De impact van Heartfulness Self-Care Program op angst, tevredenheid met het leven en eenzaamheidsniveaus bij studenten en personeel op middelbare scholen.
16 mei 2023 bijgewerkt door: Heartfulness Institute
Deze kwantitatieve studie beoordeelt de basisscores voor angst, tevredenheid met het leven en eenzaamheid bij studenten en personeel in een wereldwijde studie.
De beoordelingen bij baseline omvatten de GAD-, SWLS- en UCLA-eenzaamheidsschaal, en dezelfde vragenlijsten werden verzameld in week 4 en week 8.
De Google-formulierenquête vraagt de middelbare scholieren en het personeel om hun e-mailadres en het e-mailadres van hun ouders (als ze jonger zijn dan 18 jaar).
Het formulier zal ook een vraag bevatten die interesse wekt in deelname aan het 4 weken durende Heartfulness-programma.
Het programma zal tools bevatten die een op het hart gebaseerde koesterende omgeving bevorderen, gericht op ontspanning, positiviteit en het ontwikkelen van een groeimindset.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het specifieke doel van deze studie is het beoordelen van veranderingen in scores die symptomen van angst meten met behulp van GAD-7 (en GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS en SWLS-C) en UCLA Loneliness Scale (versie 3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren (groep 9-12) en personeel van 14 jaar en ouder die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende middelbare scholieren en personeel en mensen met psychische diagnoses zoals depressieve stoornis en angststoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep had geen verandering in hun dagelijkse routines.
|
|
|
Experimenteel: Heartfullness groep
Deelnemers werd gevraagd om 15 minuten per dag ontspanningstools te oefenen met behulp van de kalender en de HeartBot-app, en gedurende de vier weken een keer per week 30 minuten deel te nemen aan een webinar.
De GAD-, SWLS- en UCLA-eenzaamheidsschaal werd geregistreerd voorafgaand aan de start van het onderzoek, aan het einde van het programma in week 4 en na de duur van 4 weken in week 8.
De score werd beoordeeld om de veranderingen in de schaal van angst, tevredenheid met het leven en eenzaamheid te zien.
|
Aan de deelnemers van de Heartfulness-groep wordt een vier weken durend Self-Care-programma via Heartfulness aangeboden.
Dit omvat een dagelijkse oefening van ontspanningstools gedurende 15 minuten per dag met behulp van een app en een keer per week een webinar van 30 minuten.
Tijdens de interventieweken worden aan de deelnemers begeleide ontspannings- en meditatiesessies aangeboden.
Deze virtuele sessies werden geleid door Heartfulness Champions en gecertificeerde trainers van Heartfulness Institute.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het huidige niveau van angst
Tijdsspanne: Week 0
|
Om het huidige niveau van angst bij middelbare scholieren en personeel te beoordelen via de GAD-schaal.
|
Week 0
|
|
Verandert het niveau van angst
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
|
Om de gunstige invloed van het Heartfulness-programma op angst bij middelbare scholieren en personeel te beoordelen.
|
Week 4 en Week 8
|
|
Beoordeel het huidige niveau van tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Week 0
|
Om het huidige niveau van tevredenheid met het leven van middelbare scholieren en personeel te beoordelen via SWLS-schaal.
|
Week 0
|
|
Verandert niveau van tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
|
Om de gunstige invloed van het Heartfulness-programma op de tevredenheid met het leven bij middelbare scholieren en personeel te beoordelen.
|
Week 4 en Week 8
|
|
Beoordeel het huidige niveau van eenzaamheid
Tijdsspanne: Week 0
|
Om het huidige niveau van eenzaamheid bij middelbare scholieren en personeel te beoordelen via de UCLA-eenzaamheidsschaal.
|
Week 0
|
|
Veranderingen in niveaus van eenzaamheid
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
|
Om de gunstige invloed van het Heartfulness-programma op eenzaamheid bij middelbare scholieren en personeel te beoordelen.
|
Week 4 en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/01/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publiceer een onderzoekspaper met details over de onderzoeksopzet, het protocol, de analyse van gegevens en rapporteer over de implicaties voor tools voor stressmanagement en welzijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf zes maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegangscriteria IPD en alle aanvullende ondersteunende informatie zullen worden gedeeld met de onderzoekers die onderzoek doen naar tools voor stressmanagement en emotioneel welzijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .