- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05874232
Der Einfluss des Heartfulness-Selbstpflegeprogramms auf Angstzustände, Lebenszufriedenheit und Einsamkeit bei Schülern und Mitarbeitern an weiterführenden Schulen.
16. Mai 2023 aktualisiert von: Heartfulness Institute
Diese quantitative Studie bewertet die Grundwerte für Angst, Lebenszufriedenheit und Einsamkeit bei Studenten und Mitarbeitern in einer globalen Studie.
Die Beurteilungen zu Studienbeginn umfassen die GAD-, SWLS- und UCLA-Einsamkeitsskala, und die gleichen Fragebögen wurden in Woche 4 und Woche 8 gesammelt.
Im Google-Formularfragebogen werden die Oberstufenschüler und Mitarbeiter nach ihrer E-Mail-Adresse und der E-Mail-Adresse ihrer Eltern gefragt (sofern sie unter 18 Jahre alt sind).
Das Formular enthält auch eine Frage, die Interesse an der Teilnahme am 4-wöchigen Heartfulness-Programm wecken soll.
Das Programm umfasst Tools, die eine herzbasierte, nährende Umgebung fördern, die sich auf Entspannung, Positivität und die Entwicklung einer Wachstumsmentalität konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, Veränderungen in den Scores zur Messung von Angstsymptomen mithilfe von GAD-7 (und GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS und SWLS-C) und UCLA Loneliness Scale (Version 3) zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberstufenschüler (Klassen 9–12) und Lehrkräfte ab 14 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Schüler und Mitarbeiter der Oberstufe sowie Personen mit psychischen Diagnosen wie einer schweren depressiven Störung oder Angststörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte keine Änderung in ihren täglichen Routinen.
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Experimental: Herzlichkeitsgruppe
Die Teilnehmer wurden gebeten, mithilfe des Kalenders und der HeartBot-App täglich 15 Minuten lang Entspannungstechniken zu üben und während der vier Wochen einmal pro Woche 30 Minuten lang an einem Webinar teilzunehmen.
Die GAD-, SWLS- und UCLA-Einsamkeitsskala wurde vor Beginn der Studie, am Ende des Programms in Woche 4 und nach der Dauer von 4 Wochen in Woche 8 aufgezeichnet.
Der Score wurde überprüft, um die Veränderungen in der Skala Angst, Lebenszufriedenheit und Einsamkeit festzustellen.
|
Den Teilnehmern der Heartfulness-Gruppe wird ein vierwöchiges Selbstpflegeprogramm durch Heartfulness angeboten.
Dazu gehört das tägliche 15-minütige Üben von Entspannungstools mithilfe einer App und einmal pro Woche ein 30-minütiges Webinar.
Während der Interventionswochen werden den Teilnehmern geführte Entspannungs- und Meditationssitzungen angeboten.
Diese virtuellen Sitzungen wurden von Heartfulness Champions und zertifizierten Trainern des Heartfulness Institute durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie den aktuellen Grad der Angst
Zeitfenster: Woche 0
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Zur Beurteilung des aktuellen Angstniveaus bei Schülern und Lehrkräften der Oberstufe anhand der GAD-Skala.
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Woche 0
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Ändert den Grad der Angst
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 8
|
Bewertung der positiven Auswirkungen des Heartfulness-Programms auf Angstzustände bei Schülern und Mitarbeitern der Oberstufe.
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Woche 4 und Woche 8
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Bewerten Sie den aktuellen Grad der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 0
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Bewertung des aktuellen Grads der Lebenszufriedenheit von Schülern und Mitarbeitern der Oberstufe anhand der SWLS-Skala.
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Woche 0
|
|
Ändert den Grad der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 8
|
Bewertung der positiven Auswirkungen des Heartfulness-Programms auf die Lebenszufriedenheit von Schülern und Mitarbeitern der Oberstufe.
|
Woche 4 und Woche 8
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Bewerten Sie den aktuellen Grad der Einsamkeit
Zeitfenster: Woche 0
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Bewertung des aktuellen Grads der Einsamkeit bei Schülern und Mitarbeitern der Oberstufe anhand der Einsamkeitsskala der UCLA.
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Woche 0
|
|
Veränderungen im Grad der Einsamkeit
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 8
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Bewertung der positiven Auswirkungen des Heartfulness-Programms auf die Einsamkeit von Schülern und Mitarbeitern der Oberstufe.
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Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/01/2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichen Sie ein Forschungspapier mit Details zum Studiendesign, Protokoll und Datenanalyse und berichten Sie über die Auswirkungen auf Stressmanagement- und Wellness-Tools.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn sechs Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zugangskriterien IPD und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden mit den Forschern geteilt, die die Forschung im Bereich Stressmanagement und Tools für emotionales Wohlbefinden vorantreiben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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