- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05867238
Indvirkning af stresshåndteringstræning på modstandsdygtighed og stress hos studerende anæstesilæger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil blive gennemført på CHU Grenoble Alpes (CHUGA). Frivillige sygeplejerskestuderende anæstesilæger uddannet i stresshåndtering vil udfylde spørgeskemaer, der vurderer modstandskraft, oplevet stress den seneste måned, søvnkvalitet og vil vurdere oplevet stress på hver arbejdsdag ved hjælp af den visuelle analoge stressskala over 3 perioder af arbejdsdagen.
Resultaterne af de trænede studerende vil blive sammenlignet med resultaterne af de utrænede studerende, der deltog i anæstesiarbejderens stress i operationsstueundersøgelsen registreret under det kliniske forsøgsnummer: NCT05392972
Hovedformålet er at evaluere effekten af stresshåndteringstræning, der gives til anæstesiplejerskestuderende, på deres kroniske opfattede stress over en måned vurderet med Perceived Stress Scale 10.
De sekundære mål er:
- At sammenligne modstandsdygtigheden hos elever, der har modtaget træning i stresshåndteringsmetoder, med elever, der ikke har modtaget en sådan træning. (Sammenligning af gennemsnittet af Connor-Davidson-resiliensskalaen for hver population)
- Sammenlign den oplevede stress i løbet af en arbejdsdag hos elever, der har modtaget stresshåndteringstræning, med dem, der ikke har. (Sammenligning af gennemsnittet af de to visuelle analoge stressskalaer (VAS Stress) (start af skift/afslutning af skift) indsamlet på arbejdsdage over en periode på en måned for begge populationer)
- Sammenlign de stresstoppe, der opleves (akut stress) af elever, der har modtaget stresshåndteringstræning, og dem, der opleves af elever, der ikke har. (Sammenligning af medianen af stress-VAS-toppe for de to populationer fulgt over en måned).
- Bestem, om elevernes søvnkvalitet er påvirket af stresshåndteringstræningen (sammenligning af pittsburgh søvnkvalitetsindekset (PSQI) for den sygeplejerskestuderende anæstesibefolkning, der modtog stresshåndteringstræning med PSQI for befolkningen, der ikke modtog denne træning) .
- Gennemfør en tilfredshedsundersøgelse blandt den sygeplejerskestuderende anæstesilæge med hensyn til uddannelsen leveret af Grenoble uddannelsesinstitut og identificer de stresshåndteringsmetoder, som den sygeplejerskestuderende anæstesilæge har bevaret som nyttige efter denne uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- University Grenoble Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende anæstesiplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Studerende gør indsigelse mod brugen af deres personlige oplysninger
- Studerende på studieorlov.
- Sygemeldt studerende i studietiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studentersygeplejerske anæstesilæger uden uddannelse i stresshåndtering
Studerende anæstesilæge, der deltog i den tidligere undersøgelse: stress hos anæstesiprofessionelle på operationsstuen og ikke modtog stresshåndteringstræning.
|
|
Studerende anæstesiplejerske med uddannelse i stresshåndtering
Frivillige anæstesi-sygeplejerskestuderende, der har fået undervisning i stresshåndtering i år.
|
Stresshåndteringsuddannelsen omfattede 1 og en halv dag.
Det blev givet af en terapeut uddannet i transaktionsanalyse og en underviser fra anæstesiplejerskeskolen.
Træningen var baseret på kognitiv adfærdsmæssig stresshåndteringstræning og brug af stresshåndteringsøvelser: hjertekohærens, mindfulness meditation, muskelafspænding, mental billedsprog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stress skala 10
Tidsramme: på dag 30
|
Perceived Stress Scale (PSS10 fra 10 til 50) måler i hvilken grad respondenterne føler, at deres liv er uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet.
En høj score indikerer mere stress.
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret stress i begyndelsen af arbejdsdagen.
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved vagtstart. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Hver arbejdsdag ved vagtstart. Fra dag 0 til dag 30.
|
Selvrapporteret stress i slutningen af arbejdsdagen.
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
Maksimal selvrapporteret stress på arbejdsdagen.
Tidsramme: Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Hver arbejdsdag ved skiftets afslutning. Fra dag 0 til dag 30.
|
Resultatet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: på dag 30
|
PSQI indeholder 19 selvvurderede spørgsmål.
Disse 19 spørgsmål giver tilsammen 7 komponenter: (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnforsinkelse, (3) søvnvarighed, (4) sædvanlig søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelser, (6) brug af sovemedicin og (7) dysfunktion i dagtimerne.
Hver komponent giver en score fra 0 til 3 point (0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 3 indikerer større sværhedsgrad).
Resultaterne af de syv komponenter lægges derefter sammen for at give en samlet score på 0 til 21 point (0 angiver ingen vanskeligheder, og 21 angiver større vanskeligheder).
|
på dag 30
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: på dag 0
|
Måling af resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CDRISC10 fra 0 til 40) hos deltagere.
En høj score indikerer bedre modstandsdygtighed.
|
på dag 0
|
overordnet tilfredshed med den modtagne stresshåndteringstræning
Tidsramme: på dag 30
|
Skala fra 0 til 10 eller højere score indikerer en højere grad af tilfredshed.
|
på dag 30
|
Har du implementeret nogle af de stresshåndteringsmetoder, der er foreslået under træningen?
Tidsramme: på dag 30
|
Ja eller Nej (kvalitativ)
|
på dag 30
|
Hvilken metode til stresshåndtering bruges?
Tidsramme: på dag 30
|
valg mellem: hjertekohærens, selvhypnose, mentale billeder (farverig have), muskelafspænding, automatisk tænkning (sikkert sted), rationel tænkning (autogen træning), vejrtrækningsmeditation, andet / fri respons
|
på dag 30
|
Hvis du brugte stresshåndteringsmetoder: hvor ofte?
Tidsramme: på dag 30
|
valg mellem: Dagligt,Ugentligt,Månedligt,Dagen før en eksamen,I træningsperioder
|
på dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
- Ledende efterforsker: Yoann Zafiriou, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00010254 - 2023 - 033
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning af stresshåndtering
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Duke UniversityRekrutteringKolorektal cancerForenede Stater
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet