- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867238
Stressinhallintakoulutuksen vaikutus sairaanhoitajaopiskelijoiden kestävyyteen ja stressiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe suoritetaan CHU Grenoble Alpesissa (CHUGA). Stressinhallintaan koulutetut vapaaehtoiset sairaanhoitajaopiskelijat täyttävät kyselylomakkeita, joissa arvioidaan kestävyyttä, koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana, unen laatua ja arvioida koettua stressiä jokaisena työpäivänä visuaalisen analogisen stressiasteikon avulla työpäivän 3 jakson aikana.
Koulutettujen opiskelijoiden tuloksia verrataan anestesiatyöntekijän stressiin osallistuneiden kouluttamattomien opiskelijoiden tuloksiin leikkaussalitutkimuksessa, joka on rekisteröity kliinisellä tutkimusnumerolla: NCT05392972
Päätavoitteena on arvioida sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijoille tarjotun stressinhallintakoulutuksen vaikutusta heidän krooniseen koettuun stressiin kuukauden aikana koetun stressin asteikolla 10 arvioituna.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaa stressinhallintamenetelmien koulutuksen saaneiden opiskelijoiden resilienssitasoa opiskelijoiden, jotka eivät ole saaneet koulutusta. (Connor-Davidsonin sietokykyasteikon keskiarvon vertailu jokaiselle populaatiolle)
- Vertaa stressinhallintakoulutuksen saaneiden opiskelijoiden koettua stressiä työpäivän aikana niihin, jotka eivät ole saaneet stressinhallintakoulutusta. (Vertailu kahden visuaalisen analogisen stressiasteikon (VAS-stressi) keskiarvon (työvuoron alku/vuoron loppu) keskiarvoon, joka on kerätty työpäivinä kuukauden ajalta molemmista populaatioista)
- Vertaa stressihuippuja (akuutti stressi) stressinhallintakoulutuksen saaneiden opiskelijoiden ja opiskelijoiden, jotka eivät ole kokeneet, kokemia stressihuippuja. (Kahden populaation stressi-VAS-huippujen mediaanien vertailu, jota seurattiin kuukauden ajan).
- Selvitä, vaikuttaako stressinhallintakoulutus opiskelijoiden unen laatuun (stressinhallintakoulutusta saaneiden sairaanhoitajaopiskelijoiden unen laatuindeksin (PSQI) vertailu sellaisen väestön PSQI:hen, joka ei ole saanut tätä koulutusta) .
- Tee sairaanhoitajaopiskelija-anestesistien tyytyväisyyskysely Grenoblen koulutuslaitoksen antamasta koulutuksesta ja tunnista ne stressinhallintamenetelmät, jotka sairaanhoitajaopiskelija-anestesisti pitää hyödyllisinä tämän koulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- university grenoble hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelija anestesialääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija vastustaa henkilötietojensa käyttöä
- Opiskelija opintovapaalla.
- Opiskelija sairaslomalla opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anestesio-opiskelijat, joilla ei ole koulutusta stressinhallintaan
Edelliseen tutkimukseen osallistuneet sairaanhoitajaopiskelijat: anestesia-ammattilaisten stressi leikkaussalissa eivätkä saaneet stressinhallintakoulutusta.
|
|
|
Sairaanhoitajaopiskelija, jolla on koulutusta stressinhallintaan
Vapaaehtoiset sairaanhoitaja-anestesiologin opiskelijat, jotka ovat saaneet stressinhallintakoulutuksen tänä vuonna.
|
Stressinhallintakoulutus sisälsi 1 ja puoli päivää.
Sen antoivat transaktioanalyysiin koulutettu terapeutti ja sairaanhoitajan anestesiakoulun kouluttaja.
Koulutus perustui kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvään stressinhallintaharjoitteluun ja stressinhallintaharjoitusten käyttöön: sydämen koherenssi, mindfulness-meditaatio, lihasrelaksaatio, mielikuva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: päivänä 30
|
Koetun stressin asteikko (PSS10 10 - 50) mittaa sitä, missä määrin vastaajat kokevat elämänsä arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi.
Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
|
päivänä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama stressi työpäivän alussa.
Aikaikkuna: Joka työpäivä työvuoron alussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Joka työpäivä työvuoron alussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
|
Itseraportoitu stressi työpäivän päätteeksi.
Aikaikkuna: Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
|
Suurin itseraportoitu työpäivän stressi.
Aikaikkuna: Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Joka työpäivä työvuoron lopussa. Päivästä 0 päivään 30.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärä
Aikaikkuna: päivänä 30
|
PSQI sisältää 19 itsearviointia.
Nämä 19 kysymystä yhdessä muodostavat 7 komponenttia: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unilatenssi, (3) unen kesto, (4) tavallinen unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen komponentti antaa arvosanan 0–3 pistettä (0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 3 tarkoittaa suurta vaikeutta).
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–21 pistettä (0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, ja 21 tarkoittaa suurta vaikeutta).
|
päivänä 30
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Osallistujien kestävyyden mittaus Connor-Davidson Resilience Scale 10:llä (CDRISC10 0–40).
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
päivänä 0
|
|
yleinen tyytyväisyys saatuun stressinhallintakoulutukseen
Aikaikkuna: päivänä 30
|
Asteikko 0-10 tai korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
päivänä 30
|
|
Oletko toteuttanut koulutuksen aikana ehdotettuja stressinhallintamenetelmiä?
Aikaikkuna: päivänä 30
|
Kyllä tai ei (laadullinen)
|
päivänä 30
|
|
Mitä stressinhallintamenetelmiä käytetään?
Aikaikkuna: päivänä 30
|
valittavissa: sydämen koherenssi, itsehypnoosi, henkinen kuva (värillinen puutarha), lihasrelaksaatio, automaattinen ajattelu (turvallinen paikka), rationaalinen ajattelu (autogeeninen harjoittelu), hengitysmeditaatio, muu / vapaa vaste
|
päivänä 30
|
|
Jos käytit stressinhallintamenetelmiä: kuinka usein?
Aikaikkuna: päivänä 30
|
valittavissa: päivittäin, viikoittain, kuukausittain, koetta edeltävänä päivänä, koulutusjaksojen aikana
|
päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
- Päätutkija: Yoann Zafiriou, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010254 - 2023 - 033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .