- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05896085
Game-gebaseerde beoordeling van emotieregulatievaardigheden bij studenten
5 december 2023 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
Het doel van deze studie is om de validiteit van de in-game prestatiemetingen of scores als indicatoren van de ER-vaardigheden van studenten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
290
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerstejaars student aan de Babes-Bolyai Universiteit
- internet- en pc-toegang om de weegschaal en het spel te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- geen internet of pc-toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heroverweeg het spel
Deelnemers vullen de online gestandaardiseerde schalen in en vullen vervolgens het beoordelingssysteem van het REThink therapeutische spel in 3D- of VR-versie in.
|
De therapeutische game Rethink is een online game ontwikkeld op basis van Rationeel-Emotieve Gedragstherapie en kent twee versies: voor kinderen en jongeren en voor volwassenen.
Het therapeutische spel Rethink voor volwassenen is beschikbaar in 3D- en VR-versie en bestaat uit vier niveaus, die elk een specifiek emotieregulatievermogen trainen, zoals: emotioneel bewustzijn, mindfulness, cognitieve verandering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
De General Health Questionnaire, versie met 12 items (GHQ-12 door Goldberg &Williams, 1988 is een zelfrapportageschaal die de geestelijke gezondheid meet op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0 "nooit" tot 5 "elke dag" waarbij raspscores beter vertegenwoordigen mentale gezondheid.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) is een zelfrapportageschaal die emotieregulatie meet op een 5-punts Likert-schaal gaande van "bijna nooit" tot "bijna altijd".
Het had 9 subschalen die 9 strategieën voor emotieregulatie vertegenwoordigen en raspscores vertegenwoordigen meer betrokkenheid bij het gebruik van die strategie.
|
basislijn, pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAAS
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Brown, KW, en Ryan, RM (2003).
Mindful aandachtsbewustzijnsschaal.
Tijdschrift voor persoonlijkheids- en sociale psychologie De Mindfull Attention Awareness Scale is een zelfrapportageschaal van 15 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "bijna nooit" tot "bijna altijd", waarbij een hogere score staat voor een betere opmerkzaamheid.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Rationele en irrationele cognitie
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 verkorte versie (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) is een zelfrapportageschaal met 24 items die de aanwezigheid van rationele en irrationele cognities meet.
Het heeft twee subschalen: één voor rationele cognities en één voor irrationele cognities.
Hogere scores op elke schaal vertegenwoordigen meer rationele/irrationele cognities bij een individu.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Liker-schaal gaande van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Aandacht voor positieve en negatieve informatie
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Aandacht voor positieve en negatieve informatieschaal Noguchi, K., Gohm, CL, & Dalsky, DJ (2006).
Cognitieve neigingen om te focussen op positieve en negatieve informatie.
Journal of Research in Personality, 40(6), 891-910.
Het is een zelfrapportageschaal voor het meten van de aandacht voor positieve of negatieve informatie.
Het wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal niet" tot "volledig conform" en heeft 29 items.
Raspscores op deze schaal vertegenwoordigen meer aandacht voor een specifiek type informatie - negatief of positief.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
emotionele nood
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Distress en positieve emoties: profiel van Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 is een zelfrapportageschaal die leed meet.
Het had 42 items die werden beoordeeld op een 5-punts Liker-schaal, variërend van "niet allemaal" tot "veel" en raspscores vertegenwoordigen het geraspte niveau van angst.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
emotioneel bewustzijn
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
De Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) is een vragenlijst met 32 items op een driepunts Liker-schaal, van 0 "niet waar" tot 2 "zeker waar", waarbij hogere scores een beter niveau van emotioneel bewustzijn vertegenwoordigen.
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REThin Academy - assessment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .