- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05874232
A szívélyesség öngondoskodási programjának hatása a szorongásra, az élettel való elégedettségre és a magányra a középiskolák diákjaiban és alkalmazottaiban.
2023. május 16. frissítette: Heartfulness Institute
Ez a kvantitatív tanulmány a szorongás, az élettel való elégedettség és a magányosság kiindulási pontjait méri fel a diákok és a személyzet körében egy globális tanulmányban.
A kiindulási értékelések magukban foglalják a GAD, SWLS és UCLA magányosság skáláját, és ugyanazokat a kérdőíveket gyűjtöttük össze a 4. és a 8. héten.
A Google űrlap kérdőíve elkéri a középiskolásoktól és a dolgozóktól az e-mail címüket és a szüleik e-mail címét (ha 18 év alattiak).
Az űrlapon szerepelni fog egy olyan kérdés is, amely a 4 hetes Szívesség programban való részvétel iránt érdeklődik.
A program olyan eszközöket tartalmaz, amelyek elősegítik a szív-alapú tápláló környezet kialakítását, amely a relaxációra, a pozitivitásra és a növekedési gondolkodásmód fejlesztésére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja a szorongás tüneteit mérő pontszámok változásának felmérése a GAD-7 (és a GAD-Child), az élettel való elégedettség skála (SWLS és SWLS-C) és az UCLA magányosság skála (3. verzió) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás diákok (9-12. évfolyam) és 14 éves vagy annál idősebb alkalmazottak, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő középiskolás diákok és alkalmazottak, valamint azok, akiknek mentális egészséggel diagnosztizáltak, mint például súlyos depressziós rendellenesség és szorongásos zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport napi rutinja nem változott.
|
|
Kísérleti: Szívélyesség csoport
A résztvevőket arra kérték, hogy napi 15 percig gyakorolják a relaxációs eszközöket a naptár és a HeartBot alkalmazás segítségével, és hetente egyszer vegyenek részt 30 perces webináriumon a négy hét alatt.
A GAD, SWLS és UCLA magányosság skálát a vizsgálat megkezdése előtt, a program végén a 4. héten és a 4 hetes időtartam után a 8. héten rögzítették.
A pontszámot felülvizsgálták, hogy lássák a szorongás, az élettel való elégedettség és a magány skálájának változásait.
|
A Szívesség csoport résztvevői számára négyhetes öngondoskodási programot kínálnak a Szívességen keresztül.
Ez magában foglalná a relaxációs eszközök napi 15 perces gyakorlását egy alkalmazás segítségével, és hetente egyszer 30 perces webináriumot.
Az intervenciós hetekben vezetett relaxációs és meditációs foglalkozásokat kínálunk a résztvevőknek.
Ezeket a virtuális foglalkozásokat a Heartfulness Champions és a Heartfulness Institute okleveles oktatói vezették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel a szorongás jelenlegi szintjét
Időkeret: 0. hét
|
A középiskolás diákok és a személyzet jelenlegi szorongásos szintjének felmérése a GAD-skálán keresztül.
|
0. hét
|
Megváltoztatja a szorongás szintjét
Időkeret: 4. és 8. hét
|
Felmérni a Heartfulness program jótékony hatását a középiskolás diákok és a személyzet szorongására.
|
4. és 8. hét
|
Mérje fel az élettel való elégedettség jelenlegi szintjét
Időkeret: 0. hét
|
Felmérni a középiskolás diákok és az alkalmazottak élettel való elégedettségének jelenlegi szintjét az SWLS-skálán keresztül.
|
0. hét
|
Megváltoztatja az élettel való elégedettség szintjét
Időkeret: 4. és 8. hét
|
Felmérni a Heartfulness program jótékony hatását a középiskolás diákok és a dolgozók élettel való elégedettségére.
|
4. és 8. hét
|
Mérje fel a Magányosság jelenlegi szintjét
Időkeret: 0. hét
|
Felmérni a magány jelenlegi szintjét a középiskolás diákok és az alkalmazottak körében az UCLA magányosság skála segítségével.
|
0. hét
|
Változások a magányosság szintjében
Időkeret: 4. és 8. hét
|
Felmérni a Heartfulness program jótékony hatását a középiskolás diákok és alkalmazottak magányára.
|
4. és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/01/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tegyen közzé egy kutatási dokumentumot, amely részletesen tartalmazza a tanulmány tervezését, protokollját, az adatok elemzését, valamint jelentést a stresszkezelési és wellness-eszközökre gyakorolt hatásokról.
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után hat hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Hozzáférési kritériumok Az IPD és minden további támogató információ megosztásra kerül a kutatókkal, akik elősegítik a stresszkezelés és az érzelmi wellness eszközök kutatását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öngondoskodó program a szívélyességen keresztül
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve