L'impact du programme d'auto-soins Heartfulness sur l'anxiété, la satisfaction à l'égard de la vie et les niveaux de solitude chez les élèves et le personnel des écoles secondaires.
16 mai 2023 mis à jour par: Heartfulness Institute
Cette étude quantitative évalue les scores de base d'anxiété, de satisfaction à l'égard de la vie et de solitude chez les étudiants et le personnel dans une étude mondiale.
Les évaluations initiales comprendront l'échelle de solitude GAD, SWLS et UCLA, et les mêmes questionnaires ont été collectés au cours des semaines 4 et 8.
Le questionnaire du formulaire Google demandera aux lycéens et au personnel leur adresse e-mail et l'adresse e-mail de leurs parents (s'ils ont moins de 18 ans).
Le formulaire comprendra également une question suscitant l'intérêt de participer au programme Heartfulness de 4 semaines.
Le programme comprendra des outils qui favorisent un environnement stimulant basé sur le cœur, axé sur la relaxation, la positivité et le développement d'états d'esprit de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer les changements dans les scores mesurant les symptômes d'anxiété à l'aide de GAD-7 (et GAD-Child), Satisfaction with Life Scale (SWLS et SWLS-C) et UCLA Loneliness Scale (Version 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Novi, Michigan, États-Unis, 48375
- Ranjani B Iyer
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Élèves du secondaire (9e à la 12e année) et membres du personnel, âgés de 14 ans et plus, et souhaitant participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les élèves et le personnel non anglophones du secondaire et ceux qui ont des diagnostics de santé mentale tels que le trouble dépressif majeur et les troubles anxieux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a eu aucun changement dans ses routines quotidiennes.
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Expérimental: Groupe Heartfulness
Les participants ont été invités à pratiquer des outils de relaxation pendant 15 minutes par jour en utilisant le calendrier et l'application HeartBot, et à participer une fois par semaine à un webinaire de 30 minutes pendant les quatre semaines.
L'échelle GAD, SWLS et UCLA Loneliness a été enregistrée avant le début de l'étude, à la fin du programme à la semaine 4 et après la durée de 4 semaines à la semaine 8.
Le score a été revu pour voir les changements dans l'échelle d'anxiété, de satisfaction à l'égard de la vie et de solitude.
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Un programme de soins personnels de quatre semaines via Heartfulness sera proposé aux participants du groupe Heartfulness.
Cela comprendrait une pratique quotidienne des outils de relaxation pendant 15 minutes par jour à l'aide d'une application et une fois par semaine un webinaire de 30 minutes.
Des séances guidées de relaxation et de méditation seront offertes aux participants durant les semaines d'intervention.
Ces sessions virtuelles ont été animées par des champions Heartfulness et des formateurs certifiés du Heartfulness Institute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le niveau actuel d'anxiété
Délai: Semaine 0
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Évaluer le niveau actuel d'anxiété chez les élèves du secondaire et le personnel grâce à l'échelle GAD.
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Semaine 0
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Modifie le niveau d'anxiété
Délai: Semaine 4 et Semaine 8
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Évaluer l'impact bénéfique du programme Heartfulness sur l'anxiété chez les élèves et le personnel du secondaire.
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Semaine 4 et Semaine 8
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Évaluer le niveau actuel de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Semaine 0
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Évaluer le niveau actuel de satisfaction à l'égard de la vie chez les élèves du secondaire et le personnel grâce à l'échelle SWLS.
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Semaine 0
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Change le niveau de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Semaine 4 et Semaine 8
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Évaluer l'impact bénéfique du programme Heartfulness sur la satisfaction à l'égard de la vie chez les élèves et le personnel du secondaire.
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Semaine 4 et Semaine 8
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Évaluer le niveau actuel de solitude
Délai: Semaine 0
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Évaluer le niveau actuel de solitude des élèves et du personnel du secondaire à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA.
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Semaine 0
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Changements dans les niveaux de solitude
Délai: Semaine 4 et Semaine 8
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Évaluer l'impact bénéfique du programme Heartfulness sur la solitude chez les élèves et le personnel du secondaire.
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Semaine 4 et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/01/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publier un document de recherche contenant des détails sur la conception de l'étude, le protocole, l'analyse des données et un rapport sur les implications pour les outils de gestion du stress et de bien-être.
Délai de partage IPD
À partir de six mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Critères d'accès IPD et toute information supplémentaire à l'appui seront partagées avec les chercheurs faisant avancer la recherche sur la gestion du stress et les outils de bien-être émotionnel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .