Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Heartfulness Self Care Program på angst, tilfredshed med livet og ensomhedsniveauer hos elever og ansatte i gymnasier.

16. maj 2023 opdateret af: Heartfulness Institute
Denne kvantitative undersøgelse vurderer baseline-angst, tilfredshed med livet og ensomhed hos studerende og ansatte i en global undersøgelse. Vurderinger ved baseline vil omfatte GAD-, SWLS- og UCLA-ensomhedsskalaen, og de samme spørgeskemaer blev indsamlet i uge 4 og uge 8. Spørgeskemaet til Google-formularen vil bede gymnasieeleverne og personalet om deres e-mailadresse og deres forældres e-mailadresse (hvis de er under 18). Skemaet vil også indeholde et spørgsmål, der vækker interesse for deltagelse i det 4-ugers Heartfulness-program. Programmet vil omfatte værktøjer, der fremmer et hjertebaseret nærende miljø med fokus på afslapning, positivitet og udvikling af væksttankegange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i score, der måler symptomer på angst ved hjælp af GAD-7 (og GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS og SWLS-C) og UCLA Loneliness Scale (Version 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48375
        • Ranjani B Iyer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasieelever (9-12 klassetrin) og personale på 14 år og derover og villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende gymnasieelever og -personale og dem med mentale helbredsdiagnoser såsom Major Depressive Disorder og angstlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde ingen ændringer i deres daglige rutiner.
Eksperimentel: Heartfulness gruppe
Deltagerne blev bedt om at øve afspændingsværktøjer i 15 minutter om dagen ved hjælp af kalenderen og HeartBot-appen og deltage i en gang om ugen webinar i 30 minutter i løbet af de fire uger. GAD-, SWLS- og UCLA-ensomhedsskalaen blev registreret før studiets start, i slutningen af ​​programmet ved uge 4 og efter varigheden af ​​4 uger i uge 8. Scoren blev gennemgået for at se ændringerne i angst, tilfredshed med livet og ensomhedsskalaen.
Adfærdsmæssigt: Selvplejeprogram gennem Heartfulness
Et fire ugers Self-Care-program gennem Heartfulness vil blive tilbudt deltagere i Heartfulness-gruppen. Dette vil omfatte en daglig praksis med afspændingsværktøjer i 15 minutter om dagen ved hjælp af en app og en gang om ugen webinar i 30 minutter. Guidede afspændings- og meditationssessioner vil blive tilbudt deltagerne i løbet af interventionsuger. Disse virtuelle sessioner blev udført af Heartfulness Champions og certificerede trænere fra Heartfulness Institute.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det aktuelle niveau af angst
Tidsramme: Uge 0
At vurdere det aktuelle niveau af angst hos gymnasieelever og ansatte gennem GAD-skalaen.
Uge 0
Ændrer niveauet af angst
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
At vurdere den gavnlige effekt af Heartfulness-programmet på angst hos gymnasieelever og -personale.
Uge 4 og uge 8
Vurder det nuværende niveau af tilfredshed med livet
Tidsramme: Uge 0
At vurdere det nuværende niveau af tilfredshed med livet hos gymnasieelever og ansatte gennem SWLS Scale.
Uge 0
Ændrer niveauet af tilfredshed med livet
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
At vurdere den gavnlige effekt af Heartfulness-programmet på tilfredshed med livet hos gymnasieelever og -personale.
Uge 4 og uge 8
Vurder det nuværende niveau af ensomhed
Tidsramme: Uge 0
At vurdere det nuværende niveau af ensomhed hos gymnasieelever og ansatte gennem UCLA-ensomhedsskalaen.
Uge 0
Ændringer i ensomhedsniveauer
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
At vurdere den gavnlige virkning af Heartfulness-programmet på ensomhed hos gymnasieelever og -personale.
Uge 4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heartfulness Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/01/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Udgiv et forskningspapir med detaljer om undersøgelsens design, protokol, analyse af data og rapport om konsekvenserne for stresshåndtering og velværeværktøjer.

IPD-delingstidsramme

Starter seks måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier IPD og enhver yderligere understøttende information vil blive delt med forskerne, der fremmer forskning i stresshåndtering og emotionelle velværeværktøjer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvplejeprogram gennem Heartfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner