zum Tragen des Geräts
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Personal führt Protokolle der Eltern, die sich bereit erklären, im Rahmen der Datenerfassung unmittelbar nach dem Eingriff ein Aufzeichnungsgerät zu tragen (ja=1, nein=0).
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Verwendbarkeit von Aufzeichnungen von Geräten, die während der Datenerfassung vor dem Eingriff erfasst wurden, wie anhand von Personalprotokollen beurteilt
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Das Personal führt Protokolle über die Anzahl der erstellten Aufzeichnungen und die Anzahl der Aufzeichnungen, die analysiert werden könnten
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vor dem Eingriff
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Verwendbarkeit der Aufzeichnungen des Geräts, die während der Datenerfassung unmittelbar nach dem Eingriff erfasst wurden, wie anhand der Personalprotokolle beurteilt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Personal führt Protokolle über die Anzahl der erstellten Aufzeichnungen und die Anzahl der Aufzeichnungen, die analysiert werden könnten
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der autonomen Motivation, dem Kind beim Erlernen des Kochens zu helfen, wie anhand des angepassten Fragebogens zur Motivation zur Selbstregulierung der Behandlung beurteilt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Umfrage wird aus dem Fragebogen zur Behandlungsselbstregulations-Motivations-Diät übernommen, der eine starke Konstruktvalidität nachgewiesen hat.
Hierbei handelt es sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der eine 7-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft völlig zu) reicht.
Die Skala wurde so konzipiert, dass sie an unterschiedliche Verhaltensweisen und Situationen angepasst werden kann.
Die Skala misst den Regulierungsstil und verfügt über drei Unterskalen, die von Amotivation, kontrollierter Motivation und autonomer Motivation reichen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Einbeziehung des Kindes in die Essenszubereitung zu Hause, bewertet anhand der angepassten Selbstwirksamkeitsskala der Aktionsskala für Kochen und Lebensmittelbereitstellung
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die 13-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala der Aktionsskala für Kochen und Lebensmittelversorgung wird angepasst, um die Selbstwirksamkeit der Eltern zu bewerten, wenn es darum geht, ihr Kind in die Essenszubereitung zu Hause einzubeziehen.
Die Skala verwendet eine 7-stufige Likert-Antwortskala, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Verwendung von Erziehungspraktiken mit Nahrungsmitteln, bewertet anhand der Skala „Kompetenz/Selbstwirksamkeit für Erziehungspraktiken mit pflanzlicher Nahrung“.
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Kompetenz/Selbstwirksamkeit für Erziehungspraktiken mit pflanzlicher Ernährung ist eine 18-Punkte-Skala, die anhand einer Antwortskala mit drei Kategorien bewertet wird: stimme nicht zu = 1, stimme weder zu noch stimme nicht zu = 2, stimme zu = 3.
Die Antworten werden summiert, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Lebensmittelverfügbarkeit zu Hause, wie durch die Vervollständigung des Lebensmittelinventars von Fulkerson et al. durch die Eltern ermittelt
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Bei diesem Inventar handelt es sich um eine Checkliste mit 51 Punkten (ja=1, nein=0), die die im Haushalt verfügbaren gesunden und weniger gesunden Lebensmittel bewertet.
Lebensmittel werden in 13 Hauptlebensmittelgruppen und 2 Kategorien leicht zugänglicher Lebensmittel eingeteilt.
Die Bewertungen werden summiert, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere Verfügbarkeit hinweisen.
Die Skala hat Kriteriums- und Konstruktvalidität nachgewiesen.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Beteiligung von Kindern an der Essenszubereitung zu Hause, wie anhand der Antwort der Eltern auf die im Projekt „Essen und Aktivität im Laufe der Zeit“ (Projekt EAT) verwendete Frage beurteilt wird.
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Eltern berichten über die Beteiligung ihrer Kinder an der Essenszubereitung zu Hause anhand der Frage, die Larsen et al. im Projekt EAT verwendet haben: „Wie oft hat Ihr Kind in der vergangenen Woche bei der Zubereitung von Essen (Mahlzeiten, Snacks) für Ihre Familie geholfen?“
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Beteiligung von Kindern an der Essenszubereitung zu Hause, gemessen an der Antwort des Kindes auf die im Projekt EAT verwendete Frage
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Kinder berichten über ihre Beteiligung an der Essenszubereitung zu Hause anhand der Frage, die Larsen et al. im Projekt EAT verwendet haben: „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche bei der Zubereitung von Essen (Mahlzeiten, Snacks) für Ihre Familie geholfen?“
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Nahrungsaufnahme von Kindern, ermittelt durch von einem Ernährungsberater unterstützte 24-Stunden-Ernährungserinnerungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Kind nimmt zu jedem Datenerfassungszeitpunkt an 24-stündigen, von einem Ernährungsberater unterstützten Rückrufen teil.
Die Ernährung wird mithilfe eines Laptops, der Software „Nutrition Data System for Research“ und zweidimensionaler Lebensmittel- und Messbilder beurteilt.
Es werden ein Wochentag und ein Wochenendtag erfasst.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Nutzung von Ernährungspraktiken durch Eltern, bewertet von der Food Parenting Practice Item Bank
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Eltern füllen die validierte Online-Artikeldatenbank für Erziehungspraktiken im Bereich Ernährung aus, die auf einem von Experten fundierten konzeptionellen Rahmen zur Bewertung von Erziehungspraktiken im Bereich Ernährung in drei Schlüsselbereichen der Erziehungspraktiken im Bereich Ernährung (Förderung, Kontrolle und Struktur der Autonomie) basiert.
Die Eltern antworten auf jeden Punkt anhand einer 5-Punkte-Antwortskala, die von nie bis 5–7 Mal pro Woche reicht.
Die Antworten werden gemittelt, um eine Konstruktbewertung zu erstellen, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere Zustimmung hinweisen.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Nahrungsaufnahme der Eltern, ermittelt anhand des Harvard-Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Der halbquantitative Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit von Harvard umfasst 126 Elemente.
Zur Berechnung des Mediterranean Diet Index wird die Methode von Rumawas et al. verwendet
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Objektive Bewertung der Veränderung der Ernährungsgewohnheiten der Eltern anhand von Geräteaufzeichnungen, die während der Lebensmittelzubereitung erfasst wurden
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Vor und nach der Teilnahme an der Online-Intervention tragen die Eltern 3 Tage lang ein Aufzeichnungsgerät während der Essenszubereitungsveranstaltungen und Mahlzeiten, um ein objektives Maß für die Nutzung von Ernährungspraktiken durch die Eltern zu erhalten.
Die Aufzeichnungen werden ausgewertet, um die Praktiken der Ernährungserziehung während des Tragens zu beurteilen.
Die Nutzung der Ernährungspraxis wird mit Ja/Nein bewertet
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Objektive Bewertung der Veränderung der Beteiligung von Kindern an der Essenszubereitung anhand von Geräteaufzeichnungen, die während der Essenszubereitung erfasst wurden
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Vor und nach der Teilnahme an der Online-Intervention tragen die Eltern 3 Tage lang ein Aufzeichnungsgerät bei Veranstaltungen und Mahlzeiten zur Essenszubereitung, um ein objektives Maß für die Beteiligung des Kindes an der Essenszubereitung zu erhalten.
Die Beteiligung von Kindern wird mit Ja/Nein bewertet
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Körpergröße des Kindes in Zoll, ermittelt durch eine aus der Ferne beobachtete Beurteilung durch die Eltern
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird mithilfe eines vom Forschungsteam bereitgestellten professionellen Maßbands die Einschätzung der Körpergröße des Kindes in Zoll durch die Eltern aus der Ferne überwachen.
Die Eltern messen die Körpergröße des Kindes zweimal in Zoll.
Wenn die Messung um mehr als 0,5 Zoll abweicht, wird eine dritte Beurteilung durchgeführt.
Die Takte werden im Abstand von 1-3 Minuten voneinander getrennt.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Körpergröße der Eltern in Zoll, ermittelt durch eine aus der Ferne beobachtete Selbsteinschätzung
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird mithilfe eines vom Forschungsteam bereitgestellten professionellen Maßbands die Selbsteinschätzung der Körpergröße der Eltern in Zoll aus der Ferne überwachen.
Die Eltern schätzen die Körpergröße zweimal selbst in Zoll ein.
Wenn die Messung um mehr als 0,5 Zoll abweicht, wird eine dritte Beurteilung durchgeführt.
Die Takte werden im Abstand von 1-3 Minuten voneinander getrennt.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Gewichts des Kindes in Pfund, ermittelt durch eine fernbeobachtete Messung der Eltern
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird die Einschätzung des Gewichts des Kindes in Pfund durch die Eltern mithilfe professioneller Digitalwaagen, die vom Forschungsteam bereitgestellt werden, aus der Ferne verfolgen.
Die Eltern bestimmen das Gewicht des Kindes zweimal in Pfund.
Wenn die Messung um mehr als 0,5 Pfund abweicht, wird eine dritte Beurteilung vorgenommen.
Die Takte werden im Abstand von 1-3 Minuten voneinander getrennt.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung des Elterngewichts in Pfund, ermittelt durch fernbeobachtete Selbstmessung
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird mithilfe professioneller Digitalwaagen, die vom Forschungsteam bereitgestellt werden, die Selbsteinschätzung des Gewichts der Eltern in Pfund aus der Ferne beobachten.
Die Eltern schätzen das Gewicht in Pfund zweimal selbst ein.
Wenn die Messung um mehr als 0,5 Pfund abweicht, wird eine dritte Beurteilung vorgenommen.
Die Takte werden im Abstand von 1-3 Minuten voneinander getrennt.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Blutdrucks bei Kindern, ermittelt durch fernbeobachtete Messungen der Eltern
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird die Beurteilung des Blutdrucks des Kindes in mmHg durch die Eltern mithilfe eines vom Forschungsteam bereitgestellten professionellen digitalen Blutdruckmessgeräts aus der Ferne überwachen.
Die Eltern messen den Blutdruck ihres Kindes zweimal.
Wenn sich die Messwerte des systolischen oder diastolischen Blutdrucks um mehr als 2 mmHg unterscheiden, erfolgt eine dritte Beurteilung.
Die Takte werden im Abstand von 1-3 Minuten voneinander getrennt.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Blutdrucks der Eltern, ermittelt durch fernbeobachtete Selbstmessung
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein ausgebildeter Forschungskoordinator wird die Selbsteinschätzung des Blutdrucks der Eltern in mmHg mithilfe eines vom Forschungsteam bereitgestellten professionellen digitalen Blutdruckmessgeräts aus der Ferne überwachen.
Die Eltern werden den Blutdruck zweimal selbst bestimmen.
Wenn sich die Messwerte des systolischen oder diastolischen Blutdrucks um mehr als 2 mmHg unterscheiden, erfolgt eine dritte Beurteilung.
Die Takte werden im Abstand von 1-3 Minuten voneinander getrennt.
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vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
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demografische und Haushaltsmerkmale der an der Intervention teilnehmenden Familien, bewertet durch eine Standardumfrage
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Eltern führen eine Standardumfrage durch, in der demografische und Haushaltsmerkmale bewertet werden
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vor dem Eingriff
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Ernährungssicherheit der Haushalte gemäß dem Fragebogen zur Ernährungssicherheit der Haushalte des US-Landwirtschaftsministeriums
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Eltern füllen den 18 Punkte umfassenden Fragebogen zur Ernährungssicherheit der Haushalte des US-Landwirtschaftsministeriums aus.
Die Umfrage enthält eine Reihe von Fragen zu Zuständen und Verhaltensweisen, die in den letzten 12 Monaten aufgetreten sind.
Der Fragebogen identifiziert Haushalte, die Schwierigkeiten haben, den Grundbedarf an Nahrungsmitteln zu decken.
Der Fragebogen enthält 3 Fragen zu den Ernährungsbedingungen im Haushalt, 7 Fragen zu den Ernährungsbedingungen von Erwachsenen im Haushalt und 8 Fragen zu den Ernährungsbedingungen von Kindern.
Die Antworten ermöglichen die Kategorisierung des Haushalts nach Ernährungssicherheitsstatus.
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vor dem Eingriff
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Elternbericht über die familiäre Nutzung von Nahrungsmittelhilfeprogrammen, bewertet anhand des Fragebogens zur Nutzung von Nahrungsmittelhilfeprogrammen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Eltern füllen eine Checkliste zur Teilnahme von Haushalten/Erwachsenen an Programmen wie dem Supplemental Nutrition Assistance Program, dem Programm für Frauen, Säuglinge und Kinder und anderen Bundesprogrammen aus, die bedürftigen Familien helfen sollen.
Die Antworten werden verwendet, um die Lebensmittelumgebung zu Hause zu charakterisieren.
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vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Thompson, PhD, USDA/ARS CNRC, BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- H-51143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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