Super Chef - un programma online che promuove il modello dietetico mediterraneo per le famiglie a basso reddito
17 luglio 2025 aggiornato da: Deborah Thompson, Baylor College of Medicine
Super Chef: divertimento in famiglia in cucina!
Data l'efficacia limitata degli interventi mirati a un singolo gruppo alimentare per migliorare la nutrizione infantile, una componente chiave della salute attuale e futura, sono necessari approcci innovativi.
I modelli dietetici sani stanno emergendo come un importante obiettivo di intervento e il modello dietetico mediterraneo è stato particolarmente efficace nel ridurre i fattori di rischio di malattie cardiovascolari, una delle principali cause di morte negli Stati Uniti.
Poiché i genitori sono i custodi dell'ambiente alimentare domestico e influenzano l'assunzione di cibo da parte dei bambini attraverso pratiche genitoriali legate al cibo, ai bambini piace cucinare con i genitori e la preparazione del cibo a casa è associata a un'alimentazione più salutare.
Pertanto, i ricercatori propongono di sviluppare e valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di cucina online per diadi genitore-figlio che vivono in famiglie a basso reddito che promuova il modello alimentare mediterraneo e pratiche genitoriali salutari legate al cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pochi interventi mirati a singoli gruppi di alimenti hanno dimostrato un successo sanitario a lungo termine. Il modello dietetico della dieta mediterranea è stato associato a un ridotto rischio di malattie cardiovascolari (CVD), una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. I comportamenti dietetici stabiliti nell'infanzia seguono l'età adulta, suggerendo che i comportamenti alimentari salutari dovrebbero essere stabiliti durante l'infanzia. I bambini che vivono in famiglie a basso reddito sono a maggior rischio di CVD e generalmente hanno diete meno salutari, indicando la necessità di interventi che promuovano pratiche dietetiche più salutari. I genitori sono i guardiani dell'ambiente alimentare domestico e influenzano i comportamenti alimentari dei bambini attraverso pratiche genitoriali relative al cibo (ad esempio, modellazione dei comportamenti alimentari, disponibilità domestica).
Gli alimenti preparati e consumati a casa sono stati associati a una migliore qualità della dieta. Le abilità culinarie sono state associate alla preparazione dei pasti a casa e ai bambini piace cucinare con i genitori. Incoraggiare i genitori a coinvolgere i bambini nella preparazione del cibo a casa e utilizzare pratiche genitoriali alimentari salutari può essere un modo efficace per aiutare i bambini ad adottare un modello alimentare salutare. Tuttavia, per promuovere il cambiamento del comportamento, gli interventi dovrebbero essere convenienti, divertenti e rilevanti dal punto di vista personale. Poiché l'uso e l'accesso a Internet sono prevalenti, anche tra le famiglie con redditi più bassi, la ricerca proposta si baserà su ricerche precedenti con diadi genitori-figli provenienti da famiglie a basso reddito per sviluppare un intervento di educazione culinaria online che promuova il modello alimentare mediterraneo e la genitorialità alimentare salutare pratiche. Una volta sviluppato, i ricercatori ne valuteranno la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare con 44 diadi genitore-figlio. I risultati di questo studio hanno il potenziale per migliorare la salute cardiovascolare dei bambini e informare la progettazione di interventi digitali che promuovono comportamenti alimentari sostenibili nei bambini a rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un bambino di 10-12 anni e un genitore/tutore
- la famiglia ha diritto a pasti gratuiti oa prezzo ridotto a scuola
- accesso affidabile a Internet
- residente in Texas
- fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- grave compromissione dell'udito o della vista
- mancanza di visione binoculare
- storia di disturbo convulsivo
- claustrofobia
- vertigine
- condizioni psichiatriche (per es., paranoia, psicosi maniaco-depressiva)
- precedenti capogiri o cinetosi durante l'utilizzo della realtà virtuale
- attualmente in trattamento con farmaci o condizioni mediche che influiscono sull'assunzione dietetica (ad es. cancro, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) o sulla capacità di partecipare alla raccolta dei dati (ad es. disabilità intellettive)
- consiglio del medico di modificare la dieta per una condizione medica o di salute attuale o in corso
- idoneo ma lo strato sessuale alla nascita del bambino (maschio, femmina) è stato riempito
- un altro genitore o fratello ha partecipato allo sviluppo del programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
Dopo aver completato la raccolta dei dati di riferimento, le famiglie randomizzate nel gruppo di intervento riceveranno il prototipo di 4 sessioni per un periodo massimo di 6 settimane.
Ciò consentirà malattie, vacanze in famiglia, vacanze scolastiche e conflitti di programmazione.
Dopo aver completato la sessione 4, la famiglia procederà al post-valutazione.
Gli investigatori hanno utilizzato con successo questo approccio in precedenti interventi.
Si prevede che ogni sessione richiederà ~ 1,5 ore per essere completata (fase online - ~ 30 minuti; fase a casa - ~ 1 ora).
Al genitore e al bambino verrà assegnata ciascuno una password con cui accedere alla fase online.
Ai genitori e ai figli verrà chiesto di mantenere privata la propria password.
Ognuno dovrà effettuare il login contemporaneamente per visualizzare ogni nuova sessione online.
La sessione può essere vista da genitore o figlio separatamente o insieme dopo la visione iniziale.
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Intervento in due fasi: nella fase online, uno chef professionista dimostrerà le strategie di cucina per aiutare le famiglie a modificare le ricette esistenti per essere coerenti con il modello dietetico mediterraneo.
Nell'intervento saranno integrate anche efficaci pratiche di genitorialità alimentare.
L'intervento è guidato dalla teoria - Sistemi Familiari, Cognitivo Sociale e Autodeterminazione - e tecniche di ludicizzazione.
Alla fine della fase online, le diadi fisseranno un obiettivo per utilizzare la strategia di cottura e fare un piano per facilitare il raggiungimento dell'obiettivo.
Nella fase casalinga, la coppia lavorerà insieme per utilizzare il piano per raggiungere l'obiettivo.
Le diadi possono anche partecipare ad attività bonus.
Prima di visualizzare la sessione successiva, dyads riporterà se l'obiettivo è stato raggiunto e tutte le attività bonus completate.
Collettivamente, questo determinerà il livello di status di Super Chef che la famiglia raggiunge alla fine del programma (Sessione 4).
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Le famiglie randomizzate in questo gruppo riceveranno l'intervento dopo che la diade avrà completato la raccolta dei dati di base e post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento degli obiettivi di reclutamento come valutato dai registri del personale
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il personale manterrà i registri del numero di famiglie che esprimono interesse per lo studio e di quelle, il numero che si qualifica e si iscrive allo studio
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pre-intervento
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Numero di famiglie che completano tutte le fasi dello studio come valutato dai registri del personale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Il personale conserverà i registri di quando una famiglia completa ciascuna fase dello studio, compresa la raccolta dei dati pre-intervento, le sessioni del programma online e la raccolta dei dati immediatamente dopo aver completato l'intervento.
Il completamento della famiglia è definito come il completamento di una fase da parte di genitori e figli.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 10 settimane
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Soddisfazione dei genitori per l'intervento valutata da un sondaggio di 10 elementi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La misura di 10 item è stata utilizzata dal Dr. Thompson in precedenti studi con bambini e adulti.
Gli elementi saranno valutati utilizzando una scala Likert a 2 punti (no=1, sì=2).
I punteggi possono variare da 10 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione
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subito dopo l'intervento
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Soddisfazione del bambino con l'intervento come valutato da un sondaggio di 10 elementi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La misura di 10 item è stata utilizzata dal Dr. Thompson in precedenti studi con bambini e adulti.
Gli elementi saranno valutati utilizzando una scala Likert a 2 punti (no=1, sì=2).
I punteggi possono variare da 10 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione
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subito dopo l'intervento
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Accettabilità di indossare un dispositivo di registrazione prima dell'intervento valutata mediante accordo per indossare un dispositivo di registrazione
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il personale manterrà i registri dei genitori che accettano di indossare il dispositivo di registrazione come parte della raccolta dei dati pre-intervento (sì=1, no=0).
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pre-intervento
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Accettabilità del dispositivo di registrazione immediatamente dopo l'intervento valutata previo accordo di indossare il dispositivo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Il personale manterrà i registri dei genitori che accettano di indossare un dispositivo di registrazione come parte della raccolta dei dati immediatamente dopo l'intervento (sì=1, no=0).
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immediatamente dopo l'intervento
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Usabilità delle registrazioni dal dispositivo raccolte durante la raccolta dei dati pre-intervento valutata dai registri del personale
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il personale conserverà i registri del numero di registrazioni generate e del numero di registrazioni che potrebbero essere analizzate
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pre-intervento
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Usabilità delle registrazioni dal dispositivo raccolte durante la raccolta dei dati immediatamente dopo l'intervento valutata dai registri del personale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Il personale conserverà i registri del numero di registrazioni generate e del numero di registrazioni che potrebbero essere analizzate
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immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella motivazione autonoma per aiutare il bambino a imparare a cucinare come valutato dal questionario sulla motivazione dell'autoregolamentazione del trattamento adattato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il sondaggio sarà adattato dal questionario-dieta sulla motivazione dell'autoregolazione del trattamento che ha dimostrato una forte validità di costrutto.
Si tratta di un questionario di 15 item che utilizza una scala Likert a 7 punti, che va da 1, per niente vero, a 7, verissimo.
La scala è stata progettata per essere adattata a diversi comportamenti e situazioni.
La scala misura lo stile normativo e ha tre sottoscale, che vanno da amotivazione, motivazione controllata, motivazione autonoma.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia dei genitori per coinvolgere il bambino nella preparazione del cibo a casa come valutato dalla scala di autoefficacia adattata della Scala di azione per la cottura e la fornitura di cibo
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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La scala di autoefficacia a 13 voci della Scala di azione per la cucina e la fornitura di cibo sarà adattata per valutare l'autoefficacia dei genitori nel coinvolgere il proprio figlio nella preparazione del cibo a casa.
La scala utilizza una scala di risposta Likert a 7 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia dei genitori per utilizzare pratiche genitoriali alimentari come valutato dalla Competence/Self-Efficacy for Vegetable Food Parenting Practices Scale
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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La Competence/Self-Efficacy for Vegetable Food Parenting Practices è una scala di 18 item valutata utilizzando una scala di risposta a tre categorie: in disaccordo=1, né d'accordo né in disaccordo=2, d'accordo=3.
Le risposte vengono sommate, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione della disponibilità di cibo domestico valutata dal completamento da parte dei genitori del Fulkerson et al Home Food Inventory
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Questo inventario è una lista di controllo di 51 elementi (sì=1, no=0) che valuta il cibo sano e meno salutare disponibile in casa.
Gli alimenti sono raggruppati in 13 principali gruppi di alimenti e 2 categorie di alimenti di facile accesso.
I punteggi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità.
La scala ha dimostrato criterio e validità di costrutto.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Cambiamento nel coinvolgimento del bambino nella preparazione del cibo a casa come valutato dalla risposta dei genitori alla domanda utilizzata nel progetto Eating and Activity over Time (Project EAT)
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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I genitori riferiranno il coinvolgimento del bambino nella preparazione del cibo a casa usando la domanda usata da Larsen et al nel Progetto EAT "Nella scorsa settimana, quante volte tuo figlio ha aiutato a preparare il cibo (pasti, spuntini) per la tua famiglia".
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Cambiamento nel coinvolgimento del bambino nella preparazione del cibo a casa come valutato dalla risposta del bambino alla domanda utilizzata nel Progetto EAT
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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I bambini riporteranno il coinvolgimento nella preparazione del cibo a casa usando la domanda usata da Larsen et al nel Progetto EAT "Nella scorsa settimana, quante volte hai aiutato a preparare il cibo (pasti, spuntini) per la tua famiglia".
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione dell'assunzione dietetica del bambino valutata dai richiami dietetici di 24 ore assistiti da dietista
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Il bambino parteciperà a 2, 24 ore di richiami assistiti da dietista in ogni momento della raccolta dei dati.
La dieta verrà valutata utilizzando un computer portatile, un sistema di dati nutrizionali per il software di ricerca e immagini bidimensionali di alimenti e misurazioni.
Verranno raccolti un giorno della settimana e un giorno del fine settimana.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Cambiamento nell'uso da parte dei genitori delle pratiche genitoriali alimentari valutato dalla Food Parenting Practice Item Bank
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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I genitori completeranno la banca di elementi di pratica genitoriale alimentare online convalidata che si basa su un quadro concettuale informato da esperti che valuta le pratiche genitoriali alimentari all'interno di tre domini chiave delle pratiche genitoriali alimentari (promozione dell'autonomia, controllo e struttura).
I genitori rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala di risposta a 5 punti, che va da mai a 5-7 volte a settimana.
Viene calcolata la media delle risposte per creare un punteggio di costrutto, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione dell'assunzione dietetica dei genitori valutata dal questionario sulla frequenza alimentare di Harvard
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Il questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare di Harvard comprende 126 voci.
Il metodo di Rumawas et al sarà utilizzato per calcolare l'Indice della Dieta Mediterranea
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Valutazione oggettiva del cambiamento nell'uso da parte dei genitori delle pratiche genitoriali alimentari valutate dalle registrazioni del dispositivo ottenute durante la preparazione del cibo
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Prima e dopo la partecipazione all'intervento online, i genitori indosseranno un dispositivo di registrazione per 3 giorni durante gli eventi di preparazione del cibo e i pasti per ottenere una misura oggettiva dell'uso da parte dei genitori delle pratiche genitoriali alimentari.
Le registrazioni verranno riviste per valutare le pratiche genitoriali alimentari utilizzate durante il periodo di utilizzo.
L'uso delle pratiche di genitorialità alimentare sarà valutato come sì/no
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Valutazione oggettiva del cambiamento nel coinvolgimento del bambino nella preparazione del cibo valutata dalle registrazioni del dispositivo ottenute durante la preparazione del cibo
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Prima e dopo la partecipazione all'intervento online, i genitori indosseranno un dispositivo di registrazione per 3 giorni durante gli eventi di preparazione del cibo e i pasti per ottenere una misura oggettiva del coinvolgimento del bambino nella preparazione del cibo.
Il coinvolgimento del bambino sarà valutato come sì/no
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'altezza del bambino in pollici valutata dalla valutazione del genitore osservata a distanza
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Un coordinatore della ricerca qualificato visualizzerà da remoto la valutazione dei genitori dell'altezza del bambino in pollici utilizzando un metro a nastro di livello professionale fornito dal gruppo di ricerca.
I genitori valuteranno l'altezza del bambino in pollici due volte.
Se la misura differisce di oltre 0,5 pollici, verrà effettuata una terza valutazione.
Le misure saranno separate da 1-3 minuti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione dell'altezza del genitore in pollici valutata dall'autovalutazione osservata a distanza
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Un coordinatore della ricerca qualificato visualizzerà a distanza l'autovalutazione dell'altezza in pollici dei genitori utilizzando un metro a nastro di livello professionale fornito dal team di ricerca.
I genitori autovalutano l'altezza in pollici due volte.
Se la misura differisce di oltre 0,5 pollici, verrà effettuata una terza valutazione.
Le misure saranno separate da 1-3 minuti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione del peso del bambino in libbre valutata dalla misurazione del genitore osservata a distanza
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Un coordinatore della ricerca addestrato visualizzerà a distanza la valutazione dei genitori del peso del bambino in libbre utilizzando bilance digitali di livello professionale fornite dal team di ricerca.
I genitori valuteranno il peso del bambino in libbre due volte.
Se la misura differisce di più di 0,5 libbre, verrà presa una terza valutazione.
Le misure saranno separate da 1-3 minuti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione del peso dei genitori in libbre valutata mediante automisurazione osservata a distanza
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Un coordinatore della ricerca qualificato visualizzerà a distanza l'autovalutazione del peso in libbre da parte dei genitori utilizzando bilance digitali di livello professionale fornite dal team di ricerca.
I genitori autovalutano il peso in libbre due volte.
Se la misura differisce di più di 0,5 libbre, verrà presa una terza valutazione.
Le misure saranno separate da 1-3 minuti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione della pressione sanguigna del bambino valutata dalla misurazione del genitore osservata a distanza
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Un coordinatore della ricerca addestrato visualizzerà a distanza la valutazione dei genitori della pressione sanguigna del bambino in mmHg utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa di livello professionale fornito dal team di ricerca.
I genitori valuteranno la pressione sanguigna del bambino due volte.
Se le misurazioni della pressione arteriosa sistolica o diastolica differiscono di oltre 2 mmHg, verrà effettuata una terza valutazione.
Le misure saranno separate da 1-3 minuti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Variazione della pressione arteriosa dei genitori valutata mediante automisurazione osservata a distanza
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento
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Un coordinatore della ricerca addestrato visualizzerà a distanza l'autovalutazione dei genitori della pressione sanguigna in mmHg utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa di livello professionale fornito dal team di ricerca.
I genitori autovalutano la pressione sanguigna due volte.
Se le misurazioni della pressione arteriosa sistolica o diastolica differiscono di oltre 2 mmHg, verrà effettuata una terza valutazione.
Le misure saranno separate da 1-3 minuti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento
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caratteristiche demografiche e familiari delle famiglie che partecipano all'intervento come valutate dall'indagine standard
Lasso di tempo: pre-intervento
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i genitori completeranno un sondaggio standard per valutare le caratteristiche demografiche e familiari
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pre-intervento
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La sicurezza alimentare delle famiglie valutata dal questionario sulla sicurezza alimentare delle famiglie del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti
Lasso di tempo: pre-intervento
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I genitori completeranno il questionario sulla sicurezza alimentare delle famiglie del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti di 18 voci.
Il sondaggio contiene una serie di domande su condizioni e comportamenti verificatisi negli ultimi 12 mesi.
Il questionario identifica le famiglie che hanno difficoltà a soddisfare i bisogni alimentari di base.
Il questionario contiene 3 domande sulle condizioni alimentari della famiglia, 7 domande sulle condizioni alimentari degli adulti in famiglia e 8 domande sulle condizioni alimentari dei bambini.
Le risposte consentono la categorizzazione della famiglia in base allo stato di sicurezza alimentare.
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pre-intervento
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Rapporto dei genitori sull'uso familiare dei programmi di assistenza alimentare come valutato dal questionario sull'utilizzo del programma di assistenza alimentare.
Lasso di tempo: pre-intervento
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I genitori completeranno un elenco di controllo della partecipazione di famiglie/adulti a programmi come il programma di assistenza nutrizionale supplementare, il programma per donne, neonati e bambini e altri programmi federali progettati per fornire assistenza alle famiglie bisognose.
Le risposte saranno utilizzate per caratterizzare l'ambiente alimentare domestico.
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pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Thompson, PhD, USDA/ARS CNRC, BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-51143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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