- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896085
Valutazione basata sul gioco delle abilità di regolazione delle emozioni negli studenti universitari
5 dicembre 2023 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University
Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare la validità delle misurazioni o dei punteggi delle prestazioni in-game come indicatori delle abilità ER degli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
290
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente del primo anno all'Università Babes-Bolyai
- accesso a Internet e PC per completare le scale e il gioco
Criteri di esclusione:
- nessun accesso a Internet o PC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ripensa al gioco
I partecipanti completeranno le scale standardizzate online e quindi completeranno il sistema di valutazione del gioco terapeutico REThink in versione 3D o VR.
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Il gioco terapeutico Rethink è un gioco online sviluppato sulla base della terapia comportamentale razionale-emotiva e ha due versioni: per bambini e adolescenti e per adulti.
Il gioco terapeutico Rethink per adulti è disponibile in versione 3D e VR ed è composto da quattro livelli, ognuno dei quali allena una specifica capacità di regolazione delle emozioni come: consapevolezza emotiva, consapevolezza, cambiamento cognitivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute mentale
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Il General Health Questionnaire, versione a 12 item (GHQ-12 di Goldberg & Williams, 1988 è una scala di autovalutazione che misura la salute mentale su una scala Likert a 6 punti che va da 0 "mai" a 5 "tutti i giorni" dove i punteggi più alti rappresentano meglio salute mentale.
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baseline, pre-intervento
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Il Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) è una scala di autovalutazione che misura la regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti che va da "quasi mai" a "quasi sempre".
Aveva 9 sottoscale che rappresentano 9 strategie di regolazione delle emozioni e punteggi maggiori rappresentano un maggiore coinvolgimento nell'uso di quella strategia.
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baseline, pre-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAAS
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Brown, KW e Ryan, RM (2003).
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole.
Rivista di personalità e psicologia sociale La Mindfull Attention Awareness Scale è una scala di autovalutazione di 15 elementi, valutata su una scala Likert a 5 punti da "quasi mai" a "quasi sempre", dove punteggi maggiori rappresentano una migliore consapevolezza.
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baseline, pre-intervento
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Cognizione razionale e irrazionale
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) è una scala di autovalutazione di 24 item che misura la presenza di cognizioni razionali e irrazionali.
Ha due sottoscale, una per le cognizioni razionali e una per le cognizioni irrazionali.
Punteggi più alti in ciascuna scala rappresentano cognizioni più razionali/irrazionali in un individuo.
Gli elementi sono valutati su una scala Liker a 5 punti che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo".
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baseline, pre-intervento
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Attenzione alle informazioni positive e negative
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Attenzione alla scala di informazioni positive e negative Noguchi, K., Gohm, C. L. e Dalsky, D. J. (2006).
Tendenze cognitive di concentrarsi su informazioni positive e negative.
Giornale di ricerca sulla personalità, 40(6), 891-910.
È una scala di autovalutazione per misurare l'attenzione a informazioni positive o negative.
È valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente" a "completamente conforme" e ha 29 item.
I punteggi più alti su questa scala rappresentano una maggiore attenzione verso un tipo specifico di informazioni negative o positive.
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baseline, pre-intervento
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sofferenza emotiva
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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Distress ed emozioni positive: Profilo di Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio.
Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi più alti rappresentano un livello di angoscia grattugiato.
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baseline, pre-intervento
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consapevolezza emotiva
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
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L'Emotion Awareness Questionnaire (EAQ, Rieffe et al., 2008) è un questionario di 32 item su una scala Liker a tre punti, da 0 "non vero" a 2 "certamente vero" dove punteggi maggiori rappresentano migliori livelli di consapevolezza emotiva.
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baseline, pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REThin Academy - assessment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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