- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05867238
Impact van training in stressmanagement op de veerkracht en stress van anesthesisten in opleiding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal worden uitgevoerd in de CHU Grenoble Alpes (CHUGA). Vrijwillige anesthesioloog-studenten die getraind zijn in stressmanagement zullen vragenlijsten invullen om veerkracht, ervaren stress in de afgelopen maand, slaapkwaliteit te beoordelen en zullen waargenomen stress op elke werkdag beoordelen met behulp van de visueel analoge stressschaal over 3 periodes van de werkdag.
De resultaten van de getrainde studenten zullen worden vergeleken met de resultaten van de ongetrainde studenten die deelnamen aan de Anesthesia Worker Stress in the Operating Room-enquête geregistreerd onder het nummer van de klinische proef: NCT05392972
Het hoofddoel is het evalueren van de impact van stressmanagementtraining die wordt gegeven aan studenten anesthesiemedewerkers op hun chronische ervaren stress gedurende een maand, beoordeeld met de waargenomen stressschaal 10.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Het niveau van veerkracht van studenten die een training in stressmanagementmethoden hebben gevolgd, vergelijken met dat van studenten die een dergelijke training niet hebben gevolgd. (Vergelijking van het gemiddelde van de veerkrachtschaal van Connor-Davidson voor elke populatie)
- Vergelijk de ervaren stress tijdens een werkdag bij studenten die een stressmanagementtraining hebben gevolgd met degenen die dat niet hebben gedaan. (Vergelijking van het gemiddelde van de twee visueel analoge stressschalen (VAS Stress) (begin van dienst/einde van dienst) verzameld op werkdagen over een periode van één maand voor beide populaties)
- Vergelijk de ervaren stresspieken (acute stress) van studenten die een stressmanagementtraining hebben gevolgd en die ervaren door studenten die dat niet hebben gedaan. (Vergelijking van de mediaan van de stress-VAS-pieken van de twee populaties gevolgd gedurende een maand).
- Bepaal of de slaapkwaliteit van de studenten wordt beïnvloed door de stressmanagementtraining (vergelijking van de pittsburgh sleep quality index (PSQI) van de anesthesistpopulatie die een stressmanagementtraining heeft gevolgd met de PSQI van de populatie die deze training niet heeft gekregen) .
- Voer een tevredenheidsenquête uit onder de leerling-anesthesist over de opleiding die wordt gegeven door het opleidingsinstituut van Grenoble en identificeer de methoden voor stressmanagement die als nuttig worden beschouwd door de leerling-anesthesist die deze opleiding volgt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- University Grenoble Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student anesthesiemedewerker
Uitsluitingscriteria:
- Student maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn persoonlijke gegevens
- Student met studieverlof.
- Student met ziekteverlof tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Student anesthesiemedewerkers zonder training in stressmanagement
Student anesthesiemedewerkers die deelnamen aan het vorige onderzoek: stress van anesthesiemedewerkers in de operatiekamer en geen stressmanagementtraining hebben gevolgd.
|
|
Student anesthesiemedewerkers met training in stressmanagement
Vrijwilliger anesthesist-studenten die dit jaar een training in stressmanagement hebben gevolgd.
|
De training stressmanagement omvatte anderhalve dag.
Het werd gegeven door een therapeut die getraind is in transactionele analyse en een trainer van de anesthesieschool.
De training was gebaseerd op cognitieve gedragsmatige stressmanagementtraining en het gebruik van stressmanagementoefeningen: hartcoherentie, mindfulness-meditatie, spierontspanning, mentale beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen Stress Schaal 10
Tijdsspanne: op dag 30
|
De waargenomen stressschaal (PSS10 van 10 tot 50) meet de mate waarin respondenten het gevoel hebben dat hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast is.
Een hoge score duidt op meer stress.
|
op dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde stress aan het begin van de werkdag.
Tijdsspanne: Elke werkdag aan het begin van de dienst. Van dag 0 tot dag 30.
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
Elke werkdag aan het begin van de dienst. Van dag 0 tot dag 30.
|
Zelfgerapporteerde stress aan het einde van de werkdag.
Tijdsspanne: Elke werkdag aan het einde van de dienst. Van dag 0 tot dag 30.
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
Elke werkdag aan het einde van de dienst. Van dag 0 tot dag 30.
|
Maximale zelfgerapporteerde stress van de werkdag.
Tijdsspanne: Elke werkdag aan het einde van de dienst. Van dag 0 tot dag 30.
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
Elke werkdag aan het einde van de dienst. Van dag 0 tot dag 30.
|
De score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: op dag 30
|
De PSQI bevat 19 zelfbeoordelingsvragen.
Deze 19 vragen leveren samen 7 componenten op: (1) subjectieve slaapkwaliteit, (2) slaaplatentie, (3) slaapduur, (4) gebruikelijke slaapefficiëntie, (5) slaapverstoring, (6) gebruik van slaapmedicatie, en (7) disfunctie overdag.
Elk onderdeel geeft een score van 0 tot 3 punten (0 geeft geen problemen aan, terwijl 3 grote problemen aangeeft).
De scores van de zeven componenten worden vervolgens bij elkaar opgeteld om een algemene score van 0 tot 21 punten te geven (0 betekent geen moeilijkheid en 21 geeft grote moeilijkheid aan).
|
op dag 30
|
Weerstand
Tijdsspanne: op dag 0
|
Meting van veerkracht door Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CDRISC10 van 0 tot 40) bij deelnemers.
Een hoge score duidt op een betere veerkracht.
|
op dag 0
|
algehele tevredenheid over de training in stressmanagement die ze hebben gekregen
Tijdsspanne: op dag 30
|
Schaal van 0 tot 10 of een hogere score geeft een hogere mate van tevredenheid aan.
|
op dag 30
|
Heeft u een van de tijdens de training voorgestelde methoden voor stressmanagement geïmplementeerd?
Tijdsspanne: op dag 30
|
Ja of Nee (kwalitatief)
|
op dag 30
|
Welke methode van stressmanagement wordt gebruikt?
Tijdsspanne: op dag 30
|
keuze uit: hartcoherentie,zelfhypnose,mental imagery (kleurrijke tuin),spierontspanning,automatisch denken (veilige plek),rationeel denken (autogene training),ademmeditatie, overige / vrije respons
|
op dag 30
|
Als je methoden voor stressmanagement hebt gebruikt: hoe vaak?
Tijdsspanne: op dag 30
|
keuze uit: Dagelijks,Wekelijks,Maandelijks,De dag voor een examen,Tijdens trainingsperioden
|
op dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
- Hoofdonderzoeker: Yoann Zafiriou, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 00010254 - 2023 - 033
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Training stressmanagement
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWerving
-
Ege UniversityVoltooidPijn | Ongerustheid | StaarKalkoen
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Duke UniversityWervingColorectale kankerVerenigde Staten
-
ProPersonaNog niet aan het wervenOngerustheid | Depressieve symptomen | Verworven hersenletsel | Uitvoerende disfunctieNederland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving