- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05906108
Intervence pro závislost na internetu založená na WeChat
Integrovaná intervence založená na WeChat pro vysokoškoláky se závislostí na internetu: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Závislost na internetu (IA), také popisovaná jako patologické nebo problematické užívání internetu nebo poruchy závislosti na internetu, se týká vzorce nadměrného užívání internetu a je to nová forma behaviorální závislosti. Existuje několik podtypů IA včetně nadměrného online hraní, sexuálních zálib a nadměrného zasílání zpráv. Nadměrné používání internetu často způsobuje úzkost nebo poruchy a důkazy ukazující, že IA je doprovázena řadou negativních dopadů fyzicky, psychologicky a sociálně, jako je ADHD, interpersonální citlivost4, deprese a úzkost, rodinné neshody, sociální problémy. Průběžná studie také naznačovala, že IA má významnou korelaci s poklesem akademického výkonu mezi studenty, kteří byli považováni za zvláště zranitelnou populaci závislou na internetu kvůli snadnému přístupu k internetu, flexibilnímu rozvrhu, pozitivní sociální atmosféře pro používání počítače/smartphonu a nedostatku rodičů. dohled nad používáním internetu. IA je relativně nedávný a rozšířený jev. Odhaduje se, že 11 % čínských univerzitních studentů bylo závislých na internetu a během epidemie COVID-19 byl pozorován nárůst používání internetu mezi čínskými dětmi a dospívajícími.
Předpokládá se, že IA mají určité podobnosti se závislostí na látkách (např. kouření, pití alkoholu a zneužívání drog), protože subjekty by podléhaly stejným symptomům, jako jsou deprese, úzkost a osamělost, ovlivňovaly neurobiologický systém společným mechanismem a oba by trpěli abstinencí látek. K léčbě IA se slibným účinkem byly přijaty intervence pro látkovou závislost, včetně farmakoterapie, kognitivní behaviorální terapie (CBT), rodinné intervence a motivačního rozhovoru, zatímco léčba IA zatím není standardizována. Vzhledem k podobným charakteristikám IA se závislostí na látkách by při léčbě IA mohla být proveditelná krátká rada a personalizovaná behaviorální podpora na mobilním telefonu, která se ukázala jako účinná v naší předchozí komunitní studii odvykání kouření a epidemie COVID-19 se zvýšila. přijímání intervencí mHealth.
Konkrétní cíle jsou:
- . Prověřit účinnost integrovaného modelu při snižování IA u vysokoškolských studentů;
- . Posoudit přijatelnost a proveditelnost použití modelu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1). V současné době student denního studia VŠ v HK;
- 2). Věk 18-25 let;
- 3). Test závislosti na internetu (IAT) > 50;
- 4). Schopnost rozumět a komunikovat v čínštině;
- 5). Vlastní chytrý telefon může přistupovat k internetu a ovládat WeChat;
Kritéria vyloučení:
- 1) V současné době se účastní dalších projektů nebo služeb zaměřených na kontrolu závislosti na internetu;
- 2) Prožíváte psychiatrická/psychologická onemocnění nebo pravidelně užíváte psychofarmaka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vlastní výuka založená na WeChat, personalizovaná a interaktivní behaviorální podpora
|
Pro doručení zásahu bude vytvořeno předplatné WeChat.
Vzdělávací materiály týkající se úvodu do internetové závislosti, dopadu internetové závislosti a strategií při zvládání IA budou zveřejněny na účtu na začátku intervence.
Materiály budou připraveny v různém formátu, včetně textu a videa, po nichž budou následovat 3 až 5 otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a jeden příspěvek na jedno téma.
Relevantní materiály lze nalézt zadáním klíčových slov v účtu nebo vyhledáváním v seznamu obsahu.
Účastníci budou muset sledovat účet, studovat materiály svým vlastním tempem a dokončit MCQ.
K materiálům a pokusům o MCQ nebude omezený přístup.
Intervenční skupina obdrží 3měsíční personalizovanou a interaktivní behaviorální podporu prostřednictvím WeChat, která zahrnuje pravidelné zprávy a konverzaci v reálném čase.
Pravidelné zprávy se budou týkat obecných informací o podpoře abstinence, zdravotních varováních, výhodách zkrácení času stráveného na internetu, posílení znalostí, stanovení cílů, povzbuzení a připomenutí pro online výuku z vlastní iniciativy.
Zprávy budou personalizovány podle výchozích demografických charakteristik a úrovně závislosti na internetu a budou průběžně přizpůsobovány jakékoli změně ve změně chování na internetu hlášené subjekty během konverzace.
Celkem 19 zpráv se zužujícím se rozvrhem.
Personalizovaná konverzace v reálném čase přes WeChat bude k dispozici na základě poptávky účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všeobecné zdravotní informace
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrží zprávy WeChat o obecných zdravotních informacích (podobná frekvence jako intervenční skupina) a připomenutí o následných průzkumech prostřednictvím WeChat.
Různá témata budou zahrnuta do obecných zdravotních informací, jako je zdravá strava, řízení spánku, cvičení a řízení nálady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre závislosti na internetu
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Primárním výstupem bude změna skóre závislosti na internetu hodnocená pomocí testu internetové závislosti (IAT), který je nejplatnějším nástrojem pro hodnocení IA.
Test obsahuje 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 bod označuje zřídka a 5 bodů označuje vždy).
Skóre vyšší než 50 je považováno za příležitostné nebo časté problémy kvůli internetu a měli byste si být vědomi dopadu na každodenní život
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Online hodiny týdně
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Denní online hodiny budou odhadnuty a hlášeny.
Součet online hodin se vypočítá každých 7 dní jako celkový počet online hodin za týden.
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Čas spát
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Denní doba spánku bude sama odhadnuta a nahlášena.
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire.
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Vlastní zdravotní stav bude měřen pomocí jednopoložkové škály (obecně byste řekli, že vaše zdraví je vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné?)
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
K měření deprese a úzkosti bude použit dotazník o zdraví pacienta-4 (PHQ-4).
4položkový dotazník se skládá z 2položkové subškály deprese a 2položkové subškály úzkosti.
Otázky jsou zodpovězeny na čtyřbodové Likertově škále.
Součet skóre je kategorizován na normální (0-2), mírný (3-5), střední (6-8) a těžký (9-12).
Celkové skóre 3 nebo vyšší v každé dílčí škále naznačuje depresi, respektive úzkost.
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Vnímané štěstí
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Použije se jednopoložková škála (cítíte se obecně šťastně?) na 11bodové Likertově škále (0-10), která byla prokázána jako platná a spolehlivá při měření štěstí.
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Akademický výkon účastníka bude hodnocen podle „Řekli byste obecně, že váš akademický výkon je vynikající/velmi dobrý/dobrý/spravedlivý/špatný?
|
za 1, 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SF IA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Učení z vlastní iniciativy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Nurul Jannah, M.Tr.KebLincoln University College MalaysiaDokončeno
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno