- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874232
O impacto do programa de autocuidado Heartfulness na ansiedade, satisfação com a vida e níveis de solidão em alunos e funcionários de escolas de ensino médio.
16 de maio de 2023 atualizado por: Heartfulness Institute
Este estudo quantitativo avalia as pontuações básicas de ansiedade, satisfação com a vida e solidão em alunos e funcionários em um estudo global.
As avaliações na linha de base incluirão a escala de solidão GAD, SWLS e UCLA, e os mesmos questionários foram coletados na semana 4 e na semana 8.
O questionário do formulário do Google solicitará aos alunos e funcionários do ensino médio seu endereço de e-mail e o endereço de e-mail de seus pais (se forem menores de 18 anos).
O formulário também incluirá uma pergunta que desperte o interesse em participar do programa Heartfulness de 4 semanas.
O programa incluirá ferramentas que promovem um ambiente estimulante baseado no coração, com foco no relaxamento, positividade e desenvolvimento de mentalidades de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo é avaliar mudanças nas pontuações que medem sintomas de ansiedade usando GAD-7 (e GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS e SWLS-C) e UCLA Loneliness Scale (Versão 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino médio (9ª a 12ª séries) e funcionários, com 14 anos ou mais, e dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Alunos e funcionários do ensino médio que não falam inglês e aqueles com diagnósticos de saúde mental, como transtorno depressivo maior e transtornos de ansiedade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não teve nenhuma mudança em suas rotinas diárias.
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Experimental: Grupo Heartfulness
Os participantes foram convidados a praticar ferramentas de relaxamento por 15 minutos por dia usando o calendário e o aplicativo HeartBot e participar de um webinar semanal por 30 minutos durante as quatro semanas.
A escala GAD, SWLS e UCLA Loneliness foi registrada antes do início do estudo, no final do programa na semana 4 e após a duração de 4 semanas na semana 8.
A pontuação foi revisada para ver as mudanças na escala de ansiedade, satisfação com a vida e solidão.
|
Um programa de autocuidado de quatro semanas por meio do Heartfulness será oferecido aos participantes do grupo Heartfulness.
Isso incluiria uma prática diária de ferramentas de relaxamento por 15 minutos por dia usando um aplicativo e um webinar semanal por 30 minutos.
Sessões de relaxamento e meditação guiadas serão oferecidas aos participantes durante as semanas de intervenção.
Essas sessões virtuais foram conduzidas por Heartfulness Champions e treinadores certificados do Heartfulness Institute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o nível atual de ansiedade
Prazo: Semana 0
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Avaliar o nível atual de ansiedade em alunos e funcionários do ensino médio por meio da Escala GAD.
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Semana 0
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Altera o nível de ansiedade
Prazo: Semana 4 e Semana 8
|
Avaliar o impacto benéfico do programa Heartfulness na ansiedade em alunos e funcionários do ensino médio.
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Semana 4 e Semana 8
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Avalie o nível atual de Satisfação com a Vida
Prazo: Semana 0
|
Avaliar o nível atual de satisfação com a vida em alunos e funcionários do ensino médio por meio da Escala SWLS.
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Semana 0
|
|
Altera o nível de Satisfação com a Vida
Prazo: Semana 4 e Semana 8
|
Avaliar o impacto benéfico do programa Heartfulness na satisfação com a vida em alunos e funcionários do ensino médio.
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Semana 4 e Semana 8
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Avalie o nível atual de solidão
Prazo: Semana 0
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Avaliar o nível atual de solidão em alunos e funcionários do ensino médio por meio da escala de solidão da UCLA.
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Semana 0
|
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Mudanças nos níveis de solidão
Prazo: Semana 4 e Semana 8
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Avaliar o impacto benéfico do programa Heartfulness na solidão de alunos e funcionários do ensino médio.
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Semana 4 e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/01/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publique um trabalho de pesquisa com detalhes sobre o desenho do estudo, protocolo, análise de dados e relatório sobre as implicações para ferramentas de gerenciamento de estresse e bem-estar.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de seis meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Critérios de acesso IPD e qualquer informação de suporte adicional serão compartilhados com os pesquisadores que promovem pesquisas em gerenciamento de estresse e ferramentas de bem-estar emocional.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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