- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894551
Q Úhel ve statických a dynamických polohách
Zkoumání změny úhlu kvadricepsu ve statických a dynamických polohách u zdravých dospělých a její vztah k tělesným parametrům
Úhel Q, také známý jako úhel kvadricepsu, je definován jako úhel vytvořený mezi svaly kvadricepsu a šlachou čéšky. Poprvé byl popsán Brattstromem v roce 1964 (1). Úhel Q je úhel mezi linií probíhající od anterior superior spina iliaca ke středu čéšky a čárou táhnoucí se od středu čéšky k tuberositas tibii (2). Normálně je tento úhel mezi 8-14 stupni u mužů a 11-20 stupni u žen. Předpokládá se, že jakákoli změna zarovnání, která zvyšuje úhel Q, zvyšuje boční sílu na čéšku.
Úhel Q je v literatuře obecně hodnocen ve statických polohách. Hodnota úhlu Q se liší podle pohlaví pacienta, kontraktility kvadricepsu a pacientova držení těla (ve stoje nebo na zádech) (3).
Q úhel byl hodnocen ve statické pozici standardním goniometrem nebo počítačovou biofotogrammetrií (4) Q úhel se mění se silami aplikovanými dynamickými strukturami. Nestačí hodnotit pouze ve statickém držení těla. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv dynamických struktur na úhel Q pomocí 2D analýzy chůze (video) a odhalit časné známky odchylky změn úhlu q.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Q úhel je velmi důležitým nástrojem při hodnocení funkce kolenního kloubu a popisu biomechanického zarovnání a funkce dolní končetiny (5). Abnormální hodnoty mohou později způsobit kloubní problémy a v některých případech mohou ovlivnit dobu reflexu kvadricepsu, způsobit subluxaci čéšky nebo zvýšené riziko rozvoje poranění předního zkříženého vazu ACL (5). Z tohoto důvodu je úhel Q rutinně a pravidelně používán jako hodnotící parametr při diagnostice mnoha problémů souvisejících s kolenem, včetně bolesti předního kolena, osteoartrózy a degenerativních poruch kolene. Při správném vyhodnocení poskytuje velmi užitečné informace o postavení pánve, nohou a chodidel (6-8).
Určení úhlu Q je proto velmi důležité zejména pro atletické a fyzicky aktivní pacienty (9). Ve většině studií byl úhel Q měřen pomocí goniometru nebo pomocí upraveného goniometru (10-12). Biedert a kol. rentgenograficky (3). Braz a kol. určil Q úhel pomocí digitální fotogrammetrie (13). V literatuře byl úhel q obecně hodnocen v poloze na zádech nebo ve stoje (14). Vyšší hodnoty úhlu Q byly hlášeny při přechodu z polohy na zádech do polohy vestoje (15). Zvětšený úhel Q ve stoji byl přisuzován změnám ve vyrovnání dolních končetin v důsledku zatížení. Ve studiích v literatuře byl úhel q obecně hodnocen ve statických polohách. V ideálním posturálním vyrovnání by měla existovat dynamická rovnováha mezi svaly, klouby a kosterními strukturami (16-17). Nejen statické struktury, ale i dynamické struktury jsou zodpovědné za problémy související s vyrovnáním čéšky. Z tohoto důvodu je důležité znát změny úhlu q nejen u statických, ale i dynamických poloh. Hodnocení správného držení těla je zásadní pro diagnostiku, plánování a sledování vývoje a výsledků fyzikální terapie (16).
Primárním cílem této studie bylo referovat o prevalenci a normativních referenčních hodnotách úhlu q ve střední fázi chůze pomocí 2D analýzy (video).
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat variace q úhlů během fáze chůze ve středním postoji s hodnotami úhlu Q ve statických polohách.
Terciárním cílem této studie je prozkoumat vztah q úhlů s různými parametry, jako je věk, pohlaví, BMI, síla dolních končetin a hypermobilita.
Demografické informace (věk, hmotnost, výška atd.) budou získány od zdravých dobrovolníků zařazených do studie. Jako primární výstupní měřítka budou měřeny q-úhly ve statické pozici (vleže a ve stoje) a dynamické pozici (s videoanalýzou). Na příslušná místa (SIAS, Patella middle a tuberositas tibia) budou umístěny značky. Poté se videozáznamy přehrají zpomaleně a hodnotitelé video pozastaví během středních fází chůze a q-úhly budou určeny pomocí softwaru pro dvourozměrnou analýzu videa (Kinoveav.0.8.15 ).
Jako sekundární výsledek měření se měří šířka pánve a délka stehna pomocí metru a stehenního anteverzního goniometru se silou čtyřhlavého svalu, svalovou silou hamstringu, abdukcí kyčle, addukcí, vnitřní a vnější rotací a extenzí svalovou sílu s ručním dynamometrem, pohyblivost kloubů s Beighton skóre, index držení nohy a funkčnost budou hodnoceny chůzí 8 metrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Turecko (Türkiye)
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-25 let
- být dobrovolníkem
- nemají žádnou podmínku, která by mohla ovlivnit spolupráci
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmkoliv poraněním dolních končetin, které způsobuje defekt vazů, svalů nebo kostí a jakékoli poranění páteře nebo neurologické
- jednotlivci s diagnózou jakékoli poruchy kolena, jako je zlomenina, akutní nebo chronická bolest kolena, luxace čéšky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdraví účastníci
Dobrovolníci ve věku 18-25 let, zdraví jedinci bez jakéhokoli poranění páteře nebo neurologického poranění a jakéhokoli zranění vedoucího k defektu vazů, svalů nebo kostí na dolních končetinách
|
Vyhodnocení úhlu Q ve dvou různých statických polohách (vzpřímená a vleže na zádech) a dynamické držení během střední fáze chůze
Pomocí goniometrických vyhodnocení bude měřen anteverzní úhel femuru. Šířka pánve a délka stehna budou měřeny pomocí metru. Síla čtyřhlavého svalu, síla hamstringů, abdukce kyčle, addukce, vnitřní a vnější rotace a extenzní svalová síla bude měřena ručním dynamometrem. Kloubní pohyblivost bude hodnocena Beightonovým skóre a držení nohy bude hodnoceno indexem držení nohy-6 (FPI-6).
K pochopení funkční mobility bude proveden test chůze na 10 metrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Q úhel
Časové okno: základní linie
|
Q měření úhlu ve třech různých polohách; ve fázi vleže, ve stoji a ve středním stoji při chůzi.
Statické a dynamické pozice účastníků budou zaznamenány jako fotografie a rámeček z videozáznamu, poté budou měření provedena pomocí 2-rozměrného softwaru pro analýzu pohybu.
Jednotka měření bude zaznamenána ve stupních úhlu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka pánve
Časové okno: základní linie
|
Šířka pánve bude měřena páskou a jednotka měření bude zaznamenána v centimetrech.
|
základní linie
|
|
Délka stehna
Časové okno: základní linie
|
Bude se měřit páskou a jednotka měření bude zaznamenána v centimetrech.
|
základní linie
|
|
Úhel anteverze femuru
Časové okno: základní linie
|
Úhel femorální anteverze bude měřen goniometrem.
Normální úhel je +10 stupňů s rozsahem -3 až +20 stupňů.
Jednotka měření bude zaznamenána ve stupních úhlu.
|
základní linie
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: základní linie
|
Síla čtyřhlavého svalu, síla hamstringů, abdukce kyčle, addukce, vnitřní a vnější rotace a extenzní svalová síla bude měřena ručním dynamometrem.
Jednotka měření bude zaznamenána v libre.
|
základní linie
|
|
Beighton skóre
Časové okno: základní linie
|
Kloubní pohyblivost bude hodnocena Beightonovým skóre.
Zahrnuje jednoduché akce, jako je ohnutí malíčku (malíčka) dozadu, abyste vyhodnotili úhel kloubu.
Pro skóre Beighton se používá devítibodový bodovací systém.
Klouby jsou pružnější, čím vyšší je vaše skóre.
|
základní linie
|
|
Index držení nohy-6
Časové okno: základní linie
|
Držení nohy bude hodnoceno indexem držení nohy-6 (FPI-6). FPI-6 je rychlý a přesný diagnostický nástroj, který hodnotí držení nohy pomocí předem stanovených kritérií a snadného měřítka. Používá se k určení, jak pronovaná, neutrální nebo supinovaná noha je. Pronační polohy jsou hodnoceny kladně, čím vyšší hodnota, tím více pronované. Supinované rysy mají zápornou hodnotu, čím zápornější hodnota, tím více supinované. Pro neutrální nohu by konečné souhrnné skóre FPI mělo ležet někde kolem nuly. |
základní linie
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: základní linie
|
K pochopení funkční mobility bude proveden test chůze na 10 metrů.
Test chůze na 10 metrů je ukazatel výkonu používaný k vyhodnocení rychlosti chůze na krátkou vzdálenost v metrech za sekundu.
K posouzení funkční mobility, chůze a vestibulární funkce lze použít.
Mezní hodnoty jako takové; Ambulátor pro domácnost <0,40 m/s; Limited Community Ambulator 0,40 až <0,80 m/s; Komunitní ambulant ≥0,80 m/s. jednotka měření bude zaznamenána v sekundách.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khasawneh RR, Allouh MZ, Abu-El-Rub E. Measurement of the quadriceps (Q) angle with respect to various body parameters in young Arab population. PLoS One. 2019 Jun 13;14(6):e0218387. doi: 10.1371/journal.pone.0218387. eCollection 2019.
- BRATTSTROEM H. SHAPE OF THE INTERCONDYLAR GROOVE NORMALLY AND IN RECURRENT DISLOCATION OF PATELLA. A CLINICAL AND X-RAY-ANATOMICAL INVESTIGATION. Acta Orthop Scand Suppl. 1964;68:SUPPL 68:1-148. No abstract available.
- Merchant AC, Fraiser R, Dragoo J, Fredericson M. A reliable Q angle measurement using a standardized protocol. Knee. 2020 Jun;27(3):934-939. doi: 10.1016/j.knee.2020.03.001. Epub 2020 Apr 12.
- Biedert RM, Warnke K. Correlation between the Q angle and the patella position: a clinical and axial computed tomography evaluation. Arch Orthop Trauma Surg. 2001 Jun;121(6):346-9. doi: 10.1007/s004020000239.
- Iunes DH, Castro FA, Salgado HS, Moura IC, Oliveira AS, Bevilaqua-Grossi D. Confiabilidade intra e interexaminadores e repetibilidade da avaliação postural pela fotogrametria. Rev Bras Fisioter. 2005;9(3):327-334.
- Daneshmandi H, Saki F, Shahheidari S, Khoori A. Lower extremity Malalignment and its linear relation with Q angle in female athletes. 3rd World Conf Educ Sci-2011. 2011;15: 3349-3354.
- Nguyen AD, Boling MC, Levine B, Shultz SJ. Relationships between lower extremity alignment and the quadriceps angle. Clin J Sport Med. 2009 May;19(3):201-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181a38fb1.
- Almeida GP, Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Q-angle in patellofemoral pain: relationship with dynamic knee valgus, hip abductor torque, pain and function. Rev Bras Ortop. 2016 Feb 9;51(2):181-6. doi: 10.1016/j.rboe.2016.01.010. eCollection 2016 Mar-Apr.
- Yilmaz A, Kabadayi M, Mayda M, Çavusoglu G, Tasmektepligi M. Analysis of Q Angle Values of Female Athletes from Different Branches. Sci Mov Heal. 2017;17: 141-146.
- Omololu BB, Ogunlade OS, Gopaldasani VK. Normal Q-angle in an adult Nigerian population. Clin Orthop Relat Res. 2009 Aug;467(8):2073-6. doi: 10.1007/s11999-008-0637-1. Epub 2008 Nov 26.
- Greene CC, Edwards TB, Wade MR, Carson EW. Reliability of the quadriceps angle measurement. Am J Knee Surg. 2001 Spring;14(2):97-103.
- Raveendranath R, Nachiket S, Sujatha N, Priya R, Rema D. Bilateral Variability of the Quadriceps Angle (Q angle) in an Adult Indian Population. Iran J Basic Med Sci. 2011 Sep;14(5):465-71.
- Braz RG, Carvalho GA. Relationship between quadriceps angle (Q) and plantar pressure distribution in football players. Rev Bras Fisioter. 2010 Jul-Aug;14(4):296-302. Epub 2010 Sep 3. English, Portuguese.
- Choudhary R, Malik M, Aslam A, Khurana D, Chauhan S. Effect of various parameters on Quadriceps angle in adult Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):149-154. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.011. Epub 2017 Nov 23.
- Guerra JP, Arnold MJ, Gajdosik RL. Q angle: effects of isometric quadriceps contraction and body position. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Apr;19(4):200-4. doi: 10.2519/jospt.1994.19.4.200.
- Rosario L.R. What is posture? a review of the literature in search of a definition. EC Orthopaedics. 2017;6(3):111-133.
- Sacco I.C.N., AlIbert S., Queiroz B.W., Pripas D., KlelIng I., Kimura A.A. Reliability of photogrammetry in relation to goniometry for postural lower limb assessment. Rev Bras Fisioterpp. 2007;11(5):411-417.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC_dynamicqangle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .