Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Heartfulness egenomsorgsprogram på angst, tilfredshet med livet og ensomhetsnivåer hos elever og ansatte i videregående skoler.

16. mai 2023 oppdatert av: Heartfulness Institute
Denne kvantitative studien vurderer baseline-angst, tilfredshet med livet og ensomhet hos studenter og ansatte i en global studie. Vurderinger ved baseline vil inkludere GAD-, SWLS- og UCLA-ensomhetsskalaen, og de samme spørreskjemaene ble samlet inn i uke 4 og uke 8. Spørreskjemaet fra Google-skjemaet vil spørre elever og ansatte på videregående skole om deres e-postadresse og foreldrenes e-postadresse (hvis de er under 18 år). Skjemaet vil også inneholde et spørsmål som vekker interesse for å delta i det 4-ukers Heartfulness-programmet. Programmet vil inkludere verktøy som fremmer et hjertebasert pleiemiljø med fokus på avslapning, positivitet og utvikling av veksttankesett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med denne studien er å vurdere endringer i score som måler symptomer på angst ved å bruke GAD-7 (og GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS og SWLS-C), og UCLA Loneliness Scale (versjon 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48375
        • Ranjani B Iyer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Videregående elever (9-12 klassetrinn) og ansatte, 14 år og oppover, og som er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende videregående elever og ansatte og de med psykiske helsediagnoser som Major Depressive Disorder og angstlidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde ingen endring i sine daglige rutiner.
Eksperimentell: Heartfulness Group
Deltakerne ble bedt om å øve på avspenningsverktøy i 15 minutter om dagen ved å bruke kalenderen og HeartBot-appen, og delta i en gang i uken webinar i 30 minutter i løpet av de fire ukene. GAD, SWLS og UCLA Ensomhetsskalaen ble registrert før studiestart, ved slutten av programmet ved uke 4 og etter 4 uker ved uke 8. Poengsummen ble gjennomgått for å se endringene i skalaen for angst, tilfredshet med livet og ensomhet.
Atferdsmessig: Egenomsorgsprogram gjennom Heartfulness
Et fire ukers egenomsorgsprogram gjennom Heartfulness vil bli tilbudt deltakere i Heartfulness-gruppen. Dette vil inkludere en daglig øving av avspenningsverktøy i 15 minutter om dagen ved hjelp av en app og en gang i uken i 30 minutter. Guidede avspennings- og meditasjonsøkter vil bli tilbudt deltakerne i løpet av intervensjonsukene. Disse virtuelle øktene ble gjennomført av Heartfulness Champions og sertifiserte trenere fra Heartfulness Institute.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder det nåværende nivået av angst
Tidsramme: Uke 0
For å vurdere det nåværende angstnivået hos elever og ansatte på videregående skole gjennom GAD-skala.
Uke 0
Endrer angstnivå
Tidsramme: Uke 4 og uke 8
For å vurdere den gunstige effekten av Heartfulness-programmet på angst hos elever og ansatte på videregående skoler.
Uke 4 og uke 8
Vurder gjeldende nivå av tilfredshet med livet
Tidsramme: Uke 0
For å vurdere det nåværende nivået av tilfredshet med livet hos elever og ansatte på videregående skole gjennom SWLS Scale.
Uke 0
Endrer graden av tilfredshet med livet
Tidsramme: Uke 4 og uke 8
For å vurdere den gunstige effekten av Heartfulness-programmet på tilfredshet med livet hos elever og ansatte på videregående skoler.
Uke 4 og uke 8
Vurder gjeldende nivå av ensomhet
Tidsramme: Uke 0
For å vurdere det nåværende nivået av ensomhet hos elever og ansatte på videregående skole gjennom UCLAs ensomhetsskala.
Uke 0
Endringer i ensomhetsnivåer
Tidsramme: Uke 4 og uke 8
For å vurdere den gunstige effekten av Heartfulness-programmet på ensomhet hos elever og ansatte på videregående skoler.
Uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heartfulness Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/01/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publiser en forskningsartikkel med detaljer om studiedesign, protokoll, analyse av data og rapporter om implikasjoner for stressmestring og velværeverktøy.

IPD-delingstidsramme

Starter seks måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriterier IPD og eventuell tilleggsstøtte vil bli delt med forskerne som fremmer forskning innen stressmestring og emosjonelle velværeverktøy.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere