Dokładność refrakcyjna Argos w połączeniu z Alcon Vision Suite po wszczepieniu soczewek IOL korygujących starczowzroczność

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się osoby, które spełniają następujące kryteria:

Uwaga: Kryteria dotyczące oczu muszą być spełnione w obu oczach.

• Pacjenci z operacją zaćmy związaną z wiekiem (lub RLE), którzy wybrali soczewki Clareon PanOptix lub AcrySof Vivity IOL.
• Płeć: mężczyźni i kobiety.
• Wiek: 45 lat lub więcej.
• Pacjenci zmotywowani do zwiększenia niezależności od okularów przy stosunkowo niskiej częstości występowania zjawisk wizualnych.
• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu.
• Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.
• Mieć dobre zdrowie oczu, bez patologii, które pogarszają ostrość wzroku (poza resztkową wadą refrakcji).

Kryteria wyłączenia:

Jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia ma zastosowanie do uczestnika lub któregokolwiek oka, uczestnika nie należy włączać do badania.

• Współistniejące choroby oczu (wszelkie wcześniejsze operacje oka, wszelkie objawy choroby siatkówki lub jaskry itp.), które mogą utrudniać pooperacyjną ostrość wzroku.
• Nieregularny astygmatyzm rogówki i stożek rogówki.
• Oczy porefrakcyjne (tj. LASIK lub PRK lub SMILE).
• Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub intelektualną (np. zespół Downa, choroba Parkinsona; nie można naprawić).
• Kąt Kappa/cięciwa mu ≥0,6.
• Aberracje rogówki wyższego rzędu: > 0,6 całkowitej RMS, > 0,3 śpiączki, > 0,3 koniczyny (aby wykluczyć nieregularne rogówki).

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.

Ciąża ma znany wpływ na stabilność refrakcji i ostrość wzroku. W związku z tym pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, nie zostaną przerwane, ale ich dane mogą zostać wyłączone z analiz skuteczności.