El impacto del programa de autocuidado Heartfulness en los niveles de ansiedad, satisfacción con la vida y soledad en los estudiantes y el personal de las escuelas secundarias.
16 de mayo de 2023 actualizado por: Heartfulness Institute
Este estudio cuantitativo evalúa los puntajes de referencia de ansiedad, satisfacción con la vida y soledad en estudiantes y personal en un estudio global.
Las evaluaciones al inicio incluirán la escala de soledad GAD, SWLS y UCLA, y los mismos cuestionarios se recopilaron en la Semana 4 y la Semana 8.
El cuestionario del formulario de Google les pedirá a los estudiantes de secundaria y al personal su dirección de correo electrónico y la dirección de correo electrónico de sus padres (si son menores de 18 años).
El formulario también incluirá una pregunta que suscite interés en participar en el programa Heartfulness de 4 semanas.
El programa incluirá herramientas que promuevan un entorno enriquecedor basado en el corazón que se centre en la relajación, la positividad y el desarrollo de una mentalidad de crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio es evaluar los cambios en las puntuaciones que miden los síntomas de ansiedad usando GAD-7 (y GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS y SWLS-C) y UCLA Loneliness Scale (Versión 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de secundaria (grados 9-12) y personal, de 14 años o más, y que deseen participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes y personal de secundaria que no hablan inglés y aquellos con diagnósticos de salud mental, como trastorno depresivo mayor y trastornos de ansiedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tuvo cambios en sus rutinas diarias.
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Experimental: Grupo Heartfulness
Se pidió a los participantes que practicaran herramientas de relajación durante 15 minutos al día usando el calendario y la aplicación HeartBot, y que participaran en un seminario web una vez por semana durante 30 minutos durante las cuatro semanas.
La escala de soledad de GAD, SWLS y UCLA se registró antes del inicio del estudio, al final del programa en la semana 4 y después de la duración de 4 semanas en la semana 8.
Se revisó la puntuación para ver los cambios en la escala de ansiedad, satisfacción con la vida y soledad.
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Se ofrecerá un programa de Autocuidado de cuatro semanas a través de Heartfulness a los participantes del grupo Heartfulness.
Esto incluiría una práctica diaria de herramientas de relajación durante 15 minutos al día usando una aplicación y una vez por semana un seminario web durante 30 minutos.
Se ofrecerán sesiones guiadas de relajación y meditación a los participantes durante las semanas de intervención.
Estas sesiones virtuales fueron realizadas por Heartfulness Champions y entrenadores certificados del Heartfulness Institute.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el nivel actual de Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 0
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Evaluar el nivel actual de ansiedad en estudiantes y personal de secundaria a través de la Escala GAD.
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Semana 0
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Cambia el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8
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Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness sobre la ansiedad en los estudiantes y el personal de la escuela secundaria.
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Semana 4 y Semana 8
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Evaluar el nivel actual de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Semana 0
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Evaluar el nivel actual de satisfacción con la vida en estudiantes y personal de secundaria a través de la Escala SWLS.
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Semana 0
|
|
Cambia el nivel de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8
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Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness en la satisfacción con la vida en estudiantes y personal de secundaria.
|
Semana 4 y Semana 8
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Evaluar el nivel actual de Soledad
Periodo de tiempo: Semana 0
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Evaluar el nivel actual de soledad en estudiantes y personal de secundaria a través de la escala de soledad de UCLA.
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Semana 0
|
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Cambios en los niveles de soledad
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8
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Evaluar el impacto beneficioso del programa Heartfulness sobre la soledad en estudiantes y personal de secundaria.
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Semana 4 y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/01/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publique un artículo de investigación con detalles sobre el diseño del estudio, el protocolo, el análisis de datos y el informe sobre las implicaciones para el manejo del estrés y las herramientas de bienestar.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los seis meses posteriores a la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los criterios de acceso IPD y cualquier información de apoyo adicional se compartirán con los investigadores que fomentan la investigación en el manejo del estrés y las herramientas de bienestar emocional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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