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L'impatto del programma di auto-cura Heartfulness su ansia, soddisfazione per la vita e livelli di solitudine negli studenti e nel personale delle scuole superiori.

16 maggio 2023 aggiornato da: Heartfulness Institute
Questo studio quantitativo valuta l'ansia di base, la soddisfazione per la vita e i punteggi di solitudine negli studenti e nel personale in uno studio globale. Le valutazioni al basale includeranno la scala della solitudine GAD, SWLS e UCLA e gli stessi questionari sono stati raccolti nella settimana 4 e nella settimana 8. Il questionario del modulo Google chiederà agli studenti e al personale delle scuole superiori il loro indirizzo e-mail e l'indirizzo e-mail dei loro genitori (se hanno meno di 18 anni). Il modulo includerà anche una domanda che susciti interesse a partecipare al programma Heartfulness di 4 settimane. Il programma includerà strumenti che promuovono un ambiente nutritivo basato sul cuore incentrato sul rilassamento, la positività e lo sviluppo di mentalità di crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo specifico di questo studio è valutare i cambiamenti nei punteggi che misurano i sintomi dell'ansia utilizzando GAD-7 (e GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS e SWLS-C) e UCLA Loneliness Scale (Versione 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48375
        • Ranjani B Iyer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle scuole superiori (classi 9-12) e personale, di età pari o superiore a 14 anni, disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti e personale delle scuole superiori non anglofoni e persone con diagnosi di salute mentale come disturbo depressivo maggiore e disturbi d'ansia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha avuto cambiamenti nella routine quotidiana.
Sperimentale: Gruppo Heartfulness
Ai partecipanti è stato chiesto di praticare gli strumenti di rilassamento per 15 minuti al giorno utilizzando il calendario e l'app HeartBot e di partecipare a un webinar settimanale per 30 minuti durante le quattro settimane. La scala GAD, SWLS e UCLA Loneliness è stata registrata prima dell'inizio dello studio, alla fine del programma alla settimana 4 e dopo la durata di 4 settimane alla settimana 8. Il punteggio è stato rivisto per vedere i cambiamenti nella scala di ansia, soddisfazione per la vita e solitudine.
Comportamentale: Programma di cura di sé attraverso Heartfulness
Ai partecipanti al gruppo Heartfulness verrà offerto un programma di quattro settimane di cura di sé attraverso Heartfulness. Ciò includerebbe una pratica quotidiana di strumenti di rilassamento per 15 minuti al giorno utilizzando un'app e una volta un webinar settimanale per 30 minuti. Sessioni guidate di rilassamento e meditazione saranno offerte ai partecipanti durante le settimane di intervento. Queste sessioni virtuali sono state condotte da Heartfulness Champions e trainer certificati dall'Heartfulness Institute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta il livello attuale di ansia
Lasso di tempo: Settimana 0
Valutare l'attuale livello di ansia negli studenti e nel personale delle scuole superiori attraverso la scala GAD.
Settimana 0
Cambia il livello di ansia
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 8
Valutare l'impatto benefico del programma Heartfulness sull'ansia negli studenti e nel personale delle scuole superiori.
Settimana 4 e Settimana 8
Valuta l'attuale livello di soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Settimana 0
Valutare l'attuale livello di soddisfazione per la vita negli studenti e nel personale delle scuole superiori attraverso la scala SWLS.
Settimana 0
Cambia il livello di soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 8
Valutare l'impatto benefico del programma Heartfulness sulla soddisfazione della vita negli studenti e nel personale delle scuole superiori.
Settimana 4 e Settimana 8
Valuta l'attuale livello di solitudine
Lasso di tempo: Settimana 0
Valutare l'attuale livello di solitudine negli studenti e nel personale delle scuole superiori attraverso la scala della solitudine dell'UCLA.
Settimana 0
Cambiamenti nei livelli di solitudine
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 8
Valutare l'impatto benefico del programma Heartfulness sulla solitudine negli studenti e nel personale delle scuole superiori.
Settimana 4 e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heartfulness Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/01/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicare un documento di ricerca con dettagli sul disegno dello studio, protocollo, analisi dei dati e relazione sulle implicazioni per la gestione dello stress e gli strumenti per il benessere.

Periodo di condivisione IPD

A partire da sei mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno condivisi con i ricercatori che promuovono la ricerca sulla gestione dello stress e sugli strumenti per il benessere emotivo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di cura di sé attraverso Heartfulness

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