Intramuskulární elektrická stimulace pro léčbu spouštěcích bodů u pacientů s migrénou

Tato studie přijme čtyři účastníky s chronickou migrénou, a to nekonkurenčním způsobem. Bude implementována nesouběžná vícenásobná základní linie, návrh A-B. Pacienti, kteří budou odesláni na rehabilitační služby do ambulantního fyzikálního léčebného oddělení nemocnice Wentworth Douglass s diagnózou migrény nebo bolesti hlavy, budou podrobeni screeningu, zda budou způsobilí. Úvodní konzultace o způsobilosti ke studiu bude probíhat telefonicky pomocí nástroje pro stručnou kontrolu. Účastníci, kteří předběžně splňují kritéria způsobilosti a jsou ochotni se studie zúčastnit, budou naplánováni na úvodní hodnocení. V této studii budou účastníci zapojeni do dvou samostatných fází, základní fáze a intervenční fáze. Před provedením klinických měření nebo objektivních vyšetřovacích postupů musí účastníci, kteří jsou způsobilí na základě kritérií předběžného screeningu, podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii, pokud jsou ochotni se zúčastnit. Po podpisu budou provedeny klinické vyšetřovací testy k určení plné způsobilosti. Všichni účastníci podstoupí následující objektivní opatření;

1. Manuální vyšetření spouštěcích bodů hodnocených palpací
2. Práh tlakové bolesti bude vyhodnocen v místě spouštěcích bodů pomocí analogového algometru (Force Dial FDK 20, Wagner Instruments, Greenwich. Connecticut)
3. Aktivní rozsah pohybu krční páteře bude měřen pomocí standardního univerzálního goniometru pro rotaci krční páteře a standardního inklinometru pro všechny ostatní pohyby
4. Bude provedeno neurologické vyšetření sestávající ze screeningu hlavových nervů, vyšetření hlubokého šlachového reflexu; testování dermatomových pocitů; a testování myotomu, s výjimkou hladin C1-C4, které je obtížné klinicky posoudit pomocí manuálního svalového testování
5. Segmentová pohyblivost bude testována pomocí bočního klouzání a segmentových bočních ohybových manévrů
6. Test rotace flexe bude proveden oboustranně k posouzení provokace bolesti, pohyblivosti horní krční páteře a k dalšímu vyloučení sekundárních příčin bolesti hlavy
7. Budou hodnoceny testy vazivové bezpečnosti k posouzení alárních a transverzálních vazů včetně zátěžového testu při ohybu do strany a testu předního střihu.
8. K posouzení funkce hlubokých flexorů krku bude použit test kraniocervikální flexe

Plně způsobilí účastníci budou poté randomizováni do jedné ze čtyř základních úrovní pomocí online randomizačního nástroje. První stupeň bude zahrnovat 4 týdny (28 dní) základních měření (fáze A), po nichž bude následovat 5 týdnů léčby a sledování příznaků (fáze B); druhá úroveň bude zahrnovat 5 týdnů (35 dní) základních opatření, po nichž bude následovat 5 týdnů léčby a sledování příznaků (fáze B); třetí stupeň bude zahrnovat 6 týdnů (42 dní) základního měření, po kterém bude následovat 5 týdnů na léčbu a sledování příznaků; a čtvrtá úroveň bude zahrnovat 7 týdnů (49 dní) základního měření, po kterém bude následovat 5 týdnů na léčbu a sledování symptomů.

Během intervenční fáze účastníci absolvují pět sezení léčby suchým jehlováním s intramuskulární elektrickou stimulací, jedno sezení týdně po dobu celkem 5 týdnů. Budou použity sterilizované jednorázové jehly z nerezové oceli, které budou obsahovat jednu standardní velikost, 0,30 mm x 50 mm jehla APS (Agupunt, Španělsko). Suché jehlování bude aplikováno na spouštěcí body v alespoň dvou z následujících zadních krčních svalů; splenius capitis, splenius cervicis, semispinalis capitis/cervicis, cervikální multifidi a obliquus capitis inferior. Spouštěcí body budou léčeny na straně bolesti hlavy nebo oboustranně, pokud jsou spouštěcí body přítomny a shodují se s bolestí hlavy. Po vyvolání reakce lokálního škubnutí budou jehly ponechány na místě a připojeny k zařízení generujícímu náboj, elektroakupunkturní jednotce ITO ES-160 (výrobce ITO Co, Ltd, Tokio, Japonsko). Parametry pro elektrickou stimulaci budou následující; místo pevných frekvencí budou použity střídavé frekvence 6 Hz a 20 Hz pomocí symetrického dvoufázového průběhu. Intenzita bude zvolena tak, aby vyvolala "silnou, ale ne bolestivou" odezvu, typicky v rozsahu 0,5 až 6 miliampérů, a použije se trvání pulzu 300 mikrosekund. Pro elektrickou stimulaci ke spouštěcím bodům bude zvolena doba léčby patnáct minut.