Super Chef: un programa en línea que promueve el patrón dietético mediterráneo para familias de bajos ingresos
17 de julio de 2025 actualizado por: Deborah Thompson, Baylor College of Medicine
Super Chef: ¡Diversión familiar en la cocina!
Dada la eficacia limitada de las intervenciones dirigidas a un solo grupo de alimentos para mejorar la nutrición infantil, un componente clave de la salud actual y futura, se necesitan enfoques innovadores.
Los patrones dietéticos saludables están emergiendo como un objetivo de intervención importante, y el patrón dietético mediterráneo ha sido particularmente efectivo para reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, una de las principales causas de muerte en los EE. UU.
Dado que los padres son los guardianes del entorno alimentario del hogar e influyen en la ingesta de los niños a través de prácticas de crianza relacionadas con los alimentos, los niños disfrutan cocinar con los padres y la preparación de alimentos en el hogar se asocia con una ingesta dietética más saludable.
Por lo tanto, los investigadores proponen desarrollar y evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención de cocina en línea para díadas de padres e hijos que viven en hogares de bajos ingresos que promueve el patrón dietético mediterráneo y las prácticas de crianza relacionadas con la alimentación saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocas intervenciones dirigidas a grupos de alimentos individuales han demostrado éxito en la salud a largo plazo. El patrón dietético de la Dieta Mediterránea se ha asociado con un riesgo reducido de enfermedad cardiovascular (ECV), una de las principales causas de muerte en los EE. UU. Los comportamientos dietéticos establecidos en la infancia siguen hasta la edad adulta, lo que sugiere que los comportamientos dietéticos saludables deben establecerse durante la infancia. Los niños que viven en hogares de bajos ingresos tienen un mayor riesgo de ECV y, en general, tienen dietas menos saludables, lo que indica la necesidad de intervenciones que promuevan prácticas dietéticas más saludables. Los padres son los guardianes del entorno alimentario del hogar e influyen en los comportamientos dietéticos de los niños a través de las prácticas de crianza en torno a los alimentos (es decir, modelar los comportamientos alimentarios, la disponibilidad en el hogar).
Los alimentos preparados y consumidos en casa se han asociado con una mejor calidad de la dieta. Las habilidades culinarias se han asociado con la preparación de comidas en el hogar, y los niños disfrutan cocinar con los padres. Animar a los padres a que involucren a los niños en la preparación de alimentos en el hogar y usar prácticas de crianza de alimentos saludables puede ser una forma efectiva de ayudar a los niños a adoptar un patrón dietético saludable. Sin embargo, para promover el cambio de comportamiento, las intervenciones deben ser convenientes, agradables y personalmente relevantes. Dado que el uso y el acceso a Internet son frecuentes, incluso entre las familias con ingresos más bajos, la investigación propuesta se basará en investigaciones previas con díadas de padres e hijos de hogares de bajos ingresos para desarrollar una intervención de educación culinaria en línea que promueva el patrón dietético mediterráneo y la crianza de alimentos saludables. practicas Una vez desarrollado, los investigadores evaluarán su viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar con 44 díadas de padres e hijos. Los resultados de este estudio tienen el potencial de mejorar la salud cardiovascular infantil e informar el diseño de intervenciones digitales que promuevan comportamientos dietéticos sostenibles en niños en riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- un niño de 10 a 12 años y un padre/cuidador
- la familia califica para comidas gratis o a precio reducido en la escuela
- acceso a internet confiable
- residente de Texas
- fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- discapacidad auditiva o visual importante
- falta de visión binocular
- antecedentes de trastorno convulsivo
- claustrofobia
- vértigo
- afecciones psiquiátricas (p. ej., paranoia, psicosis maníaco depresiva)
- mareos previos o mareos al usar la realidad virtual
- actualmente en tratamiento con medicamentos o una afección médica que afecta la ingesta dietética (p. ej., cáncer, trastorno por déficit de atención con hiperactividad) o la capacidad para participar en la recopilación de datos (p. ej., deficiencias intelectuales)
- consejo médico para modificar la dieta debido a una condición médica o de salud actual o en curso
- elegible pero estrato de sexo de nacimiento de niño (masculino, femenino) lleno
- otro padre o hermano participó en el desarrollo del programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Después de completar la recopilación de datos de referencia, las familias asignadas al azar al grupo de intervención recibirán el prototipo de 4 sesiones durante un período de hasta 6 semanas.
Esto permitirá enfermedades, vacaciones familiares, vacaciones escolares y conflictos de programación.
Después de completar la sesión 4, la familia procederá a la evaluación posterior.
Los investigadores han utilizado con éxito este enfoque en intervenciones anteriores.
Se anticipa que cada sesión tardará aproximadamente 1,5 horas en completarse (fase en línea: aproximadamente 30 minutos; fase en casa: aproximadamente 1 hora).
Al padre y al niño se les asignará una contraseña para iniciar sesión en la fase en línea.
Se les pedirá a los padres y a los niños que mantengan su contraseña privada.
Cada uno deberá iniciar sesión al mismo tiempo para ver cada nueva sesión en línea.
La sesión puede ser vista por padres o hijos por separado o juntos después de la visualización inicial.
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Intervención de dos fases: en la fase en línea, un chef profesional demostrará estrategias de cocina para ayudar a las familias a modificar las recetas existentes para que sean consistentes con el patrón de la Dieta Mediterránea.
También se integrarán en la intervención prácticas efectivas de crianza de alimentos.
La intervención está guiada por la teoría - Sistemas Familiares, Cognitivo Social y Autodeterminación - y técnicas de gamificación.
Al final de la fase en línea, las díadas establecerán una meta para usar la estrategia de cocina y elaborarán un plan para facilitar el logro de la meta.
En la fase de inicio, la díada trabajará en conjunto para usar el plan para alcanzar la meta.
Las díadas también pueden participar en actividades de bonificación.
Antes de ver la siguiente sesión, las díadas informarán si se logró el objetivo y si se completaron las actividades de bonificación.
Colectivamente, esto determinará el nivel de estatus de Super Chef que la familia alcance al final del programa (Sesión 4).
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Sin intervención: Control de lista de espera
Las familias asignadas al azar a este grupo recibirán la intervención después de que la díada complete la recopilación de datos de referencia y posteriores a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecución de los objetivos de contratación según la evaluación de los registros del personal
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El personal mantendrá registros de la cantidad de familias que expresan interés en el estudio y, de ellas, la cantidad que califica y se inscribe en el estudio.
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pre-intervención
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Número de familias que completan todas las fases del estudio según lo evaluado por los registros del personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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El personal mantendrá registros de cuándo una familia completa cada fase del estudio, incluida la recopilación de datos previa a la intervención, las sesiones del programa en línea y la recopilación de datos inmediatamente después de completar la intervención.
La finalización familiar se define como la finalización de una fase tanto del padre como del hijo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 semanas
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Satisfacción de los padres con la intervención evaluada mediante una encuesta de 10 ítems
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La medida de 10 ítems ha sido utilizada por el Dr. Thompson en estudios previos con niños y adultos.
Los elementos se calificarán utilizando una escala de Likert de 2 puntos (no = 1, sí = 2).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 20, y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción
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inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción del niño con la Intervención evaluada por una encuesta de 10 ítems
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La medida de 10 ítems ha sido utilizada por el Dr. Thompson en estudios previos con niños y adultos.
Los elementos se calificarán utilizando una escala de Likert de 2 puntos (no = 1, sí = 2).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 20, y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción
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inmediatamente después de la intervención
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Aceptabilidad del uso de un dispositivo de grabación antes de la intervención, según lo evaluado mediante el acuerdo de uso de un dispositivo de grabación
Periodo de tiempo: preintervención
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El personal mantendrá registros de los padres que aceptan usar el dispositivo de grabación como parte de la recopilación de datos previa a la intervención (sí=1, no=0).
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preintervención
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Aceptabilidad del dispositivo de grabación inmediatamente después de la intervención, según lo evaluado por el acuerdo de usar el dispositivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El personal mantendrá registros de los padres que aceptan usar un dispositivo de grabación como parte de la recopilación de datos inmediatamente después de la intervención (sí=1, no=0).
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inmediatamente después de la intervención
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Usabilidad de las grabaciones del dispositivo recopiladas durante la recopilación de datos previa a la intervención según lo evaluado por los registros del personal
Periodo de tiempo: preintervención
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El personal mantendrá registros de la cantidad de grabaciones generadas y la cantidad de grabaciones que podrían analizarse.
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preintervención
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Usabilidad de las grabaciones del dispositivo recopiladas durante la recopilación de datos inmediatamente después de la intervención, según lo evaluado por los registros del personal.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El personal mantendrá registros de la cantidad de grabaciones generadas y la cantidad de grabaciones que podrían analizarse.
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la motivación autónoma para ayudar al niño a aprender a cocinar según lo evaluado por el Cuestionario de motivación de autorregulación del tratamiento adaptado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La encuesta se adaptará del Cuestionario de motivación de autorregulación del tratamiento-dieta que ha demostrado una sólida validez de construcción.
Este es un cuestionario de 15 ítems que utiliza una escala de Likert de 7 puntos, que van desde 1, nada cierto, hasta 7, muy cierto.
La escala fue diseñada para adaptarse a diferentes comportamientos y situaciones.
La escala mide el estilo regulatorio y tiene tres subescalas, que van desde la amotivación, motivación controlada, motivación autónoma.
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inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la autoeficacia de los padres para involucrar al niño en la preparación de alimentos en el hogar según lo evaluado por la escala de autoeficacia adaptada de la Escala de acción para cocinar y aprovisionar alimentos
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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La escala de autoeficacia de 13 ítems de la Escala de acción para cocinar y aprovisionar alimentos se adaptará para evaluar la autoeficacia de los padres para involucrar a sus hijos en la preparación de alimentos en el hogar.
La escala utiliza una escala de respuesta Likert de 7 puntos que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la autoeficacia de los padres para usar prácticas de crianza de alimentos según lo evaluado por la Escala de competencia/autoeficacia para prácticas de crianza de alimentos vegetales
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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La competencia/autoeficacia para las prácticas de crianza de alimentos vegetales es una escala de 18 ítems que se puntúa mediante una escala de respuesta de tres categorías: en desacuerdo = 1, ni de acuerdo ni en desacuerdo = 2, de acuerdo = 3.
Las respuestas se suman, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la disponibilidad de alimentos en el hogar según lo evaluado por la finalización de los padres del Inventario de alimentos en el hogar de Fulkerson et al.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Este inventario es una lista de verificación de 51 elementos (sí = 1, no = 0) que evalúa los alimentos saludables y menos saludables disponibles en el hogar.
Los alimentos se agrupan en 13 grupos principales de alimentos y 2 categorías de alimentos de fácil acceso.
Las puntuaciones se suman; las puntuaciones más altas indican una mayor disponibilidad.
La escala ha demostrado validez de criterio y de constructo.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la participación de los niños en la preparación de alimentos en el hogar según lo evaluado por la respuesta de los padres a la pregunta utilizada en el proyecto Comer y realizar actividades a lo largo del tiempo (Proyecto EAT)
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Los padres informarán sobre la participación de los niños en la preparación de alimentos en el hogar usando la pregunta que Larsen et al usaron en Project EAT "Durante la semana pasada, ¿cuántas veces ayudó su hijo a preparar alimentos (comidas, meriendas) para su familia?".
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la participación de los niños en la preparación de alimentos en el hogar según lo evaluado por la respuesta de los niños a la pregunta utilizada en el Proyecto EAT
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Los niños informarán su participación en la preparación de alimentos en el hogar utilizando la pregunta que Larsen et al usaron en Project EAT "Durante la semana pasada, ¿cuántas veces ayudaste a preparar alimentos (comidas, meriendas) para tu familia?".
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la ingesta dietética de los niños según lo evaluado por recordatorios dietéticos de 24 horas asistidos por dietistas
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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El niño participará en 2 recordatorios de 24 horas asistidos por un dietista en cada momento de recopilación de datos.
La dieta se evaluará utilizando una computadora portátil, el sistema de datos de nutrición para el software de investigación e imágenes bidimensionales de alimentos y medidas.
Se recogerá un día laborable y un día de fin de semana.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el uso por parte de los padres de prácticas de crianza de alimentos evaluadas por el banco de elementos de prácticas de crianza de alimentos
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Los padres completarán el banco de elementos de prácticas de crianza de alimentos validado en línea que se basa en un marco conceptual informado por expertos que evalúa las prácticas de crianza de alimentos dentro de tres dominios clave de las prácticas de crianza de alimentos (promoción, control y estructura de la autonomía).
Los padres responden a cada elemento utilizando una escala de respuesta de 5 puntos, que van desde nunca hasta 5-7 veces por semana.
Las respuestas se promedian para crear una puntuación de constructo, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la ingesta dietética de los padres según lo evaluado por el cuestionario de frecuencia de alimentos de Harvard
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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El cuestionario semicuantitativo de frecuencia alimentaria de Harvard incluye 126 ítems.
Se utilizará el método de Rumawas et al para calcular el Índice de Dieta Mediterránea
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Evaluación objetiva del cambio en el uso por parte de los padres de las prácticas de crianza de alimentos evaluadas mediante grabaciones de dispositivos obtenidas durante la preparación de alimentos.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Antes y después de la participación en la intervención en línea, los padres usarán un dispositivo de grabación durante 3 días durante los eventos de preparación de alimentos y las comidas para obtener una medida objetiva del uso de las prácticas de crianza de alimentos por parte de los padres.
Se revisarán las grabaciones para evaluar las prácticas de crianza alimentaria utilizadas durante el tiempo de uso.
El uso de prácticas de crianza alimentaria se calificará como sí o no.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Evaluación objetiva del cambio en la participación de los niños en la preparación de alimentos mediante grabaciones de dispositivos obtenidas durante la preparación de alimentos.
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Antes y después de la participación en la intervención en línea, los padres usarán un dispositivo de grabación durante 3 días durante los eventos de preparación de alimentos y las comidas para obtener una medida objetiva de la participación del niño en la preparación de alimentos.
La participación infantil se calificará como sí/no
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la altura del niño en pulgadas según lo evaluado por la evaluación de los padres observada de forma remota
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Un coordinador de investigación capacitado verá de forma remota la evaluación de los padres sobre la altura del niño en pulgadas utilizando una cinta métrica de grado profesional proporcionada por el equipo de investigación.
Los padres evaluarán la altura del niño en pulgadas dos veces.
Si la medida difiere en más de 0,5 pulgadas, se realizará una tercera evaluación.
Las medidas estarán separadas por 1-3 minutos.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la altura de los padres en pulgadas según lo evaluado por autoevaluación observada remotamente
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Un coordinador de investigación capacitado verá de forma remota la autoevaluación de los padres sobre la altura en pulgadas utilizando una cinta métrica de grado profesional proporcionada por el equipo de investigación.
Los padres autoevaluarán la altura en pulgadas dos veces.
Si la medida difiere en más de 0,5 pulgadas, se realizará una tercera evaluación.
Las medidas estarán separadas por 1-3 minutos.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el peso del niño en libras según lo evaluado por la medición de los padres observada de forma remota
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Un coordinador de investigación capacitado verá de forma remota la evaluación de los padres sobre el peso del niño en libras utilizando balanzas digitales de grado profesional proporcionadas por el equipo de investigación.
Los padres evaluarán el peso del niño en libras dos veces.
Si la medida difiere en más de 0,5 libras, se realizará una tercera evaluación.
Las medidas estarán separadas por 1-3 minutos.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el peso de los padres en libras según lo evaluado por automedición observada remotamente
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Un coordinador de investigación capacitado verá de forma remota la autoevaluación del peso en libras de los padres utilizando balanzas digitales de grado profesional proporcionadas por el equipo de investigación.
Los padres autoevaluarán el peso en libras dos veces.
Si la medida difiere en más de 0,5 libras, se realizará una tercera evaluación.
Las medidas estarán separadas por 1-3 minutos.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la presión arterial del niño según lo evaluado por la medición de los padres observada de forma remota
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Un coordinador de investigación capacitado verá de forma remota la evaluación de los padres de la presión arterial del niño en mmHg utilizando un monitor de presión arterial digital de grado profesional proporcionado por el equipo de investigación.
Los padres evaluarán la presión arterial del niño dos veces.
Si las mediciones de la presión arterial sistólica o diastólica difieren en más de 2 mmHg, se realizará una tercera evaluación.
Las medidas estarán separadas por 1-3 minutos.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la presión arterial de los padres evaluado por automedición observada remotamente
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención
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Un coordinador de investigación capacitado verá de forma remota la autoevaluación de la presión arterial de los padres en mmHg utilizando un monitor de presión arterial digital de grado profesional proporcionado por el equipo de investigación.
Los padres autoevaluarán la presión arterial dos veces.
Si las mediciones de la presión arterial sistólica o diastólica difieren en más de 2 mmHg, se realizará una tercera evaluación.
Las medidas estarán separadas por 1-3 minutos.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención
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características demográficas y del hogar de las familias que participan en la intervención evaluadas mediante una encuesta estándar
Periodo de tiempo: pre-intervención
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los padres completarán una encuesta estándar para evaluar las características demográficas y del hogar
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pre-intervención
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Seguridad alimentaria de los hogares evaluada por el cuestionario de seguridad alimentaria de los hogares del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Los padres completarán el cuestionario de seguridad alimentaria del hogar del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos de 18 ítems.
La encuesta contiene una serie de preguntas sobre condiciones y comportamientos ocurridos durante los últimos 12 meses.
El cuestionario identifica los hogares que tienen dificultades para satisfacer las necesidades alimentarias básicas.
El cuestionario contiene 3 preguntas sobre las condiciones alimentarias del hogar, 7 preguntas sobre las condiciones alimentarias de los adultos en el hogar y 8 preguntas sobre las condiciones alimentarias de los niños.
Las respuestas permiten la categorización del hogar en el estado de seguridad alimentaria.
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pre-intervención
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Informe de los padres sobre el uso familiar de los programas de asistencia alimentaria según lo evaluado por el cuestionario de uso del programa de asistencia alimentaria.
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Los padres completarán una lista de verificación de la participación del hogar/adulto en programas como el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria, el programa Mujeres, Bebés y Niños y otros programas federales diseñados para brindar asistencia a las familias necesitadas.
Las respuestas se utilizarán para caracterizar el entorno alimentario del hogar.
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pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Thompson, PhD, USDA/ARS CNRC, BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-51143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .