Refrakční přesnost argosu ve spojení s Alcon Vision Suite po implantaci presbyopie korigujících IOL

Kritéria pro zařazení:

Subjekty jsou způsobilé pro studii, pokud splňují následující kritéria:

Poznámka: Oční kritéria musí být splněna na obou očích.

• Pacienti s věkem podmíněnou operací šedého zákalu (nebo RLE), kteří si vyberou IOL Clareon PanOptix nebo AcrySof Vivity.
• Pohlaví: Muži a ženy.
• Věk: 45 nebo starší.
• Pacienti motivovaní ke zvýšení brýlové nezávislosti s relativně nízkým výskytem zrakových jevů.
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Ochotný a schopný dodržovat plánované návštěvy a další studijní postupy.
• Mít dobré oční zdraví, bez patologie, která by ohrožovala zrakovou ostrost (mimo reziduální refrakční vady).

Kritéria vyloučení:

Pokud se na subjekt nebo jedno oko vztahuje kterékoli z následujících vylučovacích kritérií, subjekt by neměl být do studie zařazen.

• Oční komorbidita (jakákoli předchozí operace oka, jakékoli známky onemocnění sítnice nebo glaukomu atd.), která může narušit pooperační zrakovou ostrost.
• Nepravidelný rohovkový astigmatismus a keratokonus.
• Postrefrakční oči (tj. LASIK nebo PRK nebo SMILE).
• Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením (např. Downův syndrom, Parkinsonova choroba; nelze fixovat).
• Úhel Kappa/tetiva mu ≥0,6.
• Korneální aberace vyššího řádu: > 0,6 celkové RMS, >0,3 kóma, >0,3 trojlístku (k vyloučení nepravidelných rohovek).

Hlavní zkoušející si vyhrazuje právo prohlásit pacienta za nezpůsobilého nebo nehodnotitelného na základě lékařských důkazů, které naznačují, že nejsou vhodné pro zkoušku.

Těhotenství má známý vliv na stabilitu refrakcí a zrakovou ostrost. Subjekty, které otěhotní během studie, nebudou přerušeny, ale jejich údaje mohou být vyloučeny z analýz účinnosti.