Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu sebeobsluhy Heartfulness na úroveň úzkosti, spokojenosti se životem a osamělosti u studentů a zaměstnanců středních škol.

16. května 2023 aktualizováno: Heartfulness Institute
Tato kvantitativní studie hodnotí základní skóre úzkosti, spokojenosti se životem a osamělosti u studentů a zaměstnanců v globální studii. Hodnocení na začátku bude zahrnovat stupnici osamělosti GAD, SWLS a UCLA a stejné dotazníky byly shromážděny v týdnu 4 a v týdnu 8. Dotazník formuláře Google požádá středoškoláky a zaměstnance o jejich e-mailovou adresu a e-mailovou adresu jejich rodičů (pokud jsou mladší 18 let). Součástí formuláře bude i otázka vyvolávající zájem o účast ve 4týdenním programu Heartfulness. Program bude zahrnovat nástroje, které podporují prostředí založené na péči o srdce se zaměřením na relaxaci, pozitivitu a rozvoj růstového myšlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem této studie je posoudit změny ve skóre měřícím symptomy úzkosti pomocí GAD-7 (a GAD-Child), škály spokojenosti se životem (SWLS a SWLS-C) a UCLA škály osamělosti (verze 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48375
        • Ranjani B Iyer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti středních škol (třídy 9-12) a zaměstnanci ve věku 14 a více let, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící studenti a zaměstnanci středních škol a lidé s diagnózou duševního zdraví, jako je velká depresivní porucha a úzkostné poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nezaznamenala žádnou změnu ve svém denním režimu.
Experimentální: Skupina srdečnosti
Účastníci byli požádáni, aby procvičovali relaxační nástroje po dobu 15 minut denně pomocí kalendáře a aplikace HeartBot a během čtyř týdnů se jednou týdně účastnili webináře po dobu 30 minut. Škála osamělosti GAD, SWLS a UCLA byla zaznamenána před začátkem studie, na konci programu v týdnu 4 a po trvání 4 týdnů v týdnu 8. Skóre bylo přezkoumáno, aby bylo možné vidět změny v úzkosti, spokojenosti se životem a stupnici osamělosti.
Behaviorální: Program péče o sebe prostřednictvím srdečnosti
Účastníkům skupiny Heartfulness bude nabídnut čtyřtýdenní program Péče o sebe prostřednictvím Heartfulness. To by zahrnovalo každodenní cvičení relaxačních nástrojů po dobu 15 minut denně pomocí aplikace a jednou týdně webinář po dobu 30 minut. Během intervenčních týdnů budou účastníkům nabídnuta řízená relaxační a meditační sezení. Tato virtuální setkání vedli šampioni Heartfulness a certifikovaní trenéři z Heartfulness Institute.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte aktuální úroveň úzkosti
Časové okno: Týden 0
Zhodnotit současnou úroveň úzkosti u studentů a zaměstnanců středních škol pomocí GAD Scale.
Týden 0
Mění úroveň úzkosti
Časové okno: 4. týden a 8. týden
Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na úzkost u studentů a zaměstnanců středních škol.
4. týden a 8. týden
Zhodnoťte aktuální úroveň spokojenosti se životem
Časové okno: Týden 0
Posoudit současnou míru spokojenosti s životem u studentů a zaměstnanců středních škol prostřednictvím SWLS Scale.
Týden 0
Mění úroveň spokojenosti se životem
Časové okno: 4. týden a 8. týden
Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na spokojenost se životem u studentů a zaměstnanců středních škol.
4. týden a 8. týden
Zhodnoťte současnou úroveň osamělosti
Časové okno: Týden 0
Zhodnotit současnou úroveň osamělosti u studentů a zaměstnanců středních škol pomocí škály osamělosti UCLA.
Týden 0
Změny v úrovních osamělosti
Časové okno: 4. týden a 8. týden
Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na osamělost u studentů a zaměstnanců středních škol.
4. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heartfulness Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/01/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zveřejněte výzkumný dokument s podrobnostmi o návrhu studie, protokolu, analýze dat a podejte zprávu o důsledcích pro zvládání stresu a nástroje pro wellness.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje šesti měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria IPD a jakékoli další podpůrné informace budou sdíleny s výzkumnými pracovníky, kteří podporují výzkum v oblasti zvládání stresu a nástrojů pro emoční pohodu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program péče o sebe prostřednictvím srdečnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit