- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05874232
Влияние программы заботы о себе Heartfulness на уровни беспокойства, удовлетворенности жизнью и одиночества у учащихся и сотрудников средних школ.
16 мая 2023 г. обновлено: Heartfulness Institute
Это количественное исследование оценивает базовые показатели тревожности, удовлетворенности жизнью и одиночества у студентов и сотрудников в глобальном исследовании.
Оценки на исходном уровне будут включать GAD, SWLS и шкалу одиночества UCLA, и одни и те же анкеты были собраны на неделе 4 и неделе 8.
Анкета формы Google попросит старшеклассников и сотрудников указать их адрес электронной почты и адрес электронной почты их родителей (если им меньше 18 лет).
В форму также будет включен вопрос, вызывающий интерес к участию в четырехнедельной программе Heartfulness.
Программа будет включать в себя инструменты, способствующие созданию благоприятной среды для сердца, направленной на расслабление, позитивный настрой и развитие мышления роста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретной целью этого исследования является оценка изменений в баллах, измеряющих симптомы тревоги с использованием GAD-7 (и GAD-Child), шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS и SWLS-C) и шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся старших классов (9-12 классы) и сотрудники в возрасте от 14 лет и старше, желающие принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Учащиеся и сотрудники старших классов, не говорящие по-английски, а также лица с диагнозами психического здоровья, такими как большое депрессивное расстройство и тревожные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
У контрольной группы не было никаких изменений в их повседневной жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Группа сердечности
Участников попросили практиковать инструменты релаксации в течение 15 минут в день, используя календарь и приложение HeartBot, и участвовать в вебинаре один раз в неделю в течение 30 минут в течение четырех недель.
GAD, SWLS и шкалу одиночества UCLA регистрировали до начала исследования, в конце программы на 4-й неделе и по прошествии 4 недель на 8-й неделе.
Оценка была пересмотрена, чтобы увидеть изменения в шкале тревоги, удовлетворенности жизнью и одиночества.
|
Участникам группы Heartfulness будет предложена четырехнедельная программа «Забота о себе через Heartfulness».
Это будет включать в себя ежедневную практику инструментов релаксации в течение 15 минут в день с использованием приложения и один раз в неделю вебинар в течение 30 минут.
В течение недель вмешательства участникам будут предлагаться сеансы релаксации и медитации под руководством гида.
Эти виртуальные занятия проводились чемпионами Heartfulness и сертифицированными тренерами Heartfulness Institute.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить текущий уровень тревожности
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оценить текущий уровень тревожности у старшеклассников и сотрудников с помощью шкалы GAD.
|
Неделя 0
|
|
Изменяет уровень тревоги
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
Оценить благотворное влияние программы Heartfulness на тревожность у старшеклассников и сотрудников.
|
Неделя 4 и неделя 8
|
|
Оценить текущий уровень Удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оценить текущий уровень удовлетворенности жизнью старшеклассников и сотрудников с помощью шкалы SWLS.
|
Неделя 0
|
|
Изменяет уровень удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
Оценить благотворное влияние программы Heartfulness на удовлетворенность жизнью старшеклассников и сотрудников.
|
Неделя 4 и неделя 8
|
|
Оценить текущий уровень Одиночества
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оценить текущий уровень одиночества у старшеклассников и сотрудников с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
|
Неделя 0
|
|
Изменения уровней одиночества
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
Оценить благотворное влияние программы Heartfulness на одиночество у старшеклассников и сотрудников.
|
Неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/01/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Опубликуйте исследовательскую работу с подробной информацией о дизайне исследования, протоколе, анализе данных и отчете о последствиях для инструментов управления стрессом и хорошего самочувствия.
Сроки обмена IPD
Через шесть месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии доступа IPD и любая дополнительная вспомогательная информация будут переданы исследователям, продолжающим исследования в области инструментов управления стрессом и эмоционального благополучия.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .