- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05874232
Sydämellisen itsehoitoohjelman vaikutus ahdistukseen, elämään tyytyväisyyteen ja yksinäisyystasoihin lukioiden opiskelijoissa ja henkilökunnassa.
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Heartfulness Institute
Tämä kvantitatiivinen tutkimus arvioi opiskelijoiden ja henkilökunnan lähtötilanteen ahdistuneisuus-, tyytyväisyys- ja yksinäisyyspisteet maailmanlaajuisessa tutkimuksessa.
Arvioinnit lähtötilanteessa sisältävät GAD-, SWLS- ja UCLA-yksinäisyysasteikon, ja samat kyselylomakkeet kerättiin viikolla 4 ja 8.
Google-lomakekyselyssä lukioilta ja henkilökunnalta kysytään heidän sähköpostiosoitteensa ja vanhempiensa sähköpostiosoite (jos he ovat alle 18-vuotiaita).
Lomakkeeseen tulee myös kysymys, joka herättää kiinnostuksen osallistua 4 viikon Heartfulness-ohjelmaan.
Ohjelma sisältää työkaluja, jotka edistävät sydänlähtöistä hoivaavaa ympäristöä keskittyen rentoutumiseen, positiivisuuteen ja kasvun ajattelutapojen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida muutoksia pisteissä, jotka mittaavat ahdistuneisuusoireita GAD-7:n (ja GAD-Child), Satisfaction with Life -asteikon (SWLS ja SWLS-C) ja UCLA:n yksinäisyysasteikon (versio 3) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 14-vuotiaat lukiolaiset (luokat 9-12) ja henkilökunta, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset lukion opiskelijat ja henkilökunta sekä mielenterveysdiagnoosit, kuten vakava masennus ja ahdistuneisuushäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä ei ollut muutoksia päivittäisissä rutiineissaan.
|
|
Kokeellinen: Sydämellinen ryhmä
Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan rentoutustyökaluja 15 minuuttia päivässä kalenterin ja HeartBot-sovelluksen avulla ja osallistumaan kerran viikossa 30 minuutin webinaariin neljän viikon ajan.
GAD-, SWLS- ja UCLA-yksinäisyysasteikko kirjattiin ennen tutkimuksen alkua, ohjelman lopussa viikolla 4 ja 4 viikon keston jälkeen viikolla 8.
Pisteitä tarkasteltiin, jotta nähtiin muutokset ahdistuksessa, elämään tyytyväisyydessä ja yksinäisyyden asteikossa.
|
Heartfulness-ryhmään osallistuville tarjotaan neljän viikon itsehoito-ohjelma Heartfulnessin kautta.
Tämä sisältäisi rentoutumistyökalujen päivittäisen harjoittelun 15 minuuttia päivässä sovelluksen avulla ja kerran viikossa 30 minuutin webinaarin.
Interventioviikkojen aikana osallistujille tarjotaan ohjattuja rentoutumis- ja meditaatioistuntoja.
Nämä virtuaaliset istunnot johtivat Heartfulness Champions ja Heartfulness Instituten sertifioidut kouluttajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi ahdistuksen nykyinen taso
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Arvioida lukiolaisten ja henkilökunnan nykyistä ahdistustasoa GAD-asteikon avulla.
|
Viikko 0
|
Muuttaa ahdistuksen tasoa
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
|
Arvioida Heartfulness-ohjelman myönteistä vaikutusta lukiolaisten ja henkilökunnan ahdistuneisuuteen.
|
Viikko 4 ja viikko 8
|
Arvioi nykyistä elämään tyytyväisyyden tasoa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Arvioida lukiolaisten ja henkilökunnan nykyistä tyytyväisyyttä elämään SWLS-asteikon avulla.
|
Viikko 0
|
Muuttaa elämään tyytyväisyyden tasoa
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
|
Arvioida Heartfulness-ohjelman myönteistä vaikutusta lukiolaisten ja henkilökunnan elämään tyytyväisyyteen.
|
Viikko 4 ja viikko 8
|
Arvioi yksinäisyyden nykyinen taso
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Arvioida lukion opiskelijoiden ja henkilökunnan nykyistä yksinäisyyden tasoa UCLA:n yksinäisyysasteikon avulla.
|
Viikko 0
|
Muutokset yksinäisyystasoissa
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
|
Arvioida Heartfulness-ohjelman myönteistä vaikutusta lukiolaisten ja henkilökunnan yksinäisyyteen.
|
Viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/01/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaise tutkimuspaperi, jossa on yksityiskohtia tutkimuksen suunnittelusta, protokollista, tietojen analysoinnista ja raportti vaikutuksista stressinhallintaan ja hyvinvointityökaluihin.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa kuusi kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsykriteerit IPD ja muut tukitiedot jaetaan tutkijoille, jotka edistävät tutkimusta stressinhallinnan ja emotionaalisen hyvinvoinnin työkaluista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsehoitoohjelma sydämellisyyden kautta
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia