- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05867238
Effekten av trening i stressmestring på motstandskraften og stresset til anestesistudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne rettssaken vil bli gjennomført ved CHU Grenoble Alpes (CHUGA). Frivillige sykepleierstudentanestesileger utdannet i stressmestring vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer motstandskraft, opplevd stress den siste måneden, søvnkvalitet og vil vurdere opplevd stress på hver arbeidsdag ved hjelp av den visuelle analoge stressskalaen over 3 perioder av arbeidsdagen.
Resultatene til de trente studentene vil bli sammenlignet med resultatene til de utrente studentene som deltok i anestesiarbeiderens stress i operasjonsromundersøkelsen registrert under det kliniske forsøksnummeret: NCT05392972
Hovedmålet er å evaluere effekten av stressmestringstrening gitt til sykepleierstudenter på deres kroniske opplevde stress i løpet av en måned vurdert med Perceived Stress Scale 10.
De sekundære målene er:
- Å sammenligne motstandskraften til elever som har fått opplæring i stressmestringsmetoder med elever som ikke har fått slik opplæring. (Sammenligning av gjennomsnittet av Connor-Davidson-resiliensskalaen for hver populasjon)
- Sammenlign det opplevde stresset i løpet av en arbeidsdag hos elever som har fått stressmestringstrening med de som ikke har det. (Sammenligning av gjennomsnittet av de to visuelle analoge stressskalaene (VAS Stress) (start av skift/slutt av skift) samlet på arbeidsdager over en periode på en måned for begge populasjoner)
- Sammenlign stresstoppene som oppleves (akutt stress) av elever som har fått trening i stressmestring og de som oppleves av elever som ikke har det. (Sammenligning av medianen av stress-VAS-toppene for de to populasjonene fulgt over en måned).
- Bestem om søvnkvaliteten til studentene påvirkes av stressmestringstreningen (sammenligning av pittsburgh søvnkvalitetsindeksen (PSQI) for sykepleierstudentenes anestesibefolkning som mottok stressmestringstrening med PSQI for befolkningen som ikke fikk denne opplæringen) .
- Gjennomfør en tilfredshetsundersøkelse blant sykepleierstudenten anestesilege angående opplæringen gitt av Grenoble opplæringsinstitutt og identifiser stressmestringsmetodene som er beholdt som nyttige av sykepleierstudenten anestesilege etter denne opplæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- University Grenoble Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student sykepleier anestesilege
Ekskluderingskriterier:
- Student som protesterer mot bruken av deres personlige opplysninger
- Student i studiepermisjon.
- Student sykmeldt i studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studentsykepleier anestesileger uten opplæring i stressmestring
Studentsykepleier anestesileger som deltok i forrige studie: stress hos anestesipersonell på operasjonsstuen og fikk ikke trening i stressmestring.
|
|
Studentsykepleier anestesilege med opplæring i stressmestring
Frivillige anestesilegestudenter som har fått opplæring i stressmestring i år.
|
Stressmestringstreningen inkluderte 1 og en halv dag.
Den ble gitt av en terapeut opplært i transaksjonsanalyse og en trener fra anestesisykepleierskolen.
Treningen var basert på kognitiv atferdsmessig stressmestringstrening og bruk av stressmestringsøvelser: hjertekoherens, mindfulness-meditasjon, muskelavslapping, mentale bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stressskala 10
Tidsramme: på dag 30
|
Perceived Stress Scale (PSS10 fra 10 til 50) måler i hvilken grad respondentene føler at livene deres er uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastet.
En høy score indikerer mer stress.
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert stress i begynnelsen av arbeidsdagen.
Tidsramme: Hver arbeidsdag ved skiftets start. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
Hver arbeidsdag ved skiftets start. Fra dag 0 til dag 30.
|
Selvrapportert stress på slutten av arbeidsdagen.
Tidsramme: Hver arbeidsdag ved slutten av skiftet. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
Hver arbeidsdag ved slutten av skiftet. Fra dag 0 til dag 30.
|
Maksimal selvrapportert stress i arbeidsdagen.
Tidsramme: Hver arbeidsdag ved slutten av skiftet. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
Hver arbeidsdag ved slutten av skiftet. Fra dag 0 til dag 30.
|
Poengsummen til Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: på dag 30
|
PSQI inneholder 19 selvvurderte spørsmål.
Disse 19 spørsmålene gir sammen 7 komponenter: (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnlatens, (3) søvnvarighet, (4) vanlig søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelse, (6) bruk av sovemedisin og (7) dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent gir en poengsum fra 0 til 3 poeng (0 indikerer ingen vanskelighetsgrad, mens 3 indikerer store vanskeligheter).
Poengsummene til de syv komponentene legges deretter sammen for å gi en total poengsum på 0 til 21 poeng (0 indikerer ingen vanskeligheter, og 21 indikerer store vanskeligheter).
|
på dag 30
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: på dag 0
|
Måling av resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CDRISC10 fra 0 til 40) hos deltakere.
En høy score indikerer bedre motstandskraft.
|
på dag 0
|
generell tilfredshet med stressmestringstreningen mottatt
Tidsramme: på dag 30
|
Skala fra 0 til 10 eller høyere poengsum indikerer en høyere grad av tilfredshet.
|
på dag 30
|
Har du implementert noen av stressmestringsmetodene som er foreslått under opplæringen?
Tidsramme: på dag 30
|
Ja eller Nei (kvalitativ)
|
på dag 30
|
Hvilken metode for stressmestring brukes?
Tidsramme: på dag 30
|
valg mellom: hjertekoherens, selvhypnose, mentale bilder (fargerik hage), muskelavslapning, automatisk tenkning (trygt sted), rasjonell tenkning (autogen trening), pustemeditasjon, annen / fri respons
|
på dag 30
|
Hvis du brukte stressmestringsmetoder: hvor ofte?
Tidsramme: på dag 30
|
valg mellom: Daglig, Ukentlig, Månedlig, Dagen før en eksamen, Under treningsperioder
|
på dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
- Hovedetterforsker: Yoann Zafiriou, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 00010254 - 2023 - 033
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Trening av stressmestring
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
US Department of Veterans AffairsAvsluttetSinne | Understreke | Arytmi | Kardiomyopati, utvidetForente stater
-
Duke UniversityRekrutteringTykktarmskreftForente stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsFullførtDepresjon | PTSD | Understreke | Angst
-
University of California, San FranciscoFullførtUnderstreke | Kognitiv endring | TankefullhetForente stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.FullførtMetastatisk brystkreftForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtPsykologisk stressForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater