- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05896085
Hodnocení dovedností regulace emocí u vysokoškolských studentů založené na hře
5. prosince 2023 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Cílem této studie bude prozkoumat validitu měření výkonu ve hře nebo skóre jako indikátorů schopností studentů ER.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
290
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student prvního ročníku na Babes-Bolyai University
- přístup k internetu a PC k dokončení vah a hry
Kritéria vyloučení:
- žádný přístup k internetu nebo PC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZNOVU myslet hru
Účastníci vyplní online standardizované škály a poté doplní hodnotící systém terapeutické hry RETHink ve 3D nebo VR verzi.
|
The Rethink therapeutic game je online hra vyvinutá na základě racionálně-emotivní behaviorální terapie a má dvě verze: pro děti a dospívající a pro dospělé.
Terapeutická hra Rethink pro dospělé je k dispozici ve 3D a VR verzi a skládá se ze čtyř úrovní, z nichž každá trénuje specifickou schopnost regulace emocí, jako jsou: emoční uvědomění, všímavost, kognitivní změny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví
Časové okno: základní linie, předintervence
|
The General Health Questionnaire, 12položková verze (GHQ-12 od Goldberg & Williams, 1988 je self-report škála měřící duševní zdraví na 6bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 „nikdy“ do 5 „každý den“, kde skóre struhadla představuje lepší duševní zdraví.
|
základní linie, předintervence
|
|
Regulace emocí
Časové okno: základní linie, předintervence
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) je self-report škála měřící regulaci emocí na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“.
Měl 9 subškál reprezentujících 9 strategií regulace emocí a struhovací skóre představuje větší zapojení do používání této strategie.
|
základní linie, předintervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAAS
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Brown, K. W. a Ryan, R. M. (2003).
Stupnice všímavého vědomí pozornosti.
Časopis osobnosti a sociální psychologie The Mindfull Attention Awareness Scale je 15 položková škála sebehodnocení, hodnocená na 5bodové Likertově škále od „téměř nikdy“ po „téměř vždy“, kde vyšší skóre představuje lepší všímavost.
|
základní linie, předintervence
|
|
Racionální a iracionální poznání
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Škála postojů a přesvědčení 2 Zkrácená verze (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) je 24-položková škála sebevýkazů, která měří přítomnost racionálních a iracionálních kognitivních schopností.
Má dvě subškály, jednu pro racionální poznání a jednu pro iracionální poznání.
Vyšší skóre na každé škále představuje racionálnější/iracionálnější kognice u jednotlivce.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likerově stupnici od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“.
|
základní linie, předintervence
|
|
Pozor na pozitivní a negativní informace
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Attention to Positive and Negative Information Scale Noguchi, K., Gohm, C. L., & Dalsky, D. J. (2006).
Kognitivní tendence zaměření na pozitivní a negativní informace.
Journal of Research in Personality, 40(6), 891-910.
Je to self-reportová škála pro měření pozornosti na pozitivní nebo negativní informace.
Je hodnocen na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „zcela vyhovující“ a má 29 položek.
Grater skóre na této škále představuje větší pozornost vůči specifickému typu informace – negativní nebo pozitivní.
|
základní linie, předintervence
|
|
emocionální úzkost
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Tíseň a pozitivní emoce: Profil Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 je škála self-report, která měří úzkost.
Měl 42 položek hodnocených na 5bodové Likerově škále od „ne všechny“ po „hodně“ a struhovací skóre představuje strouhanou úroveň úzkosti.
|
základní linie, předintervence
|
|
emoční vědomí
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) je 32-položkový dotazník na tříbodové Likerově škále, od 0 „není pravda“ do 2 „určitě pravdivá“, kde vyšší skóre představuje lepší úroveň emočního uvědomění.
|
základní linie, předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REThin Academy - assessment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZNOVU myslet hru
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...DokončenoStres | Regulace emocíRumunsko
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchDokončeno
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Babes-Bolyai UniversityAktivní, ne náborPřemyslet hru | Léčba jako obvykleRumunsko
-
Babes-Bolyai UniversityDokončenoSchopnosti regulace emocíRumunsko
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý